Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Instrumentvävnadsinteraktion vid greppstället under membranavskalning av epiretinala membran

21 april 2025 uppdaterad av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Instrumentvävnadsinteraktion vid greppstället under membranavskalning av epiretinala membran - en retrospektiv undersökningsstudie

Epiretinala membran är en sjukdom i näthinnan, som kan påverka synskärpan och orsaka metamorfopsi. Genom att använda vitrektomi med membranpeeling kan postoperativ förbättring av synskärpan och metamorfopsi uppnås hos en majoritet av patienterna. Diaz et al. visade att det finns postoperativa förändringar i "nervfiberskiktet" efter ILM-peeling, men i den studien gjordes ingen registrering av instrument/vävnadsinteraktioner med hjälp av iOCT.

Syftet med denna studie är att undersöka doppning i retinalvävnad med pincett under grepp om epiretinalmembranet vid startpunkten för peeling med iOCT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Epiretinala membran är en sjukdom i näthinnans yta, som kan påverka synskärpan och orsaka metamorfopsi, som förekommer hos cirka 20 % av befolkningen äldre än 60 år, som rapporterats av Mitchell et al.. Använda vitrektomi med membranpeeling, postoperativ förbättring av synen skärpa och metamorfopsi kan uppnås hos en majoritet av patienterna. Den kirurgiska metoden har använts under en tid, den första rapporten om den kirurgiska metoden för vitrektomi med membranpeeling publicerades av Machemer och går tillbaka till 1978. Sedan introduktionen av intraoperativ optisk koherenstomografi (iOCT) kan intraoperativa iatrogent inducerade förändringar i retinalvävnad detekteras och korreleras med postoperativa förändringar. Leisser et al. har kunnat registrera "sträckning" av näthinnevävnaden med hjälp av denna teknik och har även kunnat registrera de sällan förekommande subfoveala och extrafoveala förhöjningarna av den ellipsoidala zonen på grund av membranavskalning. Dessa förändringar påverkade inte signifikant postoperativ synskärpa, enligt Leisser et al., men påverkade utvecklingen av postoperativa mikroskotom. Ändå har iOCT potentialen att dokumentera instrumentvävnadsinteraktioner som att doppa i näthinnevävnad med pincett under grepp om ERM vid startpunkten för membranpeeling. Diaz et al. visade att det finns postoperativa förändringar i "nervfiberskiktet" efter ILM-peeling, men i den studien gjordes ingen registrering av instrument/vävnadsinteraktioner med hjälp av iOCT.

Syftet med denna studie är att undersöka doppning i retinalvävnad med pincett under grepp om epiretinalmembranet vid startpunkten för peeling med iOCT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Medicinska register över patienter som genomgått pars plana vitrektomi med membranpeeling och kirurgi assisterad med iOCT under tidsperioderna 1.6.2014 till 31.12.2016 (tidig fas) eller 1.11.2020 till 31.7.2022 (senare fas) har valts ut för dataanalys.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vitrektomi med membranpeeling med hjälp av iOCT på grund av en ERM under tidsperioden 1.6.2014 till 31.12.2016 (tidig fas) eller 1.11.2020 till 31.7.2022.
  • Ålder 18 och äldre

Exklusions kriterier:

  • iOCT användes inte under operationen
  • dålig bildkvalitet, exklusive analys av bilder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
tidig användning av iOCT-gruppen
Patienter som genomgått pars plana vitrektomi med membran Peeling dör till ett epiretinalt membran under tidsperioden 1.6.2014 till 31.12.2016.
Kirurgisk videodokumentation inklusive kontinuerlig iOCT kommer inte att granskas för instrumentvävnadsinteraktioner vid greppstället för startpunkten för membranpeeling
senare användning av iOCT-gruppen
Patienter som genomgått pars plana vitrektomi med membran Peeling dör till ett epiretinalt membran under tidsperioden 1.11.2020 till 31.7.2022.
Kirurgisk videodokumentation inklusive kontinuerlig iOCT kommer inte att granskas för instrumentvävnadsinteraktioner vid greppstället för startpunkten för membranpeeling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av doppning i retinal vävnad med ILM pincett under grepp
Tidsram: under operationen, i genomsnitt 30 minuter
förekomsten av doppning i näthinnevävnaden under greppet kommer att utvärderas (ja/nej)
under operationen, i genomsnitt 30 minuter
mängd dopp i näthinnevävnaden med ILM-tången under grepp, mätt med ImageJ
Tidsram: under operationen, i genomsnitt 30 minuter
mängden dopp i näthinnevävnaden kommer att mätas med skjutmått i ImageJ
under operationen, i genomsnitt 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
anatomiska förändringar vid greppstället mätt med optisk koherenstomografi
Tidsram: 3 månader
anatomiska förändringar i näthinnans lager vid greppplatsen kommer att undersökas med optisk koherenstomografi (ja/nej)
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2024

Första postat (Faktisk)

14 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ITI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera