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- 임상시험 NCT06459323
급성 담낭염에 대한 복강경 담낭절제술의 첫 72시간 이내와 그 이후의 결과, 차이가 있나요?!
2024년 6월 12일 업데이트: Ahmed Refaat Mansour, Assiut University
증상 발생 72시간 이내 및 이후에 조기 복강경 담낭절제술을 받은 환자의 결과를 비교하십시오.
연구 개요
상세 설명
복강경 담낭절제술(LC)은 급성 담낭염의 주된 치료법입니다.
그러나 AC의 중증도가 진행됨에 따라 담관 손상과 같은 주요 합병증의 위험은 낮지만 상당한 위험이 있어 여전히 어려운 절차입니다.
새로운 지침에서는 복강경 담낭절제술을 증상 발현 후 72시간 이내에 시행하는 것이 바람직하다고 제안하고 있지만 실제로 이것이 항상 가능하지는 않을 수도 있다는 점을 인정했습니다.
따라서 증상 발생 72시간 이후에 나타난 환자는 일부 환자에서 복강경 담낭 절제술을 시행하는 것이 여전히 도움이 될 수 있습니다. 연구에 따르면 Calot 삼각형을 해부하는 것이 안전하지 않다고 판단되면 처음으로 또는 그 이후에도 발생할 수 있는 개방형 담낭 절제술로 전환하는 것이 필수적이라는 사실이 밝혀졌습니다. 72시간 동안의 공격 증상.
연구에 따르면 72시간을 초과하여 수행된 LC의 평균 총 입원 기간, 수술 시간 및 수술 중 혈액 손실이 통계적으로 더 길었지만 이는 수술 중 이환율 증가 또는 수혈 필요성 증가와 같은 임상적으로 유의미한 부작용으로 해석되지 않았습니다.
72시간 이후에는 만성 염증과 섬유증으로 인해 더 기술적으로 까다롭고 긴 수술이 필요하게 됩니다. 연구에 따르면 조직 염증의 아급성 단계에서 무뚝뚝하게 해부할 수 없는 조직이 더 단단하기 때문에 72시간을 초과하는 복강경 담낭 절제술의 수술 시간이 더 길어진다고 보고하는 다양한 결과가 나와 있습니다. .
그러나 다른 연구에서는 두 그룹 간의 수술 시간에 차이가 없다고 보고했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 72시간 이내 및 이후 급성 담낭염 환자.
- 18세 이상의 환자.
- 영상 및 생화학적 기준에 따르면 일반적인 담관결석이 없는 환자
- 수술에 적합합니다.
제외 기준:
- 수술에 적합하지 않은 환자
- 췌장염 환자.
- 환자를 복강경 수술에 부적합하게 만드는 중대한 의학적 질병(예: 조절되지 않는 당뇨병, 만성 폐질환, 심각한 심장 질환)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 처음 72시간 이내에 복강경 담낭절제술
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복강경 담낭절제술
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실험적: 처음 72시간 이후 복강경 담낭절제술
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복강경 담낭절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
담관 손상, 수술 중 출혈 및 수술 시간
기간: 일주일
|
담관 무결성을 평가하고, 처음부터 끝까지 혈액 손실량과 수술 시간을 계산합니다.
|
일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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급성 담낭염에 대한 임상 시험
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