决定高龄桦树花粉过敏受试者对鼻过敏原暴露耐受性的因素 (AllergyAge)
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Vienna、奥地利、A-1090
- Medical University of Vienna
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 一般纳入标准 年龄 ≥ 60 岁 愿意参与研究并遵守方案 书面知情同意书 标准医疗保险 受试者应在整个研究期间都可以参加
患者组特定纳入标准(每组 n=38):
第 1 组(当前过敏):
根据 ARIA 指南,持续患有间歇性对桦树花粉过敏性鼻结膜炎,并具有中度至重度症状至少 10 年 对桦树花粉和/或 Bet v 1 特异性 IgE 进行皮肤点刺试验 (SPT) 呈阳性,通过 ImmunoCAP 测量结果≥0.35kUA/L
第 2 组(以前过敏):
根据 ARIA 指南,患有间歇性桦木花粉过敏性鼻结膜炎病史,并伴有中度至重度症状至少十年(经至少一份病历(包括 SPT 结果验证)),但至少在过去连续三个季节没有任何症状 SPT 阳性或阴性桦树花粉和 Bet v 1 特异性 IgE ≤ 或 ≥0.35kUA/L(通过 ImmunoCAP 测量)
- 第 3 组(从不过敏):
无桦树花粉过敏性鼻结膜炎病史且无持续过敏性鼻结膜炎 桦树花粉 SPT 阴性且 Bet v 1 特异性 IgE ≤ 0.35kUA/
排除标准:
- - 急性、慢性、恶性或一般疾病的证据——通过询问患者进行评估
- 过敏反应的历史
- 使用白三烯调节剂或长效抗组胺药
- 长期或间歇性使用口服、吸入、肌内或静脉注射皮质类固醇
- 鼻息肉、慢性鼻窦炎病史或鼻中隔严重偏曲
- 其他原因继发的鼻炎
- 皮肤点刺测试的禁忌症,例如测试区域的皮肤刺激和荨麻疹
- 需要抗高血压药物或β受体阻滞剂治疗的心血管疾病
- 已知的凝血障碍
- 长期使用会影响评估和研究结果的其他药物(例如同时阻断 H1 和 H2 受体的三环类抗抑郁药)
- 怀孕或哺乳期女性
- 实际残疾会影响受试者参与研究的能力
- 有精神疾病史、智力缺陷、药物或酒精滥用史
- 需要治疗的活动性哮喘
- 过去 5 年内对任何过敏原进行过过敏原免疫治疗
- 1年前戒烟的现任和前任吸烟者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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持续(症状至少 3 年)
根据 ARIA 指南,持续患有间歇性对桦树花粉过敏性鼻结膜炎,并具有中度至重度症状至少 10 年 对桦树花粉和/或 Bet v 1 特异性 IgE 进行皮肤点刺试验 (SPT) 呈阳性,通过 ImmunoCAP 测量结果≥0.35kUA/L ≥60岁 |
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以前(过去 3 年没有任何症状)
根据 ARIA 指南26,患有间歇性桦木花粉过敏性鼻结膜炎病史,并伴有中度至重度症状至少十年(经至少一份病历(包括 SPT 结果验证)),但至少在过去连续三个季节没有任何症状 SPT 阳性或阴性桦树花粉和 Bet v 1 特异性 IgE ≤ 或 ≥0.35kUA/L(通过 ImmunoCAP 测量) ≥60岁 |
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否(无症状)
无桦树花粉过敏性鼻结膜炎病史且无持续过敏性鼻结膜炎 桦树花粉 SPT 阴性且 Bet v 1 特异性 IgE ≤ 0.35kUA/L ≥60岁 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鼻 IgG4
大体时间:5周
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证明在受控鼻桦花粉激发后 5 周,没有持续呼吸道过敏症状且有过敏史的 60 岁以上受试者(第 1 组)中,与目前患有过敏症的年龄匹配受试者相比,Bet v 1 特异性鼻 IgG4 反应显着更高过敏性鼻结膜炎(第 2 组)。
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5周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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