Liší se výsledky laparoskopické cholecystektomie u akutní cholecystitidy během prvních 72 hodin a po nich?!
12. června 2024 aktualizováno: Ahmed Refaat Mansour, Assiut University
Porovnejte výsledky pacientů podstupujících časnou laparoskopickou cholecystektomii během 72 hodin od příznaků a po nich.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laparoskopická cholecystektomie (LC) je základní léčbou akutní cholecystitidy.
Zůstává však náročným postupem s nízkým, ale významnými riziky závažných komplikací, jako je poranění žlučovodů, které se zvyšuje s progresí závažnosti AC.
Nové směrnice naznačují, že laparoskopická cholecystektomie by měla být přednostně provedena do 72 hodin od nástupu příznaků, ale uznávají, že to v praxi nemusí být vždy možné.
Doporučuje proto, aby pacienti, kteří se objeví po 72 hodinách od nástupu příznaků, mohli mít stále prospěch z laparoskopické cholecystektomie u vybraných pacientů Studie zjistily, že je nezbytné převést na otevřenou cholecystektomii, pokud je považováno za nebezpečné pitvat Calotův trojúhelník, a to i během prvního nebo po něm. 72 hodin attck symptomů.
studie zjistily statisticky delší průměrnou celkovou délku hospitalizace, dobu operace a intraoperační krevní ztráty pro LC provedené po 72 hodinách, což se nepromítlo do klinicky významných nepříznivých výsledků, jako je zvýšení perioperační morbidity nebo potřeba krevní transfuze.
Po 72 hodinách dochází k chronickému zánětu a fibróze, což vede k technicky náročnějším a delším operacím. Studie ukazují rozdílné výsledky uvádějící delší operační časy u laparoskopické cholecystektomie nad 72 hodin, kvůli tužším tkáním, které nelze během subakutní fáze zánětu tkáně tupě disekovat .
Jiné studie však neuvedly žádný rozdíl v operačních časech mezi oběma skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutní cholecystitidou během a po 72 hodinách.
- Pacienti starší 18 let.
- Pacienti bez běžných konkrementů ve žlučovodu na základě zobrazovacích a biochemických kritérií
- Vhodné na operaci.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nejsou způsobilí k operaci
- Pacienti s pankreatitidou.
- Závažné onemocnění, které činí pacienta nevhodným pro laparoskopickou operaci (např. Nekontrolovaný diabetes mellitus, chronické plicní onemocnění, významné srdeční onemocnění)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Laparoskopická cholecystektomie během prvních 72 hodin
|
Laparoskopická cholecystektomie
|
|
Experimentální: Laparoskopická cholecystektomie po prvních 72 hodinách
|
Laparoskopická cholecystektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poranění žlučovodů, intraoperační krvácení a operační doba
Časové okno: Týden
|
Vyhodnoťte integritu žlučovodů, vypočítejte množství krevních ztrát a operační čas od začátku do konce
|
Týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cholecystectomy timing
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .