Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Instrumentweefselinteractie op de greepplaats tijdens membraanpeeling van epiretinale membranen

21 april 2025 bijgewerkt door: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Instrumentweefselinteractie op de greepplaats tijdens membraanpeeling van epiretinale membranen - een retrospectief verkennend onderzoek

Epiretinale membranen zijn een ziekte van het netvliesoppervlak, die de gezichtsscherpte kan beïnvloeden en metamorfopsie kan veroorzaken. Door gebruik te maken van vitrectomie met membraanpeeling kan bij de meerderheid van de patiënten een postoperatieve verbetering van de gezichtsscherpte en metamorfopsie worden bereikt. Diaz et al. toonde aan dat er postoperatieve veranderingen optreden in de "zenuwvezellaag" na ILM-peeling, maar in dat onderzoek werd geen registratie van instrument-weefselinteracties uitgevoerd met behulp van iOCT.

Het doel van deze studie is om het onderdompelen in het netvliesweefsel met de pincet te onderzoeken tijdens het vastgrijpen van het epiretinale membraan op het startpunt van het pellen met iOCT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Epiretinale membranen zijn een ziekte van het netvliesoppervlak, die de gezichtsscherpte kan aantasten en metamorfopsie kan veroorzaken, die voorkomt bij ongeveer 20% van de bevolking ouder dan 60 jaar, zoals gerapporteerd door Mitchell et al.. Met behulp van vitrectomie met membraanpeeling, postoperatieve verbetering van het gezichtsvermogen Bij de meeste patiënten kunnen scherpte en metamorfopsie worden bereikt. De chirurgische methode wordt al enige tijd toegepast, het eerste rapport over de chirurgische methode van vitrectomie met membraanpeeling is gepubliceerd door Machemer en dateert uit 1978. Sinds de introductie van intraoperatieve optische coherentietomografie (iOCT) kunnen intraoperatieve iatrogeen geïnduceerde veranderingen in het netvliesweefsel worden gedetecteerd en gecorreleerd met postoperatieve veranderingen. Leisser et al. heeft met deze techniek het "uitrekken" van het netvliesweefsel kunnen registreren en heeft ook de zelden voorkomende subfoveale en extrafoveale verhogingen van de ellipsoïdale zone als gevolg van membraanpeeling kunnen registreren. Deze veranderingen hadden volgens Leisser et al. geen significante invloed op de postoperatieve gezichtsscherpte, maar wel op de ontwikkeling van postoperatieve microscotomen. Niettemin heeft iOCT het potentieel om interacties met instrumentweefsel te documenteren, zoals het onderdompelen in retinaal weefsel met de forceps tijdens het vastgrijpen van de ERM op het startpunt van het membraanpeeling. Diaz et al. toonde aan dat er postoperatieve veranderingen optreden in de "zenuwvezellaag" na ILM-peeling, maar in dat onderzoek werd geen registratie van instrument-weefselinteracties uitgevoerd met behulp van iOCT.

Het doel van deze studie is om het onderdompelen in het netvliesweefsel met de pincet te onderzoeken tijdens het vastgrijpen van het epiretinale membraan op het startpunt van het pellen met iOCT.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Medische dossiers van patiënten die pars plana vitrectomie met membraanpeeling en een operatie met iOCT hebben ondergaan in de periode van 1.6.2014 tot 31.12.2016 (vroege fase) of 1.11.2020 tot 31.7.2022 (latere fase) zijn geselecteerd voor data-analyse.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vitrectomie met membraanpeeling met iOCT-ondersteuning vanwege een ERM in de periode van 1.6.2014 tot 31.12.2016 (vroege fase) of 1.11.2020 tot 31.7.2022.
  • Leeftijd 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • iOCT werd tijdens de operatie niet gebruikt
  • slechte beeldkwaliteit, exclusief analyse van beelden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
vroeg gebruik van iOCT-groep
Patiënten die pars plana vitrectomie met membraanpeeling hebben ondergaan, sterven in de periode van 1.6.2014 tot 31.12.2016 aan een epiretinaal membraan.
Chirurgische videodocumentatie, inclusief continue iOCT, zal worden beoordeeld op interacties met instrumentweefsel op de greepplaats van het startpunt van membraanpeeling
later gebruik van iOCT-groep
Patiënten die pars plana vitrectomie met membraanpeeling hebben ondergaan, sterven in de periode van 1.11.2020 tot 31.7.2022 aan een epiretinaal membraan.
Chirurgische videodocumentatie, inclusief continue iOCT, zal worden beoordeeld op interacties met instrumentweefsel op de greepplaats van het startpunt van membraanpeeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voorkomen van onderdompelen in netvliesweefsel met de ILM-tang tijdens het vastgrijpen
Tijdsspanne: tijdens de operatie gemiddeld 30 minuten
het optreden van onderdompeling in netvliesweefsel tijdens het grijpen zal worden geëvalueerd (ja/nee)
tijdens de operatie gemiddeld 30 minuten
hoeveelheid onderdompeling in het netvliesweefsel met de ILM-tang tijdens het grijpen, gemeten met ImageJ
Tijdsspanne: tijdens de operatie gemiddeld 30 minuten
hoeveelheid onderdompeling in netvliesweefsel zal worden gemeten met remklauwen in ImageJ
tijdens de operatie gemiddeld 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
anatomische veranderingen op de greepplaats gemeten met optische coherentietomografie
Tijdsspanne: 3 maanden
anatomische veranderingen in de netvlieslagen op de plaats van de greep zullen worden onderzocht door middel van optische coherentietomografie (ja/nee)
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ITI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren