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Interaction des tissus de l'instrument au site de préhension lors du pelage des membranes épirétiniennes

21 avril 2025 mis à jour par: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Interaction des tissus de l'instrument au niveau du site de préhension lors du pelage des membranes épirétiniennes - une étude exploratoire rétrospective

Les membranes épirétiniennes sont une maladie de la surface rétinienne qui peut affecter l'acuité visuelle et provoquer une métamorphopsie. Grâce à la vitrectomie avec pelage de la membrane, une amélioration postopératoire de l'acuité visuelle et de la métamorphopsie peut être obtenue chez la majorité des patients. Diaz et coll. ont démontré qu'il y avait des changements postopératoires dans la « couche de fibres nerveuses » après le peeling de l'ILM, mais dans cette étude, aucun enregistrement des interactions instrument/tissu n'a été réalisé à l'aide de l'iOCT.

Le but de cette étude est d'examiner l'immersion dans le tissu rétinien avec la pince lors de la saisie de la membrane épirétinienne au point de départ du pelage avec iOCT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les membranes épirétiniennes sont une maladie de la surface rétinienne, qui peut affecter l'acuité visuelle et provoquer une métamorphopsie, survenant chez environ 20 % de la population âgée de plus de 60 ans, comme l'ont rapporté Mitchell et al.. Grâce à la vitrectomie avec pelage de la membrane, amélioration postopératoire de la vision l'acuité et la métamorphopsie peuvent être obtenues chez la majorité des patients. La méthode chirurgicale est utilisée depuis un certain temps, le premier rapport sur la méthode chirurgicale de vitrectomie avec pelage de la membrane a été publié par Machemer et remonte à 1978. Depuis l'introduction de la tomographie peropératoire par cohérence optique (iOCT), les modifications peropératoires induites par iatrogène dans le tissu rétinien peuvent être détectées et corrélées aux modifications postopératoires. Leisser et coll. a pu enregistrer « l'étirement » du tissu rétinien en utilisant cette technique et a également pu enregistrer les élévations sous-fovéales et extrafovéales rares de la zone ellipsoïdale dues au pelage de la membrane. Ces changements n'ont pas affecté de manière significative l'acuité visuelle postopératoire, selon Leisser et al., mais ont affecté le développement de microscotomes postopératoires. Néanmoins, l'iOCT a le potentiel de documenter les interactions entre les tissus des instruments, telles que la plongée dans le tissu rétinien avec la pince lors de la saisie de l'ERM au point de départ du pelage de la membrane. Diaz et coll. ont démontré qu'il y avait des changements postopératoires dans la « couche de fibres nerveuses » après le peeling de l'ILM, mais dans cette étude, aucun enregistrement des interactions instrument/tissu n'a été réalisé à l'aide de l'iOCT.

Le but de cette étude est d'examiner l'immersion dans le tissu rétinien avec la pince lors de la saisie de la membrane épirétinienne au point de départ du pelage avec iOCT.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dossiers médicaux des patients ayant subi une vitrectomie par la pars plana avec peeling membranaire et une intervention chirurgicale assistée par iOCT entre le 1.6.2014 et le 31.12.2016 (phase précoce) ou du 1.11.2020 au 31.7.2022 (phase ultérieure) ont été sélectionnés pour l’analyse des données.

La description

Critère d'intégration:

  • Vitrectomie avec pelage de la membrane avec assistance iOCT en raison d'un MER dans la période du 1.6.2014 au 31.12.2016 (phase précoce) ou du 1.11.2020 au 31.7.2022.
  • 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • L'iOCT n'a pas été utilisé pendant la chirurgie
  • mauvaise qualité d'image, hors analyse des images

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
utilisation précoce du groupe iOCT
Les patients ayant subi une vitrectomie pars plana avec peeling membranaire meurent à cause d'une membrane épirétinienne entre le 1.6.2014 et le 31.12.2016.
La documentation vidéo chirurgicale, y compris l'iOCT continue, sera examinée pour les interactions entre les tissus de l'instrument au niveau du site de préhension du point de départ du pelage de la membrane.
utilisation ultérieure du groupe iOCT
Les patients ayant subi une vitrectomie pars plana avec peeling membranaire meurent à cause d'une membrane épirétinienne entre le 1.11.2020 et le 31.7.2022.
La documentation vidéo chirurgicale, y compris l'iOCT continue, sera examinée pour les interactions entre les tissus de l'instrument au niveau du site de préhension du point de départ du pelage de la membrane.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
apparition d'un enfoncement dans le tissu rétinien avec la pince ILM lors de la préhension
Délai: pendant l'intervention chirurgicale, en moyenne 30 minutes
l'apparition d'un immersion dans le tissu rétinien lors de la préhension sera évaluée (oui/non)
pendant l'intervention chirurgicale, en moyenne 30 minutes
quantité de plongée dans le tissu rétinien avec la pince ILM pendant la préhension, mesurée avec ImageJ
Délai: pendant l'intervention chirurgicale, en moyenne 30 minutes
la quantité de plongée dans le tissu rétinien sera mesurée avec un pied à coulisse dans ImageJ
pendant l'intervention chirurgicale, en moyenne 30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modifications anatomiques au niveau du site de préhension mesurées par tomographie par cohérence optique
Délai: 3 mois
les modifications anatomiques des couches rétiniennes au niveau du site de préhension seront examinées par tomographie par cohérence optique (oui/non)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Première publication (Réel)

14 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ITI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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