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網膜上膜の膜剥離中の把握部位における機器組織相互作用

2025年4月21日 更新者:Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

網膜上膜の膜剥離中の把握部位における機器組織相互作用 - 遡及的探索研究

網膜上膜は網膜表面の疾患であり、視力に影響を及ぼし、変視症を引き起こす可能性があります。 膜剥離を伴う硝子体切除術を使用すると、大多数の患者で術後の視力と変視症の改善が達成される可能性があります。 ディアスら。 ILM 剥離後の「神経線維層」に術後変化があることを実証しましたが、その研究では、iOCT を使用した器具と組織の相互作用の記録は行われていませんでした。

本研究の目的は、iOCT による剥離開始点の網膜上膜把握時の鉗子による網膜組織への浸漬を検討することである。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

網膜上膜は網膜表面の疾患で、視力に影響を及ぼし、変視症を引き起こす可能性があり、ミッチェルらによって報告されているように、60歳以上の人口の約20%に発生しています。膜剥離を伴う硝子体切除術を使用すると、術後の視力が改善します。視力と変視症は、大多数の患者で達成される可能性があります。 この手術方法は以前から使用されており、膜剥離を伴う硝子体切除術の手術方法に関する最初の報告は Machemer によって出版され、その歴史は 1978 年に遡ります。 術中光干渉断層撮影法 (iOCT) の導入により、術中の網膜組織における医原性の変化を検出し、術後の変化と相関付けることができるようになりました。 ライサーら。この技術を使用して網膜組織の「伸張」を記録することができ、膜剥離による楕円体ゾーンのまれに発生する中心窩下および中心窩外の隆起も記録することができました。 Leisserらによると、これらの変化は術後の視力には大きな影響を与えなかったが、術後の微暗点の発生には影響を与えたという。 それにもかかわらず、iOCT は、膜剥離の開始点で ERM を掴む際に鉗子で網膜組織に浸すなど、器具の組織相互作用を記録できる可能性があります。 ディアスら。 ILM 剥離後の「神経線維層」に術後変化があることを実証しましたが、その研究では、iOCT を使用した器具と組織の相互作用の記録は行われていませんでした。

本研究の目的は、iOCT による剥離開始点の網膜上膜把握時の鉗子による網膜組織への浸漬を検討することである。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2014年6月1日から2016年12月31日までの期間に膜剥離を伴う毛様体扁平部硝子体切除術とiOCT支援手術を受けた患者の医療記録 (初期段階) または 2020 年 11 月 1 日から 2022 年 7 月 31 日まで (後期)はデータ分析のために選択されました。

説明

包含基準:

  • 2014年6月1日から2016年12月31日までの期間におけるERMによるiOCT補助による膜剥離を伴う硝子体切除術 (初期段階) または 2020 年 11 月 1 日から 2022 年 7 月 31 日まで。
  • 18歳以上

除外基準:

  • 手術中にiOCTは使用されませんでした
  • 画像の解析を除く画質が悪い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
iOCTグループの早期利用
2014年6月1日から2016年12月31日までの期間に膜剥離を伴う毛様体扁平部硝子体切除術を受け、網膜上膜まで死亡した患者。
連続 iOCT を含む手術ビデオ文書は、膜剥離の開始点の把握部位での器具と組織の相互作用についてレビューする必要があります。
iOCTグループのその後の使用
2020年11月11日から2022年7月31日までの期間に膜ピーリングを伴う毛様体扁平部硝子体切除術を受け、網膜上膜まで死亡した患者。
連続 iOCT を含む手術ビデオ文書は、膜剥離の開始点の把握部位での器具と組織の相互作用についてレビューする必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ILM鉗子による把持時の網膜組織への浸漬の発生
時間枠:手術中、平均30分
掴む際の網膜組織への浸み込みの有無を評価します(はい/いいえ)
手術中、平均30分
ImageJ で測定した、掴む際の ILM 鉗子による網膜組織への浸漬量
時間枠:手術中、平均30分
網膜組織への浸漬量はImageJのキャリパーで測定されます
手術中、平均30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
光干渉断層計で計測した把持部位の解剖学的変化
時間枠:3ヶ月
把握部位の網膜層の解剖学的変化は光干渉断層撮影法によって検査されます (はい/いいえ)
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christoph Leisser, MD、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月3日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月11日

最初の投稿 (実際)

2024年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月21日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ITI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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