视网膜前膜剥离过程中抓握部位仪器组织的相互作用
视网膜前膜剥离过程中抓握部位器械组织的相互作用 - 一项回顾性探索性研究
视网膜前膜是一种视网膜表面疾病，可能影响视力并导致视物变形。 使用玻璃体切除术联合剥离膜，大多数患者术后视力和视物变形都可以得到改善。 迪亚兹等人。证明 ILM 剥离后“神经纤维层”发生术后变化，但在该研究中，没有使用 iOCT 记录仪器/组织相互作用。
本研究的目的是检查在 iOCT 剥离起始点抓取视网膜前膜时用镊子浸入视网膜组织的情况。
研究概览
详细说明
视网膜前膜是一种视网膜表面疾病，可能会影响视力并导致视物变形，据 Mitchell 等人报道，约 20% 的 60 岁以上人群会发生视网膜前膜疾病。使用玻璃体切除术进行膜剥离，术后视力可得到改善大多数患者可以获得敏锐度和视物变形。 该手术方法已经使用了一段时间，第一篇关于玻璃体切除剥膜手术方法的报告由 Machemer 发表，可以追溯到 1978 年。 自从引入术中光学相干断层扫描（iOCT）以来，可以检测术中医源性引起的视网膜组织变化，并将其与术后变化相关联。 莱瑟等人。已经能够使用该技术记录视网膜组织的“拉伸”，并且还能够记录由于膜剥落而导致的椭圆体区罕见的中心凹下和中心凹外抬高。 根据 Leisser 等人的说法，这些变化并没有显着影响术后视力，但确实影响了术后微盲点的发展。 尽管如此，iOCT 有潜力记录仪器组织相互作用，例如在膜剥离起始点抓住 ERM 时用镊子浸入视网膜组织。 迪亚兹等人。证明 ILM 剥离后“神经纤维层”发生术后变化，但在该研究中，没有使用 iOCT 记录仪器/组织相互作用。
本研究的目的是检查在 iOCT 剥离起始点抓取视网膜前膜时用镊子浸入视网膜组织的情况。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Vienna、奥地利、1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 2014年6月1日至2016年12月31日期间因ERM而在iOCT辅助下进行玻璃体切除术和膜剥离 （早期阶段）或2020年11月1日至2022年7月31日。
- 18 岁及以上
排除标准：
- 手术期间未使用 iOCT
- 图像质量差，不包括图像分析
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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早期使用iOCT组
2014 年 6 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日期间，接受平面部玻璃体切除术和膜剥离术的患者死于视网膜前膜。
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将审查包括连续 iOCT 在内的手术视频文档，以了解膜剥离起点抓握部位的仪器组织相互作用
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后期使用iOCT组
接受扁平部玻璃体切除术和膜剥离的患者在2020年11月1日至2022年7月31日期间死于视网膜前膜。
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将审查包括连续 iOCT 在内的手术视频文档，以了解膜剥离起点抓握部位的仪器组织相互作用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抓取过程中 ILM 镊子会浸入视网膜组织
大体时间：手术期间，平均30分钟
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将评估抓取过程中是否发生浸入视网膜组织的情况（是/否）
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手术期间，平均30分钟
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抓取过程中 ILM 镊子浸入视网膜组织的量，使用 ImageJ 测量
大体时间：手术期间，平均30分钟
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将用 ImageJ 中的卡尺测量浸入视网膜组织的量
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手术期间，平均30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用光学相干断层扫描测量抓握部位的解剖变化
大体时间：3个月
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将通过光学相干断层扫描检查抓取部位视网膜层的解剖变化（是/否）
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Christoph Leisser, MD、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
出版物和有用的链接
一般刊物
- Mitchell P, Smith W, Chey T, Wang JJ, Chang A. Prevalence and associations of epiretinal membranes. The Blue Mountains Eye Study, Australia. Ophthalmology. 1997 Jun;104(6):1033-40. doi: 10.1016/s0161-6420(97)30190-0.
- Machemer R. [The surgical removal of epiretinal macular membranes (macular puckers) (author's transl)]. Klin Monbl Augenheilkd. 1978 Jul;173(1):36-42. German.
- Leisser C, Palkovits S, Hienert J, Ullrich M, Zwickl H, Georgiev S, Findl O. Effect of Iatrogenic Traction during Macular Peeling Surgery on Postoperative Microperimetry. Ophthalmic Res. 2021;64(2):273-279. doi: 10.1159/000507633. Epub 2020 Apr 1.
- Leisser C, Hackl C, Hirnschall N, Findl O. Effect of Subfoveal and Extrafoveal Hyporeflective Zones due to Iatrogenic Traction during Membrane Peeling for Epiretinal Membranes on Postoperative Outcomes. Ophthalmologica. 2020;243(4):297-302. doi: 10.1159/000505214. Epub 2019 Dec 5.
- Diaz RI, Randolph JC, Sigler EJ, Calzada JI. Intraoperative grasp site correlation with morphologic changes in retinal nerve fiber layer after internal limiting membrane peeling. Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina. 2014 Jan-Feb;45(1):45-9. doi: 10.3928/23258160-20131220-06.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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