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Interação tecido-instrumento no local de preensão durante o peeling de membranas epirretinianas

21 de abril de 2025 atualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Interação tecido-instrumento no local de preensão durante o peeling de membranas epirretinianas - um estudo exploratório retrospectivo

As membranas epirretinianas são uma doença da superfície da retina que pode afetar a acuidade visual e causar metamorfopsia. Usando vitrectomia com peeling de membrana, a melhora pós-operatória da acuidade visual e da metamorfopsia pode ser alcançada na maioria dos pacientes. Diaz et al. demonstraram que há alterações pós-operatórias na "camada de fibras nervosas" após o peeling da MLI, mas nesse estudo não foi realizado nenhum registro das interações instrumento/tecido usando iOCT.

O objetivo deste estudo é examinar a imersão no tecido da retina com a pinça durante a apreensão da membrana epirretiniana no ponto inicial do peeling com iOCT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As membranas epirretinianas são uma doença da superfície da retina, que pode afetar a acuidade visual e causar metamorfopsia, ocorrendo em aproximadamente 20% da população com mais de 60 anos, conforme relatado por Mitchell et al.. Utilizando vitrectomia com peeling de membrana, melhora pós-operatória da visão acuidade e metamorfopsia podem ser alcançadas na maioria dos pacientes. O método cirúrgico já é utilizado há algum tempo, o primeiro relato do método cirúrgico de vitrectomia com peeling de membrana foi publicado por Machemer e data de 1978. Desde a introdução da tomografia de coerência óptica intraoperatória (iOCT), alterações intraoperatórias induzidas iatrogenicamente no tecido da retina podem ser detectadas e correlacionadas com alterações pós-operatórias. Leisser et al. foi capaz de registrar o "alongamento" do tecido retiniano usando esta técnica e também foi capaz de registrar as elevações subfoveais e extrafoveais raramente ocorridas da zona elipsoidal devido ao descamação da membrana. Essas alterações não afetaram significativamente a acuidade visual pós-operatória, segundo Leisser et al., mas afetaram o desenvolvimento de microscotomas pós-operatórios. No entanto, o iOCT tem o potencial de documentar as interações do tecido do instrumento, como a imersão no tecido da retina com a pinça durante a apreensão do ERM no ponto inicial da descamação da membrana. Diaz et al. demonstraram que há alterações pós-operatórias na "camada de fibras nervosas" após o peeling da MLI, mas nesse estudo não foi realizado nenhum registro das interações instrumento/tecido usando iOCT.

O objetivo deste estudo é examinar a imersão no tecido da retina com a pinça durante a apreensão da membrana epirretiniana no ponto inicial do peeling com iOCT.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Prontuários de pacientes submetidos à vitrectomia via pars plana com Peeling de Membrana e cirurgia assistida com iOCT nos períodos de 1.6.2014 a 31.12.2016 (fase inicial) ou 1.11.2020 a 31.7.2022 (fase posterior) foram selecionados para análise de dados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Vitrectomia com peeling de membrana com auxílio de iOCT devido a um MRE no período de 1.6.2014 a 31.12.2016 (fase inicial) ou 1.11.2020 a 31.7.2022.
  • Maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • iOCT não foi usado durante a cirurgia
  • má qualidade de imagem, excluindo análise de imagens

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
uso precoce do grupo iOCT
Pacientes submetidos à vitrectomia pars plana com peeling de membrana morrem devido a uma membrana epirretiniana no período de 1.6.2014 a 31.12.2016.
A documentação em vídeo cirúrgica, incluindo iOCT contínua, será revisada para interações com o tecido do instrumento no local de compreensão do ponto inicial do peeling da membrana
uso posterior do grupo iOCT
Pacientes submetidos à vitrectomia via pars plana com peeling de membrana morrem devido a uma membrana epirretiniana no período de 1.11.2020 a 31.7.2022.
A documentação em vídeo cirúrgica, incluindo iOCT contínua, será revisada para interações com o tecido do instrumento no local de compreensão do ponto inicial do peeling da membrana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ocorrência de imersão no tecido da retina com a pinça ILM durante a preensão
Prazo: durante a cirurgia, em média 30 minutos
a ocorrência de imersão no tecido da retina durante a preensão será avaliada (sim/não)
durante a cirurgia, em média 30 minutos
quantidade de imersão no tecido da retina com a pinça ILM durante a preensão, medida com ImageJ
Prazo: durante a cirurgia, em média 30 minutos
a quantidade de imersão no tecido da retina será medida com calibradores no ImageJ
durante a cirurgia, em média 30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações anatômicas no local de preensão medidas com tomografia de coerência óptica
Prazo: 3 meses
alterações anatômicas nas camadas da retina no local de preensão serão examinadas por tomografia de coerência óptica (sim/não)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ITI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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