網膜上膜の膜剥離中の把握部位における機器組織相互作用
網膜上膜の膜剥離中の把握部位における機器組織相互作用 - 遡及的探索研究
網膜上膜は網膜表面の疾患であり、視力に影響を及ぼし、変視症を引き起こす可能性があります。 膜剥離を伴う硝子体切除術を使用すると、大多数の患者で術後の視力と変視症の改善が達成される可能性があります。 ディアスら。 ILM 剥離後の「神経線維層」に術後変化があることを実証しましたが、その研究では、iOCT を使用した器具と組織の相互作用の記録は行われていませんでした。
本研究の目的は、iOCT による剥離開始点の網膜上膜把握時の鉗子による網膜組織への浸漬を検討することである。
調査の概要
詳細な説明
網膜上膜は網膜表面の疾患で、視力に影響を及ぼし、変視症を引き起こす可能性があり、ミッチェルらによって報告されているように、60歳以上の人口の約20%に発生しています。膜剥離を伴う硝子体切除術を使用すると、術後の視力が改善します。視力と変視症は、大多数の患者で達成される可能性があります。 この手術方法は以前から使用されており、膜剥離を伴う硝子体切除術の手術方法に関する最初の報告は Machemer によって出版され、その歴史は 1978 年に遡ります。 術中光干渉断層撮影法 (iOCT) の導入により、術中の網膜組織における医原性の変化を検出し、術後の変化と相関付けることができるようになりました。 ライサーら。この技術を使用して網膜組織の「伸張」を記録することができ、膜剥離による楕円体ゾーンのまれに発生する中心窩下および中心窩外の隆起も記録することができました。 Leisserらによると、これらの変化は術後の視力には大きな影響を与えなかったが、術後の微暗点の発生には影響を与えたという。 それにもかかわらず、iOCT は、膜剥離の開始点で ERM を掴む際に鉗子で網膜組織に浸すなど、器具の組織相互作用を記録できる可能性があります。 ディアスら。 ILM 剥離後の「神経線維層」に術後変化があることを実証しましたが、その研究では、iOCT を使用した器具と組織の相互作用の記録は行われていませんでした。
本研究の目的は、iOCT による剥離開始点の網膜上膜把握時の鉗子による網膜組織への浸漬を検討することである。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2014年6月1日から2016年12月31日までの期間におけるERMによるiOCT補助による膜剥離を伴う硝子体切除術 (初期段階) または 2020 年 11 月 1 日から 2022 年 7 月 31 日まで。
- 18歳以上
除外基準:
- 手術中にiOCTは使用されませんでした
- 画像の解析を除く画質が悪い
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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iOCTグループの早期利用
2014年6月1日から2016年12月31日までの期間に膜剥離を伴う毛様体扁平部硝子体切除術を受け、網膜上膜まで死亡した患者。
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連続 iOCT を含む手術ビデオ文書は、膜剥離の開始点の把握部位での器具と組織の相互作用についてレビューする必要があります。
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iOCTグループのその後の使用
2020年11月11日から2022年7月31日までの期間に膜ピーリングを伴う毛様体扁平部硝子体切除術を受け、網膜上膜まで死亡した患者。
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連続 iOCT を含む手術ビデオ文書は、膜剥離の開始点の把握部位での器具と組織の相互作用についてレビューする必要があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ILM鉗子による把持時の網膜組織への浸漬の発生
時間枠:手術中、平均30分
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掴む際の網膜組織への浸み込みの有無を評価します(はい/いいえ)
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手術中、平均30分
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ImageJ で測定した、掴む際の ILM 鉗子による網膜組織への浸漬量
時間枠:手術中、平均30分
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網膜組織への浸漬量はImageJのキャリパーで測定されます
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手術中、平均30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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光干渉断層計で計測した把持部位の解剖学的変化
時間枠:3ヶ月
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把握部位の網膜層の解剖学的変化は光干渉断層撮影法によって検査されます (はい/いいえ)
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Christoph Leisser, MD、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mitchell P, Smith W, Chey T, Wang JJ, Chang A. Prevalence and associations of epiretinal membranes. The Blue Mountains Eye Study, Australia. Ophthalmology. 1997 Jun;104(6):1033-40. doi: 10.1016/s0161-6420(97)30190-0.
- Machemer R. [The surgical removal of epiretinal macular membranes (macular puckers) (author's transl)]. Klin Monbl Augenheilkd. 1978 Jul;173(1):36-42. German.
- Leisser C, Palkovits S, Hienert J, Ullrich M, Zwickl H, Georgiev S, Findl O. Effect of Iatrogenic Traction during Macular Peeling Surgery on Postoperative Microperimetry. Ophthalmic Res. 2021;64(2):273-279. doi: 10.1159/000507633. Epub 2020 Apr 1.
- Leisser C, Hackl C, Hirnschall N, Findl O. Effect of Subfoveal and Extrafoveal Hyporeflective Zones due to Iatrogenic Traction during Membrane Peeling for Epiretinal Membranes on Postoperative Outcomes. Ophthalmologica. 2020;243(4):297-302. doi: 10.1159/000505214. Epub 2019 Dec 5.
- Diaz RI, Randolph JC, Sigler EJ, Calzada JI. Intraoperative grasp site correlation with morphologic changes in retinal nerve fiber layer after internal limiting membrane peeling. Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina. 2014 Jan-Feb;45(1):45-9. doi: 10.3928/23258160-20131220-06.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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