자작나무 꽃가루 알레르기 환자의 하위 집합에서 노년기에 따른 코 알레르기 항원 노출에 대한 내성을 결정하는 요인 (AllergyAge)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, A-1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일반 포함 기준 연령 ≥ 60세 연구에 참여하고 프로토콜을 따르려는 의지 서면 동의서 표준 건강 보험 피험자는 전체 연구 기간 동안 이용 가능해야 합니다.
환자 그룹별 포함 기준(그룹당 n=38):
그룹 1(현재 알레르기):
ARIA 지침에 따라 최소 10년 동안 중등도 내지 중증 증상을 보이는 자작나무 꽃가루에 대한 간헐적인 알레르기성 비결막염 진행 중 자작나무 꽃가루 및/또는 Bet v 1-특이적 IgE ≥0.35kUA/L에 대한 양성 피부 단자 검사(SPT)(ImmunoCAP로 측정)
그룹 2(이전 알레르기):
자작나무 꽃가루에 대한 간헐적인 알레르기성 비결막염 병력은 ARIA 지침에 따라 최소 10년 동안 중등도에서 중증 증상이 지속되지만(SPT 결과를 포함하여 최소 하나의 의료 기록으로 확인), 최소 지난 3년 연속 시즌 동안 증상이 없음 양성 또는 음성 SPT 자작나무 꽃가루 및 ImmunoCAP로 측정 시 Bet v 1-특이 IgE ≤ 또는 ≥0.35kUA/L
- 그룹 3(알레르기 없음):
자작나무 꽃가루에 대한 알레르기성 비결막염의 병력이 없고 진행 중인 알레르기성 비결막염도 없습니다. 자작나무 꽃가루에 대한 음성 SPT 및 Bet v 1-특이적 IgE ≤ 0.35kUA/
제외 기준:
- - 환자에게 질문하여 평가한 급성, 만성, 악성 또는 일반 질병의 증거
- 아나필락시스의 역사
- 류코트리엔 조절제 또는 지속성 항히스타민제의 활용
- 경구, 흡입, 근육내 또는 정맥내 코르티코스테로이드의 만성 또는 간헐적 사용
- 비용종, 만성 부비동염 병력 또는 비중격의 상당한 이탈
- 다른 원인에 의한 이차성 비염
- 피부단자시험에 대한 금기사항(예: 시험 부위의 피부 자극 및 두드러기)
- 고혈압약이나 베타차단제 치료가 필요한 심혈관 질환
- 알려진 응고 장애
- 평가 및 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 추가 약물의 만성 사용(예: H1 및 H2 수용체를 모두 차단하는 삼환계 항우울제)
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 피험자의 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 실제 장애
- 정신 질환, 지적 결핍, 약물 또는 알코올 남용의 병력
- 치료가 필요한 활동성 천식
- 모든 알레르기 항원에 대한 지난 5년 이내의 알레르기 항원 면역요법
- 1년 미만 전에 담배를 끊은 현재 및 이전 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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진행 중(증상은 최소 3년)
ARIA 지침에 따라 최소 10년 동안 중등도 내지 중증 증상을 보이는 자작나무 꽃가루에 대한 간헐적인 알레르기성 비결막염 진행 중 자작나무 꽃가루 및/또는 Bet v 1-특이적 IgE ≥0.35kUA/L에 대한 양성 피부 단자 검사(SPT)(ImmunoCAP로 측정) ≥60년 |
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이전(3년간 증상 없음)
자작나무 꽃가루에 대한 간헐적인 알레르기성 비결막염 병력은 ARIA 지침26에 따라 최소 10년 동안 중등도에서 중증 증상이 지속되지만(SPT 결과를 포함하여 최소 하나의 의료 기록으로 확인), 최소 지난 3년 연속 시즌 동안 증상이 없음 양성 또는 음성 SPT 자작나무 꽃가루 및 ImmunoCAP로 측정 시 Bet v 1-특이 IgE ≤ 또는 ≥0.35kUA/L ≥60년 |
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아니요(증상 없음)
자작나무 꽃가루에 대한 알레르기성 비결막염 병력이 없고 진행 중인 알레르기성 비결막염 없음 자작나무 꽃가루에 대한 음성 SPT 및 Bet v 1-특이적 IgE ≤ 0.35kUA/L ≥60년 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 IgG4
기간: 5주
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비강 자작나무 꽃가루 유발을 통제한 후 5주 후 Bet v 1 특이성 비강 IgG4 반응이 현재 알레르기 증상을 겪고 있는 동일한 연령의 대상자에 비해 알레르기 병력이 있고 현재 호흡기 알레르기 증상이 없는 60세 이상 대상자(그룹 1)에서 유의하게 더 높다는 것을 입증하기 위한 것입니다. 알레르기성 비결막염(그룹 2).
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5주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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