Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Instrumentvevsinteraksjon på gripestedet under membranpeeling av epiretinale membraner

21. april 2025 oppdatert av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Instrumentvevsinteraksjon på gripestedet under membranavskalling av epiretinale membraner - en retrospektiv utforskende studie

Epiretinale membraner er en sykdom i netthinnens overflate, som kan påvirke synsskarphet og forårsake metamorfopsi. Ved bruk av vitrektomi med membranpeeling kan postoperativ forbedring av synsskarphet og metamorfopsi oppnås hos et flertall av pasientene. Diaz et al. påvist at det er postoperative endringer i "nervefiberlaget" etter ILM-peeling, men i den studien ble det ikke utført registrering av instrument/vevsinteraksjoner ved bruk av iOCT.

Målet med denne studien er å undersøke dypping i retinalvev med tangen under griping av epiretinalmembranen ved startpunktet for peeling med iOCT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Epiretinale membraner er en sykdom i netthinneoverflaten, som kan påvirke synsskarphet og forårsake metamorfopsi, som forekommer hos omtrent 20 % av befolkningen eldre enn 60 år, som rapportert av Mitchell et al.. Bruk av vitrektomi med membranpeeling, postoperativ forbedring av synet skarphet og metamorfopsi kan oppnås hos et flertall av pasientene. Den kirurgiske metoden har blitt brukt i noen tid, den første rapporten om den kirurgiske metoden for vitrektomi med membranpeeling ble publisert av Machemer og dateres tilbake til 1978. Siden introduksjonen av intraoperativ optisk koherenstomografi (iOCT), kan intraoperative iatrogent induserte endringer i retinalvev påvises og korreleres med postoperative endringer. Leisser et al. har vært i stand til å registrere "strekking" av netthinnevevet ved hjelp av denne teknikken og har også vært i stand til å registrere de sjelden forekommende subfoveale og ekstrafoveale forhøyningene av den ellipsoidale sonen på grunn av membranavskalling. Disse endringene påvirket ikke postoperativ synsskarphet signifikant, ifølge Leisser et al., men påvirket utviklingen av postoperative mikroskotomer. Ikke desto mindre har iOCT potensial til å dokumentere instrumentvevsinteraksjoner som å dyppe ned i retinalvev med tangen under griping av ERM ved startpunktet for membranpeeling. Diaz et al. påvist at det er postoperative endringer i "nervefiberlaget" etter ILM-peeling, men i den studien ble det ikke utført registrering av instrument/vevsinteraksjoner ved bruk av iOCT.

Målet med denne studien er å undersøke dypping i retinalvev med tangen under griping av epiretinalmembranen ved startpunktet for peeling med iOCT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medisinske journaler over pasienter som har gjennomgått pars plana vitrektomi med membranpeeling og kirurgi assistert med iOCT i tidsperiodene fra 1.6.2014 til 31.12.2016 (tidlig fase) eller 1.11.2020 til 31.7.2022 (senere fase) er valgt ut for dataanalyse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vitrektomi med membranpeeling med iOCT-hjelp på grunn av en ERM i tidsperioden fra 1.6.2014 til 31.12.2016 (tidlig fase) eller 1.11.2020 til 31.7.2022.
  • Alder 18 og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • iOCT ble ikke brukt under operasjonen
  • dårlig bildekvalitet, unntatt analyse av bilder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
tidlig bruk av iOCT-gruppen
Pasienter som har gjennomgått pars plana vitrektomi med membran Peeling dør til en epiretinal membran i tidsperioden fra 1.6.2014 til 31.12.2016.
Kirurgisk videodokumentasjon inkludert kontinuerlig iOCT vil ikke gjennomgås for instrumentvevsinteraksjoner ved gripestedet for startpunktet for membranpeeling
senere bruk av iOCT-gruppen
Pasienter som har gjennomgått pars plana vitrektomi med membran Peeling dør til en epiretinal membran i tidsperioden fra 1.11.2020 til 31.7.2022.
Kirurgisk videodokumentasjon inkludert kontinuerlig iOCT vil ikke gjennomgås for instrumentvevsinteraksjoner ved gripestedet for startpunktet for membranpeeling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av dypping i retinalvev med ILM-tangen under griping
Tidsramme: under operasjonen, i gjennomsnitt 30 minutter
forekomst av dypping i retinalvev under griping vil bli evaluert (ja/nei)
under operasjonen, i gjennomsnitt 30 minutter
mengden dypping i retinalvev med ILM-tangen under griping, målt med ImageJ
Tidsramme: under operasjonen, i gjennomsnitt 30 minutter
mengden dypping i retinalvev vil bli målt med skyvelære i ImageJ
under operasjonen, i gjennomsnitt 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
anatomiske endringer ved gripestedet målt med optisk koherenstomografi
Tidsramme: 3 måneder
anatomiske endringer i retinale lag ved gripestedet vil bli undersøkt ved optisk koherenstomografi (ja/nei)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ITI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere