Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce nástroje s tkání v místě uchopení během membránového odlupování epiretinálních membrán

21. dubna 2025 aktualizováno: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Interakce nástrojů tkáně v místě uchopení během membránového odlupování epiretinálních membrán – retrospektivní explorační studie

Epiretinální membrány jsou onemocněním povrchu sítnice, které může ovlivnit zrakovou ostrost a způsobit metamorfopsie. Použitím vitrektomie s peelingem membrány lze u většiny pacientů dosáhnout pooperačního zlepšení zrakové ostrosti a metamorfopsie. Diaz a kol. prokázali, že existují pooperační změny ve „vrstvě nervových vláken“ po peelingu ILM, ale v této studii nebyl proveden žádný záznam interakcí nástroje/tkáň pomocí iOCT.

Cílem této studie je vyšetřit namáčení do tkáně sítnice kleštěmi při uchopení epiretinální membrány na začátku peelingu pomocí iOCT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Epiretinální membrány jsou onemocnění povrchu sítnice, které může ovlivnit zrakovou ostrost a způsobit metamorfopsie, vyskytující se u přibližně 20 % populace starší 60 let, jak uvádí Mitchell et al. ostrosti a metamorfopsie lze dosáhnout u většiny pacientů. Operační metoda se používá již nějakou dobu, první zprávu o operační metodě vitrektomie s peelingem membrány publikoval Machemer a pochází z roku 1978. Od zavedení intraoperační optické koherentní tomografie (iOCT) lze detekovat intraoperační iatrogenně vyvolané změny v tkáni sítnice a korelovat s pooperačními změnami. Leisser a kol. byl schopen zaznamenat "protažení" tkáně sítnice pomocí této techniky a také byl schopen zaznamenat zřídka se vyskytující subfoveální a extrafoveální elevace elipsoidní zóny v důsledku odlupování membrány. Tyto změny významně neovlivnily pooperační zrakovou ostrost, podle Leissera et al., ale ovlivnily vznik pooperačních mikroskotomů. Nicméně iOCT má potenciál dokumentovat interakce s tkáňovými nástroji, jako je ponoření do tkáně sítnice pomocí kleští během uchopení ERM v počátečním bodě odlupování membrány. Diaz a kol. prokázali, že existují pooperační změny ve „vrstvě nervových vláken“ po peelingu ILM, ale v této studii nebyl proveden žádný záznam interakcí nástroje/tkáň pomocí iOCT.

Cílem této studie je vyšetřit namáčení do tkáně sítnice kleštěmi při uchopení epiretinální membrány na začátku peelingu pomocí iOCT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotní dokumentace pacientů, kteří podstoupili pars plana vitrektomii s membránovým peelingem a operaci asistovanou iOCT v období od 1.6.2014 do 31.12.2016 (raná fáze) nebo 1.11.2020 až 31.7.2022 (pozdější fáze) byly vybrány pro analýzu dat.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vitrektomie s peelingem membrány s pomocí iOCT v důsledku ERM v období od 1.6.2014 do 31.12.2016 (raná fáze) nebo 1.11.2020 až 31.7.2022.
  • Věk 18 a starší

Kritéria vyloučení:

  • iOCT nebyl během operace použit
  • špatná kvalita obrazu, s výjimkou analýzy snímků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
časné použití skupiny iOCT
Pacienti po pars plana vitrektomii s membránovým peelingem umírají na epiretinální membránu v období od 1.6.2014 do 31.12.2016.
Jiný: retrospektivní analýza dat
Chirurgická videodokumentace včetně kontinuálního iOCT bude muset být přezkoumána pro interakce nástroje s tkání v místě uchopení počátečního bodu odlupování membrány
pozdější použití iOCT skupiny
Pacienti po pars plana vitrektomii s membránovým peelingem umírají na epiretinální membránu v období od 1.11.2020 do 31.7.2022.
Jiný: retrospektivní analýza dat
Chirurgická videodokumentace včetně kontinuálního iOCT bude muset být přezkoumána pro interakce nástroje s tkání v místě uchopení počátečního bodu odlupování membrány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt ponoření do tkáně sítnice pomocí kleští ILM během uchopení
Časové okno: během operace průměrně 30 minut
bude hodnocen výskyt ponoření do tkáně sítnice při úchopu (ano/ne)
během operace průměrně 30 minut
množství ponoření do tkáně sítnice pomocí kleští ILM během uchopení, měřeno pomocí ImageJ
Časové okno: během operace průměrně 30 minut
množství ponoření do tkáně sítnice bude měřeno posuvným měřítkem v ImageJ
během operace průměrně 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
anatomické změny v místě uchopení měřené optickou koherentní tomografií
Časové okno: 3 měsíce
anatomické změny ve vrstvách sítnice v místě úchopu budou vyšetřeny optickou koherentní tomografií (ano/ne)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ITI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na retrospektivní analýza dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit