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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06459284
Interaction des tissus de l'instrument au site de préhension lors du pelage des membranes épirétiniennes
Interaction des tissus de l'instrument au niveau du site de préhension lors du pelage des membranes épirétiniennes - une étude exploratoire rétrospective
Les membranes épirétiniennes sont une maladie de la surface rétinienne qui peut affecter l'acuité visuelle et provoquer une métamorphopsie. Grâce à la vitrectomie avec pelage de la membrane, une amélioration postopératoire de l'acuité visuelle et de la métamorphopsie peut être obtenue chez la majorité des patients. Diaz et coll. ont démontré qu'il y avait des changements postopératoires dans la « couche de fibres nerveuses » après le peeling de l'ILM, mais dans cette étude, aucun enregistrement des interactions instrument/tissu n'a été réalisé à l'aide de l'iOCT.
Le but de cette étude est d'examiner l'immersion dans le tissu rétinien avec la pince lors de la saisie de la membrane épirétinienne au point de départ du pelage avec iOCT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les membranes épirétiniennes sont une maladie de la surface rétinienne, qui peut affecter l'acuité visuelle et provoquer une métamorphopsie, survenant chez environ 20 % de la population âgée de plus de 60 ans, comme l'ont rapporté Mitchell et al.. Grâce à la vitrectomie avec pelage de la membrane, amélioration postopératoire de la vision l'acuité et la métamorphopsie peuvent être obtenues chez la majorité des patients. La méthode chirurgicale est utilisée depuis un certain temps, le premier rapport sur la méthode chirurgicale de vitrectomie avec pelage de la membrane a été publié par Machemer et remonte à 1978. Depuis l'introduction de la tomographie peropératoire par cohérence optique (iOCT), les modifications peropératoires induites par iatrogène dans le tissu rétinien peuvent être détectées et corrélées aux modifications postopératoires. Leisser et coll. a pu enregistrer « l'étirement » du tissu rétinien en utilisant cette technique et a également pu enregistrer les élévations sous-fovéales et extrafovéales rares de la zone ellipsoïdale dues au pelage de la membrane. Ces changements n'ont pas affecté de manière significative l'acuité visuelle postopératoire, selon Leisser et al., mais ont affecté le développement de microscotomes postopératoires. Néanmoins, l'iOCT a le potentiel de documenter les interactions entre les tissus des instruments, telles que la plongée dans le tissu rétinien avec la pince lors de la saisie de l'ERM au point de départ du pelage de la membrane. Diaz et coll. ont démontré qu'il y avait des changements postopératoires dans la « couche de fibres nerveuses » après le peeling de l'ILM, mais dans cette étude, aucun enregistrement des interactions instrument/tissu n'a été réalisé à l'aide de l'iOCT.
Le but de cette étude est d'examiner l'immersion dans le tissu rétinien avec la pince lors de la saisie de la membrane épirétinienne au point de départ du pelage avec iOCT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Vitrectomie avec pelage de la membrane avec assistance iOCT en raison d'un MER dans la période du 1.6.2014 au 31.12.2016 (phase précoce) ou du 1.11.2020 au 31.7.2022.
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- L'iOCT n'a pas été utilisé pendant la chirurgie
- mauvaise qualité d'image, hors analyse des images
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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utilisation précoce du groupe iOCT
Les patients ayant subi une vitrectomie pars plana avec peeling membranaire meurent à cause d'une membrane épirétinienne entre le 1.6.2014 et le 31.12.2016.
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La documentation vidéo chirurgicale, y compris l'iOCT continue, sera examinée pour les interactions entre les tissus de l'instrument au niveau du site de préhension du point de départ du pelage de la membrane.
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utilisation ultérieure du groupe iOCT
Les patients ayant subi une vitrectomie pars plana avec peeling membranaire meurent à cause d'une membrane épirétinienne entre le 1.11.2020 et le 31.7.2022.
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La documentation vidéo chirurgicale, y compris l'iOCT continue, sera examinée pour les interactions entre les tissus de l'instrument au niveau du site de préhension du point de départ du pelage de la membrane.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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apparition d'un enfoncement dans le tissu rétinien avec la pince ILM lors de la préhension
Délai: pendant l'intervention chirurgicale, en moyenne 30 minutes
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l'apparition d'un immersion dans le tissu rétinien lors de la préhension sera évaluée (oui/non)
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pendant l'intervention chirurgicale, en moyenne 30 minutes
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quantité de plongée dans le tissu rétinien avec la pince ILM pendant la préhension, mesurée avec ImageJ
Délai: pendant l'intervention chirurgicale, en moyenne 30 minutes
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la quantité de plongée dans le tissu rétinien sera mesurée avec un pied à coulisse dans ImageJ
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pendant l'intervention chirurgicale, en moyenne 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modifications anatomiques au niveau du site de préhension mesurées par tomographie par cohérence optique
Délai: 3 mois
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les modifications anatomiques des couches rétiniennes au niveau du site de préhension seront examinées par tomographie par cohérence optique (oui/non)
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mitchell P, Smith W, Chey T, Wang JJ, Chang A. Prevalence and associations of epiretinal membranes. The Blue Mountains Eye Study, Australia. Ophthalmology. 1997 Jun;104(6):1033-40. doi: 10.1016/s0161-6420(97)30190-0.
- Machemer R. [The surgical removal of epiretinal macular membranes (macular puckers) (author's transl)]. Klin Monbl Augenheilkd. 1978 Jul;173(1):36-42. German.
- Leisser C, Palkovits S, Hienert J, Ullrich M, Zwickl H, Georgiev S, Findl O. Effect of Iatrogenic Traction during Macular Peeling Surgery on Postoperative Microperimetry. Ophthalmic Res. 2021;64(2):273-279. doi: 10.1159/000507633. Epub 2020 Apr 1.
- Leisser C, Hackl C, Hirnschall N, Findl O. Effect of Subfoveal and Extrafoveal Hyporeflective Zones due to Iatrogenic Traction during Membrane Peeling for Epiretinal Membranes on Postoperative Outcomes. Ophthalmologica. 2020;243(4):297-302. doi: 10.1159/000505214. Epub 2019 Dec 5.
- Diaz RI, Randolph JC, Sigler EJ, Calzada JI. Intraoperative grasp site correlation with morphologic changes in retinal nerve fiber layer after internal limiting membrane peeling. Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina. 2014 Jan-Feb;45(1):45-9. doi: 10.3928/23258160-20131220-06.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ITI
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