- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06459323
A laparoszkópos kolecisztektómia eredményei akut epehólyag-gyulladás esetén az első 72 órán belül és azon túl, különbözik-e?
2024. június 12. frissítette: Ahmed Refaat Mansour, Assiut University
Hasonlítsa össze a korai laparoszkópos cholecystectomián átesett betegek kimenetelét a tünetek után 72 órán belül és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A laparoszkópos cholecystectomia (LC) az akut epehólyag-gyulladás fő kezelési módja.
Mindazonáltal ez továbbra is kihívást jelentő eljárás, alacsony, de jelentős kockázattal a súlyos szövődmények, például az epeutak sérülésének kockázatával, amely az AC súlyosságának előrehaladtával növekszik.
Az új irányelvek azt javasolják, hogy a laparoszkópos cholecystectomiát lehetőleg a tünetek megjelenésétől számított 72 órán belül el kell végezni, de elismerte, hogy ez a gyakorlatban nem mindig lehetséges.
Ezért azt javasolja, hogy a 72 órával a tünetek megjelenése után jelentkező betegek számára továbbra is előnyös lehet a laparoszkópos cholecystectomia bizonyos betegeknél. A vizsgálatok azt mutatták, hogy feltétlenül szükséges a nyílt kolecisztektómiára való átállás, ha nem biztonságos a Calot-háromszög feldarabolása, még az első lépésben vagy azon túl is előfordulhat. 72 óra attck tünetek.
tanulmányok statisztikailag hosszabb átlagos teljes kórházi kezelési időt, műtéti időt és intraoperatív vérveszteséget találtak 72 órán túl végzett LC esetén, ami nem jelent klinikailag szignifikáns nemkívánatos kimeneteleket, mint például a perioperatív morbiditás növekedése vagy a vérátömlesztés szükségessége.
72 óra elteltével krónikus gyulladás és fibrózis lép fel, ami technikailag igényesebb és hosszabb műtéteket eredményezett. A vizsgálatok eltérő eredményeket mutatnak, amelyek szerint a laparoszkópos kolecisztektómia hosszabb műtéti ideje 72 órán túl, a merevebb szövetek miatt, amelyeket a szöveti gyulladás szubakut fázisában nem lehet tompán kiboncolni. .
Más tanulmányok azonban nem számoltak be a két csoport működési idejének különbségéről.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut kolecisztitiszben szenvedő betegek 72 órán belül és után.
- 18 év feletti betegek.
- A képalkotó és biokémiai kritériumok alapján közös epeúti kövekkel nem rendelkező betegek
- Műtétre alkalmas.
Kizárási kritériumok:
- A műtétre alkalmatlan betegek
- Pancreatitisben szenvedő betegek.
- Jelentős egészségügyi betegség, amely miatt a beteg alkalmatlanná válik a laparoszkópos műtétre (pl. Nem kontrollált diabetes mellitus, krónikus tüdőbetegség, jelentős szívbetegség)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Laparoszkópos kolecisztektómia az első 72 órában
|
Laparoszkópos kolecisztektómia
|
|
Kísérleti: Laparoszkópos kolecisztektómia az első 72 órán túl
|
Laparoszkópos kolecisztektómia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Epevezeték sérülés, intraoperatív vérzés és műtéti idő
Időkeret: Egy hét
|
Értékelje az epevezeték integritását, számítsa ki a vérveszteség mértékét és a műtéti időt az elejétől a végéig
|
Egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cholecystectomy timing
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .