Interacción del tejido del instrumento en el sitio de agarre durante el pelado de membranas epirretinianas
Interacción del tejido del instrumento en el sitio de agarre durante el pelado de membranas epirretinianas: un estudio exploratorio retrospectivo
Las membranas epirretinianas son una enfermedad de la superficie de la retina que puede afectar la agudeza visual y causar metamorfopsia. Mediante vitrectomía con pelado de membranas, se puede lograr una mejora posoperatoria de la agudeza visual y la metamorfopsia en la mayoría de los pacientes. Díaz et al. demostró que hay cambios posoperatorios en la "capa de fibras nerviosas" después de la exfoliación de la ILM, pero en ese estudio no se realizó ningún registro de las interacciones instrumento/tejido mediante iOCT.
El objetivo de este estudio es examinar la inmersión en el tejido de la retina con las pinzas durante el agarre de la membrana epirretiniana en el punto inicial del pelado con iOCT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las membranas epirretinianas son una enfermedad de la superficie de la retina, que puede afectar la agudeza visual y causar metamorfopsia, ocurriendo en aproximadamente el 20% de la población mayor de 60 años, según lo informado por Mitchell et al.. Utilizando vitrectomía con pelado de membranas, mejora postoperatoria de la visión. La agudeza visual y la metamorfopsia se pueden lograr en la mayoría de los pacientes. El método quirúrgico se utiliza desde hace algún tiempo; el primer informe sobre el método quirúrgico de vitrectomía con pelado de membranas fue publicado por Machemer y data de 1978. Desde la introducción de la tomografía de coherencia óptica intraoperatoria (iOCT), los cambios intraoperatorios inducidos iatrogénicamente en el tejido de la retina pueden detectarse y correlacionarse con los cambios posoperatorios. Leisser et al. ha podido registrar el "estiramiento" del tejido retiniano utilizando esta técnica y también ha podido registrar las raras elevaciones subfoveales y extrafoveales de la zona elipsoidal debido al desprendimiento de la membrana. Estos cambios no afectaron significativamente la agudeza visual postoperatoria, según Leisser et al., pero sí afectaron el desarrollo de microescotomas postoperatorios. Sin embargo, iOCT tiene el potencial de documentar interacciones entre instrumentos y tejidos, como la inmersión en el tejido de la retina con las pinzas durante el agarre del MER en el punto inicial del pelado de la membrana. Díaz et al. demostró que hay cambios posoperatorios en la "capa de fibras nerviosas" después de la exfoliación de la ILM, pero en ese estudio no se realizó ningún registro de las interacciones instrumento/tejido mediante iOCT.
El objetivo de este estudio es examinar la inmersión en el tejido de la retina con las pinzas durante el agarre de la membrana epirretiniana en el punto inicial del pelado con iOCT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vitrectomía con pelado de membranas con asistencia de iOCT debido a una MER en el período del 1.6.2014 al 31.12.2016 (fase temprana) o del 1.11.2020 al 31.7.2022.
- 18 años y mayores
Criterio de exclusión:
- iOCT no se utilizó durante la cirugía
- Mala calidad de imagen, excluyendo el análisis de imágenes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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uso temprano del grupo iOCT
Los pacientes sometidos a vitrectomía pars plana con pelado de membrana mueren a causa de una membrana epirretiniana en el período comprendido entre el 1.6.2014 y el 31.12.2016.
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Se revisará la documentación en video quirúrgica, incluida la iOCT continua, para determinar las interacciones del tejido del instrumento en el sitio de agarre del punto de inicio del pelado de la membrana.
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uso posterior del grupo iOCT
Los pacientes sometidos a vitrectomía pars plana con pelado de membrana mueren a causa de una membrana epirretiniana en el período comprendido entre el 1.11.2020 y el 31.7.2022.
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Se revisará la documentación en video quirúrgica, incluida la iOCT continua, para determinar las interacciones del tejido del instrumento en el sitio de agarre del punto de inicio del pelado de la membrana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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aparición de inmersión en el tejido de la retina con las pinzas ILM durante el agarre
Periodo de tiempo: durante la cirugía, un promedio de 30 minutos
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Se evaluará la aparición de inmersión en el tejido de la retina durante el agarre (sí/no).
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durante la cirugía, un promedio de 30 minutos
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cantidad de inmersión en el tejido de la retina con las pinzas ILM durante el agarre, medida con ImageJ
Periodo de tiempo: durante la cirugía, un promedio de 30 minutos
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La cantidad de inmersión en el tejido de la retina se medirá con calibradores en ImageJ.
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durante la cirugía, un promedio de 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios anatómicos en el sitio de agarre medidos con tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los cambios anatómicos en las capas de la retina en el sitio de agarre se examinarán mediante tomografía de coherencia óptica (sí/no).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mitchell P, Smith W, Chey T, Wang JJ, Chang A. Prevalence and associations of epiretinal membranes. The Blue Mountains Eye Study, Australia. Ophthalmology. 1997 Jun;104(6):1033-40. doi: 10.1016/s0161-6420(97)30190-0.
- Machemer R. [The surgical removal of epiretinal macular membranes (macular puckers) (author's transl)]. Klin Monbl Augenheilkd. 1978 Jul;173(1):36-42. German.
- Leisser C, Palkovits S, Hienert J, Ullrich M, Zwickl H, Georgiev S, Findl O. Effect of Iatrogenic Traction during Macular Peeling Surgery on Postoperative Microperimetry. Ophthalmic Res. 2021;64(2):273-279. doi: 10.1159/000507633. Epub 2020 Apr 1.
- Leisser C, Hackl C, Hirnschall N, Findl O. Effect of Subfoveal and Extrafoveal Hyporeflective Zones due to Iatrogenic Traction during Membrane Peeling for Epiretinal Membranes on Postoperative Outcomes. Ophthalmologica. 2020;243(4):297-302. doi: 10.1159/000505214. Epub 2019 Dec 5.
- Diaz RI, Randolph JC, Sigler EJ, Calzada JI. Intraoperative grasp site correlation with morphologic changes in retinal nerve fiber layer after internal limiting membrane peeling. Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina. 2014 Jan-Feb;45(1):45-9. doi: 10.3928/23258160-20131220-06.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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