Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekijät, jotka määrittävät sietokyvyn nenän allergeeneille ikääntyessä koivun siitepölyallergisilla koivuilla (AllergyAge)

tiistai 6. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sven Schneider, MD
Nenän allergeenitutkimus yli 60-vuotiailla potilailla, joilla on tai ei ole hengitystieallergiaa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Allerginen rinokonjunktiviitti (AR) on merkittävä terveystaakka, joka vaikuttaa arviolta 1,4 miljardiin ihmiseen maailmanlaajuisesti. Sille on ominaista nenän limakalvon ja sidekalvon tulehdus, joka johtuu altistumisesta ilmassa oleville allergeeneille (esim. siitepöly, pölypunkit). Mielenkiintoista on, että iän myötä AR:n esiintyvyys vähenee, mikä viittaa siihen, että osa allergisista potilaista pystyy kehittämään toleranssin allergeeneja kohtaan, mikä johtaa oireiden puuttumiseen. Tämän mekanismin ymmärtäminen, joka ohjaa luonnollista toleranssin kehitystä allergian yhteydessä, on ratkaisevan tärkeää uusien hoitomenetelmien kehittämisen ja siten ehdotetun tutkimuksen tavoitteen kannalta. Tämän kysymyksen ratkaisemiseksi aiomme suorittaa nenän allergeenihaastetutkimuksen yli 60-vuotiailla potilailla, jotka (1) kärsivät tällä hetkellä koivun siitepölyallergiasta, (2) joilla on ollut koivun siitepölyallergia, mutta heillä ei ole oireita vähintään kolmeen vuodenaikaan ja (3) ei koskaan kärsinyt koivun siitepölyallergiasta. Ilmoitetun suostumuksen allekirjoittamisen ja valintakriteerien täyttämisen jälkeen 38 potilasta ryhmää kohden altistetaan intranasaalisesti koivun siitepölyuutteella koivun siitepölykauden (lokakuu) ulkopuolella ja niitä seurataan tarkasti jopa 10 viikon ajan kliinisten parametrien, sytokiinien, allergeenispesifisen immunoglobuliinin arvioimiseksi ( Ig) tasot sekä tulehdussolujen alaryhmät kontrolloidussa siitepölyaltistuksessa. Yhteenvetona voidaan todeta, että tämä tutkimus antaa tärkeää tietoa mekanismeista, jotka ovat taustalla luonnollisen toleranssin kehittymisen hengitystieallergioissa ikääntyessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

152

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, A-1090
        • Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

≥ 60-vuotiaat potilaat, joilla on nykyinen tai aikaisempi allergia tai ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleiset osallistumiskriteerit Ikä ≥ 60 vuotta Halu osallistua tutkimukseen ja noudattaa protokollaa Kirjallinen tietoinen suostumus Normaali sairausvakuutus Koehenkilöiden tulee olla saatavilla koko tutkimusajan

  • Potilasryhmäkohtaiset sisällyttämiskriteerit (n = 38 ryhmää kohti):

    1. Ryhmä 1 (nykyinen allergia):

      Jatkuva ajoittainen allerginen rinokonjunktiviitti koivun siitepölylle, jossa on kohtalaisia ​​tai vaikeita oireita ARIA-ohjeiden mukaan vähintään 10 vuoden ajan. Positiivinen ihopistotesti (SPT) koivun siitepölylle ja/tai Bet v 1 -spesifinen IgE ≥0,35 kUA/L ImmunoCAP:lla mitattuna

    2. Ryhmä 2 (entinen allergia):

      Aiemmin koivun siitepölyn aiheuttama ajoittainen allerginen rinokonjunktiviitti, joka on jatkunut kohtalaisine tai vaikeine oireineen ARIA-ohjeiden mukaan vähintään kymmenen vuoden ajan (vähintään yhdestä sairauskertomuksesta, joka sisältää SPT-tulokset), mutta ei oireita vähintään kolmena edellisen peräkkäisen kauden aikana Positiivinen tai negatiivinen SPT koivun siitepölylle ja Bet v 1 -spesifiselle IgE:lle ≤ tai ≥0,35 kUA/L ImmunoCAP:lla mitattuna

