- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06459323
Resultaten av laparoskopisk kolecystektomi för akut kolecystit inom och bortom de första 72 timmarna, skiljer det sig?!
12 juni 2024 uppdaterad av: Ahmed Refaat Mansour, Assiut University
Jämför resultaten av patienter som genomgår tidig laparoskopisk kolecystektomi inom och efter 72 timmar efter symtom.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laparoskopisk kolecystektomi (LC) är grundbehandlingen av akut kolecystit.
Det är dock fortfarande en utmanande procedur med låga men betydande risker för stora komplikationer såsom gallgångsskada som ökar när svårighetsgraden av AC fortskrider.
Nya riktlinjer föreslår att laparoskopisk kolecystektomi helst bör utföras inom 72 timmar efter symtomdebut, men har medgett att detta kanske inte alltid är möjligt i praktiken.
Därför rekommenderar den att patienter som uppvisar efter 72 timmars symtomdebut fortfarande kan dra nytta av laparoskopisk kolecystektomi hos utvalda patienter. Studier visade att det är absolut nödvändigt att övergå till öppen kolecystektomi när det bedöms som osäkert att dissekera Calots triangel kan förekomma även inom eller bortom den första 72 timmar av attacksymptom.
studier fann en statistiskt längre genomsnittlig total längd av sjukhusvistelse, operationstid och intraoperativ blodförlust för LC utförd efter 72 timmar, detta översattes inte till kliniskt signifikanta negativa utfall såsom en ökning av perioperativ sjuklighet eller behovet av blodtransfusion.
Efter 72 timmar inträdde kronisk inflammation och fibros, vilket resulterade i mer tekniskt krävande och längre operationer. Studier visar olika resultat som rapporterar längre operationstider för laparoskopisk kolecystektomi efter 72 timmar, på grund av stelare vävnader som inte kan dissekeras rakt av under den subakuta fasen av vävnadsinflammation .
Andra studier rapporterade dock ingen skillnad i operationstider mellan båda grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut kolecystit inom och efter 72 timmar.
- Patienter över 18 år.
- Patienter utan vanliga gallgångsstenar baserat på avbildning och biokemiska kriterier
- Lämplig för operation.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte lämpar sig för operation
- Patienter med pankreatit.
- Betydande medicinsk sjukdom som gör patienten olämplig för laparoskopisk kirurgi (t.ex. Okontrollerad diabetes mellitus, kronisk lungsjukdom, betydande hjärtsjukdom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Laparoskopisk kolecystektomi inom de första 72 timmarna
|
Laparoskopisk kolecystektomi
|
|
Experimentell: Laparoskopisk kolecystektomi efter de första 72 timmarna
|
Laparoskopisk kolecystektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gallgångsskada, intraoperativ blödning och operationstid
Tidsram: En vecka
|
Utvärdera gallgångens integritet, beräkna mängden blodförlust och operationstid från början till slutet
|
En vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2024
Första postat (Faktisk)
14 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cholecystectomy timing
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .