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망막앞막의 막 박리 중 파악 부위에서의 기구 조직 상호작용

2025년 4월 21일 업데이트: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

망막앞막의 막 박리 중 파악 부위에서의 기구 조직 상호작용 - 후향적 탐구 연구

망막앞막은 망막 표면의 질병으로 시력에 영향을 미치고 변태를 유발할 수 있습니다. 막 박리와 함께 유리체 절제술을 사용하면 대부분의 환자에서 수술 후 시력 및 변형시가 개선될 수 있습니다. Diazet al. ILM 박리 후 "신경 섬유층"에 수술 후 변화가 있음을 입증했지만 해당 연구에서는 iOCT를 사용하여 기기/조직 상호 작용에 대한 기록이 수행되지 않았습니다.

본 연구의 목적은 iOCT 박리 시작점에서 망막앞막을 파지하는 동안 집게로 망막 조직에 담그는 것을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

망막앞막은 망막 표면의 질병으로 시력에 영향을 미치고 변형시를 유발할 수 있으며 Mitchell 등이 보고한 바와 같이 60세 이상 인구의 약 20%에서 발생합니다. 막 벗겨짐과 함께 유리체 절제술을 사용하면 수술 후 시력이 향상됩니다. 대부분의 환자에서 시력과 변성시가 나타날 수 있습니다. 수술 방법은 한동안 사용되어 왔으며, 막 박리를 이용한 유리체 절제술 수술 방법에 대한 첫 번째 보고서는 Machemer에 의해 출판되었으며 1978년으로 거슬러 올라갑니다. 수술 중 광학 일관성 단층 촬영(iOCT)이 도입된 이후 수술 중 의원성으로 유발된 망막 조직의 변화를 감지하고 수술 후 변화와 상관관계를 나타낼 수 있습니다. Leisseret al. 는 이 기술을 사용하여 망막 조직의 "스트레칭"을 기록할 수 있었으며 막 벗겨짐으로 인해 드물게 발생하는 타원체 영역의 황반하 및 황반외 융기도 기록할 수 있었습니다. Leisser 등에 따르면 이러한 변화는 수술 후 시력에 큰 영향을 미치지 않았지만 수술 후 미세 암점종의 발생에는 영향을 미쳤습니다. 그럼에도 불구하고, iOCT는 막 박리의 시작점에서 ERM을 잡는 동안 집게로 망막 조직에 담그는 것과 같은 기구 조직 상호 작용을 문서화할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. Diazet al. ILM 박리 후 "신경 섬유층"에 수술 후 변화가 있음을 입증했지만 해당 연구에서는 iOCT를 사용하여 기기/조직 상호 작용에 대한 기록이 수행되지 않았습니다.

본 연구의 목적은 iOCT 박리 시작점에서 망막앞막을 파지하는 동안 집게로 망막 조직에 담그는 것을 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2014년 6월 1일부터 2016년 12월 31일까지 기간 동안 막 필링을 이용한 유리체 절제술 및 iOCT 보조 수술을 받은 환자의 의료 기록 (초기 단계) 또는 2020년 11월 11일부터 2022년 7월 31일까지 (나중 단계)이 데이터 분석을 위해 선택되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 2014년 6월 1일부터 2016년 12월 31일까지의 기간 동안 ERM으로 인해 iOCT 지원을 통한 막 박리를 통한 유리체 절제술 (초기 단계) 또는 2020년 11월 11일부터 2022년 7월 31일까지.
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 수술 중에 iOCT를 사용하지 않았습니다.
  • 이미지 분석을 제외한 나쁜 이미지 품질

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
iOCT 그룹 조기 활용
막 박리로 유리체 절제술을 받은 환자는 2014년 6월 1일부터 2016년 12월 31일까지 망막앞막으로 사망했습니다.
다른: 후향적 데이터 분석
지속적인 iOCT를 포함한 수술 비디오 문서는 막 박리 시작점의 파악 부위에서 기구 조직 상호 작용에 대해 검토되지 않습니다.
나중에 iOCT 그룹 사용
막 박리로 유리체절제술을 받은 환자는 2020년 11월 11일부터 2022년 7월 31일까지의 기간에 망막앞막으로 사망했습니다.
다른: 후향적 데이터 분석
지속적인 iOCT를 포함한 수술 비디오 문서는 막 박리 시작점의 파악 부위에서 기구 조직 상호 작용에 대해 검토되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잡는 동안 ILM 집게로 망막 조직에 담그는 현상 발생
기간: 수술시간은 평균 30분 정도
잡는 동안 망막 조직에 담그는 현상이 평가됩니다(예/아니요).
수술시간은 평균 30분 정도
ImageJ로 측정한 쥐는 동안 ILM 집게로 망막 조직에 담그는 양
기간: 수술시간은 평균 30분 정도
ImageJ의 캘리퍼스를 사용하여 망막 조직에 담그는 양을 측정합니다.
수술시간은 평균 30분 정도

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
광간섭단층촬영으로 측정한 파악 부위의 해부학적 변화
기간: 3 개월
파악 부위의 망막 층의 해부학적 변화는 광간섭 단층 촬영을 통해 검사됩니다(예/아니요).
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

수사관

  • 수석 연구원: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 3일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ITI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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