Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Instrumentvævsinteraktion ved gribestedet under membranafskalning af epiretinale membraner

21. april 2025 opdateret af: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Instrumentvævsinteraktion ved grebsstedet under membranafskalning af epiretinale membraner - en retrospektiv udforskende undersøgelse

Epiretinale membraner er en sygdom i nethindens overflade, som kan påvirke synsstyrken og forårsage metamorfopsi. Ved at bruge vitrektomi med membranpeeling kan postoperativ forbedring af synsstyrken og metamorfopsi opnås hos et flertal af patienterne. Diaz et al. påvist, at der er postoperative forandringer i "nervefiberlaget" efter ILM-peeling, men i det studie blev der ikke foretaget registrering af instrument/væv interaktioner ved brug af iOCT.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge dykning i nethindevæv med pincet under greb om epiretinal membran ved startpunktet for peeling med iOCT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epiretinale membraner er en sygdom i nethindens overflade, som kan påvirke synsstyrken og forårsage metamorfopsi, der forekommer hos ca. 20 % af befolkningen ældre end 60 år, som rapporteret af Mitchell et al.. Brug af vitrektomi med membranpeeling, postoperativ forbedring af synet skarphed og metamorfopsi kan opnås hos de fleste patienter. Den kirurgiske metode har været brugt i nogen tid, den første rapport om den kirurgiske metode til vitrektomi med membranpeeling blev udgivet af Machemer og går tilbage til 1978. Siden introduktionen af ​​intraoperativ optisk kohærenstomografi (iOCT), kan intraoperative iatrogent inducerede ændringer i retinalt væv påvises og korreleres med postoperative ændringer. Leisser et al. har været i stand til at registrere "strækning" af nethindevævet ved hjælp af denne teknik og har også været i stand til at registrere de sjældent forekommende subfoveale og ekstrafoveale forhøjelser af den ellipsoide zone på grund af membranafskalning. Disse ændringer påvirkede ikke signifikant postoperativ synsstyrke, ifølge Leisser et al., men påvirkede udviklingen af ​​postoperative mikroskotomer. Ikke desto mindre har iOCT potentialet til at dokumentere instrumentvævsinteraktioner, såsom at dyppe ned i nethindevæv med pincet under greb om ERM ved startpunktet for membranpeeling. Diaz et al. påvist, at der er postoperative forandringer i "nervefiberlaget" efter ILM-peeling, men i det studie blev der ikke foretaget registrering af instrument/væv interaktioner ved brug af iOCT.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge dykning i nethindevæv med pincet under greb om epiretinal membran ved startpunktet for peeling med iOCT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lægejournaler over patienter, der har gennemgået pars plana vitrektomi med membranpeeling og kirurgi assisteret med iOCT i tidsperioderne fra 1.6.2014 til 31.12.2016 (tidlig fase) eller 1.11.2020 til 31.7.2022 (senere fase) er udvalgt til dataanalyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vitrektomi med membranpeeling med iOCT-assistance på grund af en ERM i tidsperioden fra 1.6.2014 til 31.12.2016 (tidlig fase) eller 1.11.2020 til 31.7.2022.
  • Alder 18 og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • iOCT blev ikke brugt under operationen
  • dårlig billedkvalitet, ekskl. analyse af billeder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tidlig brug af iOCT-gruppen
Patienter, der har gennemgået pars plana vitrektomi med membran Peeling, dør til en epiretinal membran i tidsperioden fra 1.6.2014 til 31.12.2016.
Andet: retrospektiv dataanalyse
Kirurgisk videodokumentation inklusive kontinuerlig iOCT vil ikke blive gennemgået for instrumentvævsinteraktioner ved grebsstedet for startpunktet for membranpeeling
senere brug af iOCT-gruppen
Patienter, der har gennemgået pars plana vitrektomi med membranpeeling, dør til en epiretinal membran i tidsrummet fra 1.11.2020 til 31.7.2022.
Andet: retrospektiv dataanalyse
Kirurgisk videodokumentation inklusive kontinuerlig iOCT vil ikke blive gennemgået for instrumentvævsinteraktioner ved grebsstedet for startpunktet for membranpeeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af dykning i nethindevæv med ILM pincet under greb
Tidsramme: under operationen i gennemsnit 30 minutter
forekomst af dykning i nethindevæv under greb vil blive evalueret (ja/nej)
under operationen i gennemsnit 30 minutter
mængden af ​​dykning i nethindevæv med ILM-pincet under greb, målt med ImageJ
Tidsramme: under operationen i gennemsnit 30 minutter
mængden af ​​nedsænkning i nethindevæv vil blive målt med skydelære i ImageJ
under operationen i gennemsnit 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anatomiske ændringer ved gribestedet målt med optisk kohærenstomografi
Tidsramme: 3 måneder
anatomiske ændringer i retinale lag ved gribestedet vil blive undersøgt ved optisk kohærenstomografi (ja/nej)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ITI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epiretinal membran

Kliniske forsøg med retrospektiv dataanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner