急性胆嚢炎に対する腹腔鏡下胆嚢摘出術の最初の72時間以内とそれ以降の結果は異なりますか?!
2024年6月12日 更新者:Ahmed Refaat Mansour、Assiut University
症状が出てから72時間以内と72時間後に早期に腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者の転帰を比較する。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下胆嚢摘出術(LC)は、急性胆嚢炎の主な治療法です。
しかし、ACの重症度が進行するにつれて、胆管損傷などの重大な合併症のリスクは低いものの重大なリスクが増大する、依然として困難な処置であることに変わりはない。
新しいガイドラインでは、腹腔鏡下胆嚢摘出術は症状発現から72時間以内に実施することが望ましいと示唆されているが、実際にはこれが常に可能であるとは限らないことも認められている。
したがって、症状発現から72時間後に症状が現れた患者でも、一部の患者に対して腹腔鏡下胆嚢摘出術の恩恵を受ける可能性があることが推奨されている 研究では、最初の期間内または最初の期間を過ぎても、カロト三角を切除することが安全でないとみなされる場合には、開腹胆嚢摘出術に切り替えることが不可欠であることが判明している72時間の発作症状。
研究では、72時間を超えて実施されたLCの平均総入院期間、手術時間、および術中失血が統計的に長いことが判明したが、これは周術期罹患率の増加や輸血の必要性などの臨床的に重大な有害転帰には結びつかなかった。
72 時間後、慢性炎症と線維化が始まり、より技術的に要求が高く、より長時間の手術が必要になります。研究では、組織炎症の亜急性期には鈍的に切開できないより硬い組織のため、腹腔鏡下胆嚢摘出術の手術時間が 72 時間を超えると報告する異なる結果が示されています。 。
しかし、他の研究では両グループ間の手術時間の差は報告されていません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 72時間以内およびそれ以降の急性胆嚢炎の患者。
- 18歳以上の患者。
- 画像および生化学的基準に基づく総胆管結石のない患者
- 手術に適しています。
除外基準:
- 手術に適さない患者
- 膵炎の患者。
- 患者を腹腔鏡手術に不適格にする重大な疾患(例: コントロール不良の糖尿病、慢性肺疾患、重大な心疾患)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:最初の72時間以内の腹腔鏡下胆嚢摘出術
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腹腔鏡下胆嚢摘出術
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実験的:最初の72時間を超える腹腔鏡下胆嚢摘出術
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腹腔鏡下胆嚢摘出術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胆管損傷、術中出血、手術時間
時間枠:一週間
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胆管の完全性を評価し、開始から終了までの失血量と手術時間を計算します。
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一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月12日
最初の投稿 (実際)
2024年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月12日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
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