Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

resultaterne af laparoskopisk kolecystektomi for akut kolecystitis inden for og efter de første 72 timer, er det forskelligt?!

12. juni 2024 opdateret af: Ahmed Refaat Mansour, Assiut University
Sammenlign resultater fra patienter, der gennemgår tidlig laparoskopisk kolecystektomi inden for og efter 72 timer efter symptomer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi (LC) er den primære behandling af akut kolecystitis. Det er dog stadig en udfordrende procedure med lave, men betydelige risici for større komplikationer, såsom galdevejsskade, der stiger, efterhånden som sværhedsgraden af ​​AC skrider frem. Nye retningslinjer foreslår, at laparoskopisk kolecystektomi helst skal udføres inden for 72 timer efter symptomdebut, men har erkendt, at dette ikke altid er muligt i praksis. Derfor anbefaler det, at patienter, der viser sig efter 72 timers symptomdebut, stadig kan drage fordel af laparoskopisk kolecystektomi hos udvalgte patienter. Undersøgelser viste, at det er bydende nødvendigt at konvertere til åben kolecystektomi, når det anses for usikkert at dissekere Calots trekant, kan forekomme selv inden for eller uden for først. 72 timers angrebssymptomer. undersøgelser fandt en statistisk længere gennemsnitlig længde af hospitalsindlæggelse, operationstid og intraoperativt blodtab for LC udført ud over 72 timer, dette oversatte ikke til klinisk signifikante negative resultater såsom en stigning i perioperativ morbiditet eller behovet for blodtransfusion. Efter 72 timer satte kronisk inflammation og fibrose til, hvilket resulterede i mere teknisk krævende og længere operationer. Undersøgelser viser forskellige resultater, der rapporterer længere operationstider for laparoskopisk kolecystektomi ud over 72 timer på grund af stivere væv, der ikke kan dissekeres direkte under den subakutte fase af vævsinflammation . Imidlertid rapporterede andre undersøgelser ikke nogen forskel i operationstider mellem begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med akut kolecystitis inden for og efter 72 timer.
  2. Patienter over 18 år.
  3. Patienter uden almindelige galdevejssten baseret på billeddiagnostik og biokemiske kriterier
  4. Velegnet til operation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter ikke egnet til operation
  2. Patienter med pancreatitis.
  3. Betydelig medicinsk sygdom, der gør patienten uegnet til laparoskopisk kirurgi (f. Ukontrolleret diabetes mellitus, kronisk lungesygdom, betydelig hjertesygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laparoskopisk kolecystektomi inden for de første 72 timer
Procedure: Laparoskopisk kolecystektomi
Laparoskopisk kolecystektomi
Eksperimentel: Laparoskopisk kolecystektomi ud over de første 72 timer
Procedure: Laparoskopisk kolecystektomi
Laparoskopisk kolecystektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Galdevejsskade, intraoperativ blødning og operationstid
Tidsramme: En uge
Evaluer galdegangens integritet, beregn mængden af ​​blodtab og operationstid fra start til slut
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cholecystectomy timing

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut kolecystitis

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kolecystektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner