- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06459323
Akuutin kolekystiitin laparoskooppisen kolekystektomian tulokset ensimmäisten 72 tunnin aikana ja sen jälkeen, eroavatko ne?!
keskiviikko 12. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Refaat Mansour, Assiut University
Vertaa potilaiden tuloksia, joille tehdään varhainen laparoskooppinen kolekystektomia 72 tunnin kuluessa oireista ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppinen kolekystektomia (LC) on akuutin kolekystiitin tärkein hoitomuoto.
Se on kuitenkin edelleen haastava toimenpide, jossa on vähäiset mutta merkittävät vakavien komplikaatioiden, kuten sappitiehyiden vamman riskit, jotka kasvavat AC:n vakavuuden edetessä.
Uusien ohjeiden mukaan laparoskooppinen kolekystektomia tulisi mieluiten tehdä 72 tunnin sisällä oireiden alkamisesta, mutta on myöntänyt, että tämä ei välttämättä ole aina mahdollista käytännössä.
Siksi se suosittelee, että potilaat, jotka ilmaantuvat oireiden alkamisen jälkeen 72 tunnin kuluttua, voivat silti hyötyä laparoskooppisesta kolekystektomiasta valituilla potilailla. Tutkimuksissa havaittiin, että on välttämätöntä siirtyä avoimeen kolekystektomiaan, kun Calotin kolmion dissektointi ei ole turvallista, voi tapahtua jopa ensimmäisen kerran sisällä tai sen jälkeen. 72 tuntia hyökkäysoireita.
tutkimuksissa havaittiin tilastollisesti pidempi keskimääräinen sairaalahoidon kokonaiskesto, leikkausaika ja leikkauksensisäinen verenhukka yli 72 tuntia suoritetussa LC:ssä, mikä ei johtanut kliinisesti merkittäviin haittavaikutuksiin, kuten perioperatiivisen sairastuvuuden lisääntymiseen tai verensiirron tarpeeseen.
72 tunnin kuluttua krooninen tulehdus ja fibroosi johtivat teknisesti vaativampiin ja pidempiin leikkauksiin. Tutkimukset osoittavat erilaisia tuloksia, joiden mukaan laparoskooppisen kolekystektomian leikkausajat ovat pitkiä yli 72 tuntia, koska kudokset ovat jäykemmät, joita ei voida tylysti leikata kudostulehduksen subakuutin vaiheen aikana. .
Muut tutkimukset eivät kuitenkaan raportoineet eroa toiminta-ajoissa molempien ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti kolekystiitti 72 tunnin sisällä ja sen jälkeen.
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla ei ole yleisiä sappitiekiviä kuvantamisen ja biokemiallisten kriteerien perusteella
- Sopii leikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät kelpaa leikkaukseen
- Potilaat, joilla on haimatulehdus.
- Merkittävä sairaus, jonka vuoksi potilas ei kelpaa laparoskooppiseen leikkaukseen (esim. Hallitsematon diabetes mellitus, krooninen keuhkosairaus, merkittävä sydänsairaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laparoskooppinen kolekystektomia ensimmäisten 72 tunnin sisällä
|
Laparoskooppinen kolekystektomia
|
|
Kokeellinen: Laparoskooppinen kolekystektomia ensimmäisen 72 tunnin jälkeen
|
Laparoskooppinen kolekystektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sappitievamma, intraoperatiivinen verenvuoto ja leikkausaika
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Arvioi sappitiehyiden eheys, laske verenhukan määrä ja leikkausaika alusta loppuun
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cholecystectomy timing
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .