Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcja tkanki instrumentu w miejscu uchwycenia podczas złuszczania błon epiretinalnych

21 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Interakcja tkanek instrumentu w miejscu uchwycenia podczas złuszczania błon nabłonkowych – retrospektywne badanie eksploracyjne

Błony naskórkowe są chorobą powierzchni siatkówki, która może wpływać na ostrość wzroku i powodować metamorfopsję. Stosując witrektomię z peelingiem błon, u większości pacjentów można uzyskać pooperacyjną poprawę ostrości wzroku i metamorfopsję. Diaz i in. wykazali, że po peelingu ILM występują zmiany pooperacyjne w „warstwie włókien nerwowych”, jednak w tym badaniu nie przeprowadzono rejestracji interakcji instrument/tkanka za pomocą iOCT.

Celem pracy jest zbadanie zanurzania kleszczykami w tkance siatkówki podczas chwytania błony nabłonkowej w momencie rozpoczęcia złuszczania za pomocą iOCT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Błony naskórkowe są chorobą powierzchni siatkówki, która może wpływać na ostrość wzroku i powodować metamorfopsję, występującą u około 20% populacji w wieku powyżej 60 lat, jak podają Mitchell i wsp.. Stosowanie witrektomii z złuszczaniem błon, pooperacyjna poprawa wzroku U większości pacjentów można uzyskać ostrość i metamorfopsję. Metoda chirurgiczna jest stosowana od dawna, pierwsze doniesienia na temat chirurgicznej metody witrektomii z peelingiem błonowym opublikował Machemer i datowany jest na rok 1978. Od czasu wprowadzenia śródoperacyjnej optycznej tomografii koherentnej (iOCT) można wykryć śródoperacyjne zmiany jatrogenne w tkance siatkówki i korelować ze zmianami pooperacyjnymi. Leisser i in. był w stanie zarejestrować „rozciąganie” tkanki siatkówki przy użyciu tej techniki, a także był w stanie zarejestrować rzadko występujące poddołkowe i pozadołkowe uniesienia strefy elipsoidalnej w wyniku złuszczania się błony. Według Leissera i wsp. zmiany te nie wpływają znacząco na pooperacyjną ostrość wzroku, ale wpływają na rozwój mikroskotom pooperacyjnych. Niemniej jednak iOCT ma potencjał do dokumentowania interakcji tkanek instrumentu, takich jak zanurzanie kleszczami w tkance siatkówki podczas chwytania ERM w punkcie początkowym złuszczania błony. Diaz i in. wykazali, że po peelingu ILM występują zmiany pooperacyjne w „warstwie włókien nerwowych”, jednak w tym badaniu nie przeprowadzono rejestracji interakcji instrument/tkanka za pomocą iOCT.

Celem pracy jest zbadanie zanurzania kleszczykami w tkance siatkówki podczas chwytania błony nabłonkowej w momencie rozpoczęcia złuszczania za pomocą iOCT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dokumentacja medyczna pacjentów, którzy przeszli witrektomię przez część płaską z użyciem peelingu błonowego oraz operację wspomaganą iOCT w okresie od 1.6.2014 r. do 31.12.2016 r. (faza wczesna) lub od 1.11.2020 do 31.7.2022 (późniejsza faza) zostały wybrane do analizy danych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Witrektomia z peelingiem błony komórkowej przy pomocy iOCT w ramach ERM w okresie od 1.6.2014 do 31.12.2016 (faza wczesna) lub od 1.11.2020 do 31.7.2022.
  • Wiek 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • iOCT nie był używany podczas operacji
  • zła jakość obrazu, z wyłączeniem analizy obrazów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wczesne wykorzystanie grupy iOCT
Pacjenci, którzy przeszli witrektomię przez płaską część ciała za pomocą peelingu membranowego, umierają na błonę nabłonkową w okresie od 1.6.2014 r. do 31.12.2016 r.
Inny: retrospektywna analiza danych
Chirurgiczna dokumentacja wideo, w tym ciągła iOCT, zostanie poddana przeglądowi pod kątem interakcji tkanek instrumentu w miejscu uchwycenia punktu początkowego złuszczania błony
późniejsze wykorzystanie grupy iOCT
Pacjenci, którzy przeszli witrektomię przez płaską część ciała z użyciem peelingu membranowego, umierają na błonę nabłonkową w okresie od 1.11.2020 r. do 31.7.2022 r.
Inny: retrospektywna analiza danych
Chirurgiczna dokumentacja wideo, w tym ciągła iOCT, zostanie poddana przeglądowi pod kątem interakcji tkanek instrumentu w miejscu uchwycenia punktu początkowego złuszczania błony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie zagłębiania się kleszczykami ILM w tkankę siatkówki podczas chwytania
Ramy czasowe: podczas zabiegu, średnio 30 minut
ocenione zostanie występowanie zanurzenia w tkance siatkówki podczas chwytania (tak/nie)
podczas zabiegu, średnio 30 minut
ilość zanurzenia w tkance siatkówki kleszczami ILM podczas chwytania, mierzona za pomocą ImageJ
Ramy czasowe: podczas zabiegu, średnio 30 minut
ilość zanurzenia w tkance siatkówki będzie mierzona za pomocą suwmiarki w ImageJ
podczas zabiegu, średnio 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany anatomiczne w miejscu chwytu mierzone za pomocą optycznej tomografii koherentnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
zmiany anatomiczne w warstwach siatkówki w miejscu chwytu zostaną zbadane za pomocą optycznej tomografii koherentnej (tak/nie)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Śledczy

  • Główny śledczy: Christoph Leisser, MD, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ITI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na retrospektywna analiza danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj