Czy różnią się wyniki laparoskopowej cholecystektomii w ostrym zapaleniu pęcherzyka żółciowego w ciągu pierwszych 72 godzin?
12 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Refaat Mansour, Assiut University
Porównaj wyniki pacjentów poddawanych wczesnej cholecystektomii laparoskopowej w ciągu 72 godzin od wystąpienia objawów i po nich.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cholecystektomia laparoskopowa (LC) jest podstawową metodą leczenia ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego.
Jest to jednak procedura wymagająca, obarczona niskim, ale znaczącym ryzykiem poważnych powikłań, takich jak uszkodzenie dróg żółciowych, rosnącym wraz z postępem AC.
W nowych wytycznych sugeruje się, że cholecystektomię laparoskopową najlepiej wykonać w ciągu 72 godzin od wystąpienia objawów, ale wskazano, że w praktyce nie zawsze jest to możliwe.
W związku z tym zaleca się, aby u wybranych pacjentów pacjenci zgłaszający się po 72 godzinach od wystąpienia objawów nadal mogli odnieść korzyści z cholecystektomii laparoskopowej. Badania wykazały, że konieczna jest zmiana na cholecystektomię otwartą, gdy wycięcie trójkąta Calota zostanie uznane za niebezpieczne. Może wystąpić nawet w obrębie pierwszego lub później 72 godziny objawów ataku.
badania wykazały statystycznie dłuższy średni całkowity czas hospitalizacji, czas operacji i śródoperacyjną utratę krwi w przypadku LC wykonanej powyżej 72 h, nie przekładało się to jednak na klinicznie istotne niekorzystne skutki, takie jak wzrost zachorowalności okołooperacyjnej czy konieczność transfuzji krwi.
Po 72 godzinach rozwija się przewlekły stan zapalny i zwłóknienie, co skutkuje bardziej wymagającymi technicznie i dłuższymi operacjami. Badania pokazują różne wyniki, podając dłuższy czas operacji w przypadku cholecystektomii laparoskopowej powyżej 72 godzin ze względu na sztywniejsze tkanki, których nie można wyciąć na tępo w podostrej fazie zapalenia tkanek .
Jednak inne badania nie wykazały żadnej różnicy w czasie operacji pomiędzy obiema grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego w ciągu 72 godzin i po 72 godzinach.
- Pacjenci powyżej 18 lat.
- Pacjenci bez kamieni w drogach żółciowych wspólnych na podstawie kryteriów obrazowych i biochemicznych
- Nadaje się do operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niekwalifikujący się do operacji
- Pacjenci z zapaleniem trzustki.
- Poważna choroba uniemożliwiająca pacjentowi wykonanie zabiegu laparoskopowego (np. Niekontrolowana cukrzyca, przewlekła choroba płuc, istotna choroba serca)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cholecystektomia laparoskopowa w ciągu pierwszych 72 godzin
|
Cholecystektomia laparoskopowa
|
|
Eksperymentalny: Cholecystektomia laparoskopowa po pierwszych 72 godzinach
|
Cholecystektomia laparoskopowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uszkodzenie dróg żółciowych, krwawienie śródoperacyjne i czas operacji
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Oceń integralność dróg żółciowych, oblicz ilość utraconej krwi i czas operacji od początku do końca
|
Jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cholecystectomy timing
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Cholecystektomia laparoskopowa
-
Al-Azhar UniversityZakończony