Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultaten av laparoskopisk kolecystektomi för akut kolecystit inom och bortom de första 72 timmarna, skiljer det sig?!

12 juni 2024 uppdaterad av: Ahmed Refaat Mansour, Assiut University
Jämför resultaten av patienter som genomgår tidig laparoskopisk kolecystektomi inom och efter 72 timmar efter symtom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Laparoskopisk kolecystektomi (LC) är grundbehandlingen av akut kolecystit. Det är dock fortfarande en utmanande procedur med låga men betydande risker för stora komplikationer såsom gallgångsskada som ökar när svårighetsgraden av AC fortskrider. Nya riktlinjer föreslår att laparoskopisk kolecystektomi helst bör utföras inom 72 timmar efter symtomdebut, men har medgett att detta kanske inte alltid är möjligt i praktiken. Därför rekommenderar den att patienter som uppvisar efter 72 timmars symtomdebut fortfarande kan dra nytta av laparoskopisk kolecystektomi hos utvalda patienter. Studier visade att det är absolut nödvändigt att övergå till öppen kolecystektomi när det bedöms som osäkert att dissekera Calots triangel kan förekomma även inom eller bortom den första 72 timmar av attacksymptom. studier fann en statistiskt längre genomsnittlig total längd av sjukhusvistelse, operationstid och intraoperativ blodförlust för LC utförd efter 72 timmar, detta översattes inte till kliniskt signifikanta negativa utfall såsom en ökning av perioperativ sjuklighet eller behovet av blodtransfusion. Efter 72 timmar inträdde kronisk inflammation och fibros, vilket resulterade i mer tekniskt krävande och längre operationer. Studier visar olika resultat som rapporterar längre operationstider för laparoskopisk kolecystektomi efter 72 timmar, på grund av stelare vävnader som inte kan dissekeras rakt av under den subakuta fasen av vävnadsinflammation . Andra studier rapporterade dock ingen skillnad i operationstider mellan båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med akut kolecystit inom och efter 72 timmar.
  2. Patienter över 18 år.
  3. Patienter utan vanliga gallgångsstenar baserat på avbildning och biokemiska kriterier
  4. Lämplig för operation.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte lämpar sig för operation
  2. Patienter med pankreatit.
  3. Betydande medicinsk sjukdom som gör patienten olämplig för laparoskopisk kirurgi (t.ex. Okontrollerad diabetes mellitus, kronisk lungsjukdom, betydande hjärtsjukdom)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laparoskopisk kolecystektomi inom de första 72 timmarna
Laparoskopisk kolecystektomi
Experimentell: Laparoskopisk kolecystektomi efter de första 72 timmarna
Laparoskopisk kolecystektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gallgångsskada, intraoperativ blödning och operationstid
Tidsram: En vecka
Utvärdera gallgångens integritet, beräkna mängden blodförlust och operationstid från början till slutet
En vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2024

Första postat (Faktisk)

14 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Cholecystectomy timing

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera