Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты лапароскопической холецистэктомии при остром холецистите в течение и после первых 72 часов, отличаются ли они?!

12 июня 2024 г. обновлено: Ahmed Refaat Mansour, Assiut University
Сравните результаты пациентов, перенесших раннюю лапароскопическую холецистэктомию в течение и после 72 часов после появления симптомов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Лапароскопическая холецистэктомия (ЛХ) является основным методом лечения острого холецистита. Тем не менее, эта процедура остается сложной процедурой с низким, но значительным риском серьезных осложнений, таких как повреждение желчных протоков, увеличивающихся по мере прогрессирования тяжести ОХ. Новые рекомендации предполагают, что лапароскопическую холецистэктомию желательно выполнять в течение 72 часов после появления симптомов, но признают, что на практике это не всегда возможно. Таким образом, он рекомендует, чтобы у отдельных пациентов лапароскопическая холецистэктомия все же была полезна для пациентов, обратившихся через 72 часа после появления симптомов. 72 часа симптомов приступа. исследования показали статистически более длительную среднюю общую продолжительность госпитализации, время операции и интраоперационную кровопотерю при ЦП, выполненном после 72 часов, что не приводило к клинически значимым неблагоприятным исходам, таким как увеличение периоперационной заболеваемости или необходимости переливания крови. Через 72 часа возникает хроническое воспаление и фиброз, что приводит к более технически сложным и длительным операциям. Исследования показывают разные результаты, сообщая о более длительном времени операции при лапароскопической холецистэктомии, превышающем 72 часа, из-за более жестких тканей, которые нельзя тупо рассечь во время подострой фазы воспаления тканей. . Однако другие исследования не выявили каких-либо различий во времени операции между обеими группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Больные острым холециститом в течение и через 72 часа.
  2. Пациенты старше 18 лет.
  3. Пациенты без камней в общих желчных протоках по данным визуализации и биохимическим критериям.
  4. Подходит для операции.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, не пригодные для операции
  2. Больные панкреатитом.
  3. Серьезное соматическое заболевание, делающее пациента непригодным для лапароскопической хирургии (например, Неконтролируемый сахарный диабет, хронические заболевания легких, серьезные сердечно-сосудистые заболевания)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лапароскопическая холецистэктомия в течение первых 72 часов
Лапароскопическая холецистэктомия
Экспериментальный: Лапароскопическая холецистэктомия после первых 72 часов
Лапароскопическая холецистэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Травма желчных протоков, интраоперационное кровотечение и время операции
Временное ограничение: Одна неделя
Оценить целостность желчных протоков, рассчитать объем кровопотери и время операции от начала до конца.
Одна неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Cholecystectomy timing

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться