Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимодействие инструментов с тканями в месте захвата при мембранном пилинге эпиретинальных мембран

21 апреля 2025 г. обновлено: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Взаимодействие инструментов с тканями в месте захвата во время пилинга эпиретинальных мембран – ретроспективное исследовательское исследование

Эпиретинальные мембраны представляют собой заболевание поверхности сетчатки, которое может влиять на остроту зрения и вызывать метаморфопсию. С помощью витрэктомии с пилингом мембран у большинства пациентов удается добиться послеоперационного улучшения остроты зрения и метаморфопсии. Диас и др. продемонстрировали, что после пилинга ILM наблюдаются послеоперационные изменения в «слое нервных волокон», но в этом исследовании не проводилось записи взаимодействия инструмента и ткани с помощью иОКТ.

Целью данного исследования является изучение погружения щипцов в ткань сетчатки во время захвата эпиретинальной мембраны в начальной точке отслаивания с помощью иОКТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Эпиретинальные мембраны представляют собой заболевание поверхности сетчатки, которое может влиять на остроту зрения и вызывать метаморфопсию, встречающееся примерно у 20% населения старше 60 лет, как сообщает Mitchell et al.. Использование витрэктомии с пилингом мембраны приводит к послеоперационному улучшению зрения. острота зрения и метаморфопсия могут быть достигнуты у большинства пациентов. Хирургический метод применяется уже некоторое время, первое сообщение о хирургическом методе витрэктомии с пилингом мембран было опубликовано Мачемером и датируется 1978 годом. С появлением интраоперационной оптической когерентной томографии (иОКТ) стало возможным выявлять интраоперационные ятрогенные изменения в ткани сетчатки и коррелировать с послеоперационными изменениями. Лейссер и др. с помощью этой техники удалось зарегистрировать «растяжение» ткани сетчатки, а также редко возникающие субфовеальные и экстрафовеальные возвышения эллипсоидной зоны из-за отслаивания мембраны. По данным Leisser et al., эти изменения существенно не повлияли на послеоперационную остроту зрения, но повлияли на развитие послеоперационных микроскотом. Тем не менее, иОКТ может документировать взаимодействие инструментов с тканями, например, погружение щипцов в ткань сетчатки во время захвата ЭРМ в начальной точке отслаивания мембраны. Диас и др. продемонстрировали, что после пилинга ILM наблюдаются послеоперационные изменения в «слое нервных волокон», но в этом исследовании не проводилось записи взаимодействия инструмента и ткани с помощью иОКТ.

Целью данного исследования является изучение погружения щипцов в ткань сетчатки во время захвата эпиретинальной мембраны в начальной точке отслаивания с помощью иОКТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Медицинские карты пациентов, перенесших витрэктомию pars plana с мембранным пилингом и операцию, ассистированную иОКТ в периоды с 1.6.2014 по 31.12.2016 (ранний этап) или с 1.11.2020 по 31.7.2022 (более поздний этап) были выбраны для анализа данных.

Описание

Критерии включения:

  • Витрэктомия с мембранным пилингом с помощью ИОКТ по ​​поводу ЭРМ в период с 1.6.2014 по 31.12.2016 (ранний этап) или с 1.11.2020 по 31.7.2022.
  • Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • iOCT не использовалась во время операции
  • плохое качество изображения, исключая анализ изображений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
раннее использование группы iOCT
Пациенты, перенесшие витрэктомию pars plana с мембранным пилингом, погибают от эпиретинальной мембраны в период с 1.6.2014 по 31.12.2016.
Хирургическая видеодокументация, включая непрерывную иОКТ, не будет проверяться на предмет взаимодействия инструментов с тканями в месте захвата начальной точки мембранного пилинга.
позднее использование группы iOCT
Пациенты, перенесшие витрэктомию pars plana с мембранным пилингом, погибают от эпиретинальной мембраны в период с 1.11.2020 по 31.7.2022.
Хирургическая видеодокументация, включая непрерывную иОКТ, не будет проверяться на предмет взаимодействия инструментов с тканями в месте захвата начальной точки мембранного пилинга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
возникновение погружения щипцов ILM в ткань сетчатки во время захвата
Временное ограничение: во время операции в среднем 30 минут
будет оцениваться возникновение погружения в ткань сетчатки во время захвата (да/нет)
во время операции в среднем 30 минут
степень погружения щипцов ILM в ткань сетчатки во время захвата, измеренная с помощью ImageJ
Временное ограничение: во время операции в среднем 30 минут
степень погружения в ткань сетчатки будет измеряться штангенциркулем в ImageJ.
во время операции в среднем 30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анатомические изменения в месте захвата, измеренные с помощью оптической когерентной томографии
Временное ограничение: 3 месяца
анатомические изменения в слоях сетчатки в месте захвата будут исследованы с помощью оптической когерентной томографии (да/нет)
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ITI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться