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Facteurs déterminant la tolérance à l'exposition nasale aux allergènes avec un âge avancé chez un sous-ensemble de sujets allergiques au pollen de bouleau (AllergyAge)

6 mai 2025 mis à jour par: Sven Schneider, MD
Étude sur les allergènes nasaux chez des patients âgés de 60 ans et plus avec ou sans allergie respiratoire actuelle

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La rhinoconjonctivite allergique (RA) représente un fardeau sanitaire majeur affectant environ 1,4 milliard de personnes dans le monde. Elle se caractérise par une inflammation de la muqueuse nasale et de la conjonctive en réponse à une exposition à des allergènes aéroportés (par ex. pollen, acariens). Il est intéressant de noter qu’avec l’âge, la prévalence de la RA diminue, ce qui suggère qu’un sous-ensemble de patients allergiques est capable de développer une tolérance aux allergènes, entraînant l’absence de symptômes. Comprendre ce mécanisme régissant le développement naturel de la tolérance dans le contexte de l'allergie est essentiel pour le développement de nouvelles approches thérapeutiques et donc pour l'objectif de l'étude proposée. Pour répondre à cette question, nous prévoyons de mener une étude de provocation aux allergènes nasaux chez des patients âgés de 60 ans et plus qui (1) souffrent actuellement d'une allergie au pollen de bouleau, (2) ont des antécédents d'allergie au pollen de bouleau mais absence de symptômes depuis au moins trois saisons. et (3) n’a jamais souffert d’allergie au pollen de bouleau. Après avoir signé un consentement éclairé et rempli les critères de sélection, 38 patients par groupe seront soumis à une provocation intranasale avec de l'extrait de pollen de bouleau en dehors de la saison du pollen de bouleau (octobre) et suivis de près pendant jusqu'à 10 semaines pour évaluer les paramètres cliniques, les cytokines et les immunoglobulines spécifiques à l'allergène ( Ig) ainsi que des sous-ensembles de cellules inflammatoires sous exposition contrôlée au pollen. En résumé, cette étude fournira des informations importantes sur les mécanismes sous-jacents au développement naturel de la tolérance aux allergies respiratoires avec l'âge avancé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

152

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, A-1090
        • Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de ≥ 60 ans avec ou sans allergie actuelle ou antérieure

La description

Critère d'intégration:

  • Critères généraux d'inclusion Âge ≥ 60 ans Volonté de participer à l'étude et de suivre le protocole Consentement éclairé écrit Assurance maladie standard Les sujets doivent être disponibles pendant toute la durée de l'étude

  • Critères d'inclusion spécifiques au groupe de patients (n = 38 par groupe) :

    1. Groupe 1 (allergie actuelle) :

      Rhinoconjonctivite allergique intermittente au pollen de bouleau en cours avec symptômes modérés à sévères selon les directives ARIA depuis au moins 10 ans Test cutané positif (SPT) au pollen de bouleau et/ou IgE spécifiques de Bet v 1 ≥0,35 kUA/L tel que mesuré par ImmunoCAP

    2. Groupe 2 (ancienne allergie) :

      Antécédents de rhinoconjonctivite allergique intermittente au pollen de bouleau persistant avec symptômes modérés à sévères selon les directives ARIA depuis au moins dix ans (vérifiés par au moins un dossier médical incluant les résultats du SPT), mais aucun symptôme depuis au moins les trois dernières saisons consécutives SPT positif ou négatif au pollen de bouleau et aux IgE spécifiques de Bet v 1 ≤ ou ≥0,35 kUA/L telles que mesurées par ImmunoCAP

    3. Groupe 3 (jamais d'allergie) :

Aucun antécédent ni rhinoconjonctivite allergique en cours au pollen de bouleau SPT négatif au pollen de bouleau et IgE spécifiques Bet v 1 ≤ 0,35kUA/

Critère d'exclusion:

  • - Preuve de maladies aiguës, chroniques, malignes ou générales - évaluées en interrogeant le patient
  • Une histoire d'anaphylaxie
  • Utilisation de modificateurs de leucotriènes ou d'antihistaminiques à action prolongée
  • Utilisation chronique ou intermittente de corticostéroïdes oraux, inhalés, intramusculaires ou intraveineux
  • Polypes nasaux, antécédents de sinusite chronique ou déviation considérable de la cloison nasale
  • Rhinite secondaire à d'autres causes
  • Contre-indications aux tests cutanés, par exemple, irritation cutanée dans la zone de test et urticaire factice
  • Maladies cardiovasculaires nécessitant un traitement par antihypertenseurs ou bêtabloquants
  • Troubles connus de la coagulation
  • Utilisation chronique de médicaments supplémentaires qui pourraient affecter l'évaluation et les résultats de l'étude (par exemple, les antidépresseurs tricycliques qui bloquent à la fois les récepteurs H1 et H2)
  • Femelles enceintes ou allaitantes
  • Handicap réel qui influencerait la capacité du sujet à participer à l'étude
  • Antécédents de maladie mentale, de déficience intellectuelle, d’abus de drogues ou d’alcool
  • Asthme actif nécessitant un traitement
  • Immunothérapie allergénique au cours des 5 dernières années contre tout allergène
  • Fumeurs actuels et anciens qui ont arrêté de fumer il y a moins d'un an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
En cours (symptômes au moins 3 ans)

Rhinoconjonctivite allergique intermittente au pollen de bouleau en cours avec symptômes modérés à sévères selon les directives ARIA depuis au moins 10 ans Test cutané positif (SPT) au pollen de bouleau et/ou IgE spécifiques de Bet v 1 ≥0,35 kUA/L tel que mesuré par ImmunoCAP

≥60 ans
Précédent (aucun symptôme depuis 3 ans)

Antécédents de rhinoconjonctivite allergique intermittente au pollen de bouleau persistant avec des symptômes modérés à sévères selon les directives ARIA26 depuis au moins dix ans (vérifiés par au moins un dossier médical incluant les résultats du SPT), mais aucun symptôme depuis au moins les trois dernières saisons consécutives SPT positif ou négatif au pollen de bouleau et aux IgE spécifiques de Bet v 1 ≤ ou ≥0,35 kUA/L telles que mesurées par ImmunoCAP

≥60 ans
Non (jamais de symptômes)

Aucun antécédent ni rhinoconjonctivite allergique au pollen de bouleau SPT négatif au pollen de bouleau et IgE spécifiques Bet v 1 ≤ 0,35 kUA/L

≥60 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IgG4 nasale
Délai: 5 semaines
Démontrer que les réponses IgG4 nasales spécifiques à Bet v 1 5 semaines après une provocation nasale contrôlée au pollen de bouleau sont significativement plus élevées chez les sujets âgés de ≥ 60 ans sans symptômes allergiques respiratoires persistants avec des antécédents d'allergie (groupe 1) par rapport aux sujets du même âge souffrant actuellement de rhinoconjonctivite allergique (groupe 2).
5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sven Schneider, MD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Première publication (Réel)

14 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AllergyAge

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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