    3. Ryhmä 3 (ei koskaan allergiaa):

Ei aiempaa eikä meneillään olevaa allergista rinokonjunktiviittiä koivun siitepölylle. Negatiivinen SPT koivun siitepölylle ja Bet v 1 -spesifinen IgE ≤ 0,35 kUA/

Poissulkemiskriteerit:

  • - Todisteet akuuteista, kroonisista, pahanlaatuisista tai yleisistä sairauksista - arvioitu kysymällä potilaalta
  • Anafylaksian historia
  • Leukotrieenimodifioijien tai pitkävaikutteisten antihistamiinien käyttö
  • Suun kautta otettavien, inhaloitavien, lihaksensisäisten tai suonensisäisten kortikosteroidien krooninen tai ajoittainen käyttö
  • Nenäpolyypit, krooninen sinuiitti tai nenän väliseinän huomattava poikkeama
  • Toissijainen nuha muista syistä
  • Ihonpistokokeen vasta-aiheet, esimerkiksi ihoärsytys testialueella ja urticaria facticia
  • Sydän- ja verisuonisairaudet, jotka vaativat hoitoa verenpainelääkkeillä tai beetasalpaajilla
  • Tunnetut hyytymishäiriöt
  • Arviointiin ja tutkimuksen tuloksiin vaikuttavien lisälääkkeiden krooninen käyttö (esim. trisykliset masennuslääkkeet, jotka salpaavat sekä H1- että H2-reseptoreita)
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Todellinen vamma, joka vaikuttaisi koehenkilön kykyyn osallistua tutkimukseen
  • Aiempi mielisairaus, älyllinen vajaatoiminta, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Hoitoa vaativa aktiivinen astma
  • Allergeeni-immunoterapia viimeisten 5 vuoden aikana mille tahansa allergeenille
  • Nykyiset ja entiset tupakoitsijat, jotka lopettivat tupakoinnin <1 vuosi sitten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Jatkuva (oireet vähintään 3 vuotta)

Jatkuva ajoittainen allerginen rinokonjunktiviitti koivun siitepölylle, jossa on kohtalaisia ​​tai vaikeita oireita ARIA-ohjeiden mukaan vähintään 10 vuoden ajan. Positiivinen ihopistotesti (SPT) koivun siitepölylle ja/tai Bet v 1 -spesifinen IgE ≥0,35 kUA/L ImmunoCAP:lla mitattuna

≥ 60 v
Edellinen (ei oireita viimeisen 3 vuoden aikana)

Aiemmin koivun siitepölyn aiheuttama ajoittainen allerginen rinokonjunktiviitti, joka jatkuu kohtalaisine tai vaikeine oireineen ARIA:n ohjeiden26 mukaisesti vähintään kymmenen vuoden ajan (vähintään yhdellä potilaskertomuksella, joka sisältää SPT-tulokset), mutta ei oireita vähintään kolmena edellisen peräkkäisen kauden aikana Positiivinen tai negatiivinen SPT koivun siitepölylle ja Bet v 1 -spesifiselle IgE:lle ≤ tai ≥0,35 kUA/L ImmunoCAP:lla mitattuna

≥ 60 v
Ei (ei koskaan oireita)

Ei aiempia eikä jatkuvaa allergista rinokonjunktiviittiä koivun siitepölylle. Negatiivinen SPT koivun siitepölylle ja Bet v 1 -spesifinen IgE ≤ 0,35 kUA/L

≥ 60 v

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenän IgG4
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Osoittaakseen, että Bet v 1 -spesifiset nenän IgG4-vasteet 5 viikkoa kontrolloidun nenän koivun siitepölyprovokoinnin jälkeen ovat merkittävästi korkeampia yli 60-vuotiailla koehenkilöillä, joilla ei ole jatkuvia hengitystieallergisia oireita ja joilla on aiemmin ollut allergiaa (ryhmä 1) verrattuna samanikäisiin henkilöihin, jotka tällä hetkellä kärsivät allerginen rinokonjunktiviitti (ryhmä 2).
5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sven Schneider, MD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AllergyAge

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa