Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Instrumentin kudosten vuorovaikutus tartuntakohdassa epiretinaalisten kalvojen kalvokuorinnan aikana

maanantai 21. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Instrumenttikudosten vuorovaikutus tartuntakohdassa epiretinaalisten kalvojen kalvokuorinnan aikana – retrospektiivinen tutkiva tutkimus

Epiretinaaliset kalvot ovat verkkokalvon pinnan sairaus, joka voi vaikuttaa näöntarkkuuteen ja aiheuttaa metamorfopsiaa. Vitrektomiaa ja kalvon kuorintaa käyttämällä voidaan saavuttaa leikkauksen jälkeinen näöntarkkuuden paraneminen ja metamorfopsia useimmilla potilailla. Diaz et ai. osoitti, että "hermosäikekerroksessa" on leikkauksen jälkeisiä muutoksia ILM-kuorinnan jälkeen, mutta tässä tutkimuksessa instrumenttien ja kudosten vuorovaikutuksia ei tallennettu iOCT:llä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia verkkokalvon kudokseen upottamista pihdeillä tarttuttaessa epiretinaalikalvoon iOCT:llä kuorinnan aloituskohdassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Epiretinaaliset kalvot ovat verkkokalvon pinnan sairaus, joka voi vaikuttaa näöntarkkuuteen ja aiheuttaa metamorfopsiaa. Sitä esiintyy noin 20 %:lla yli 60-vuotiaista väestöstä, kuten Mitchell et al. raportoivat. Vitrektomian käyttö kalvon kuorinnan kanssa parantaa näköä leikkauksen jälkeen terävyys ja metamorfopsia voidaan saavuttaa suurimmalla osalla potilaista. Kirurgista menetelmää on käytetty jo jonkin aikaa, ensimmäisen raportin vitrektomian kirurgisesta menetelmästä kalvokuorinnalla julkaisi Machemer ja se on peräisin vuodelta 1978. Leikkauksensisäisen optisen koherenssitomografian (iOCT) käyttöönoton jälkeen intraoperatiivisesti iatrogeenisesti aiheutetut muutokset verkkokalvon kudoksessa voidaan havaita ja korreloida leikkauksen jälkeisten muutosten kanssa. Leisser et ai. on pystynyt tallentamaan verkkokalvon kudoksen "venytystä" tällä tekniikalla ja on myös kyennyt tallentamaan harvoin esiintyviä ellipsoidialueen subfoveaalisia ja ekstrafoveaalisia kohoamia kalvon kuoriutumisesta johtuen. Leisserin et al.:n mukaan nämä muutokset eivät vaikuttaneet merkittävästi postoperatiiviseen näöntarkkuuteen, mutta ne vaikuttivat postoperatiivisten mikroskotoomien kehittymiseen. Siitä huolimatta iOCT pystyy dokumentoimaan instrumenttien kudosvuorovaikutuksia, kuten verkkokalvon kudokseen upottamista pihdeillä tarttumalla ERM:ään kalvon kuorimisen aloituspisteessä. Diaz et ai. osoitti, että "hermosäikekerroksessa" on leikkauksen jälkeisiä muutoksia ILM-kuorinnan jälkeen, mutta tässä tutkimuksessa instrumenttien ja kudosten vuorovaikutuksia ei tallennettu iOCT:llä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia verkkokalvon kudokseen upottamista pihdeillä tarttuttaessa epiretinaalikalvoon iOCT:llä kuorinnan aloituskohdassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden potilastiedot, joille on tehty pars plana vitrektomia kalvokuorinnalla ja iOCT-avusteinen leikkaus ajanjaksolla 1.6.2014 - 31.12.2016 (alkuvaihe) tai 1.11.2020-31.7.2022 (myöhempi vaihe) on valittu tietojen analysointiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vitrektomia kalvokuorinnalla iOCT-avusteella ERM:n vuoksi ajanjaksolla 1.6.2014 - 31.12.2016 (alkuvaihe) tai 1.11.2020-31.7.2022.
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • iOCT:tä ei käytetty leikkauksen aikana
  • huono kuvanlaatu, lukuun ottamatta kuvien analysointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
iOCT-ryhmän varhainen käyttö
Potilaat, joille on tehty pars plana vitrectomy kalvokuorinnalla, kuolevat epiretinaaliseen kalvoon 1.6.2014 - 31.12.2016 välisenä aikana.
Kirurgista videodokumentaatiota, mukaan lukien jatkuva iOCT, ei tarvitse tarkistaa instrumenttien kudosvuorovaikutusten varalta kalvon kuorinnan aloituskohdan tartuntakohdassa
iOCT-ryhmän myöhempää käyttöä
Potilaat, joille on tehty pars plana vitrektomia kalvokuorinnalla, kuolevat epiretinaaliseen kalvoon 1.11.2020-31.7.2022 välisenä aikana.
Kirurgista videodokumentaatiota, mukaan lukien jatkuva iOCT, ei tarvitse tarkistaa instrumenttien kudosvuorovaikutusten varalta kalvon kuorinnan aloituskohdan tartuntakohdassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verkkokalvon kudokseen upottaminen ILM-pihdeillä tarttumisen aikana
Aikaikkuna: leikkauksen aikana keskimäärin 30 minuuttia
verkkokalvon kudokseen uppoamisen esiintyminen tarttumisen aikana arvioidaan (kyllä/ei)
leikkauksen aikana keskimäärin 30 minuuttia
verkkokalvon kudokseen upotuksen määrä ILM-pihdeillä tarttumisen aikana, mitattuna ImageJ:llä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana keskimäärin 30 minuuttia
Verkkokalvon kudokseen upotuksen määrä mitataan ImageJ:n jarrusatulalla
leikkauksen aikana keskimäärin 30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
anatomiset muutokset tartuntakohdassa mitattuna optisella koherenssitomografialla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
verkkokalvon kerrosten anatomiset muutokset tartuntakohdassa tutkitaan optisella koherenssitomografialla (kyllä/ei)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ITI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa