Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

de resultaten van laparoscopische cholecystectomie voor acute cholecystitis binnen en na de eerste 72 uur, verschilt dit?!

12 juni 2024 bijgewerkt door: Ahmed Refaat Mansour, Assiut University
Vergelijk de resultaten van patiënten die een vroege laparoscopische cholecystectomie ondergaan binnen en na 72 uur na de symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Laparoscopische cholecystectomie (LC) is de belangrijkste behandeling van acute cholecystitis. Het blijft echter een uitdagende procedure met lage maar significante risico's op ernstige complicaties, zoals galwegbeschadiging, die toenemen naarmate de ernst van AC vordert. Nieuwe richtlijnen suggereren dat laparoscopische cholecystectomie bij voorkeur binnen 72 uur na het optreden van de symptomen moet worden uitgevoerd, maar erkent dat dit in de praktijk niet altijd mogelijk is. Daarom beveelt het aan dat patiënten die zich na 72 uur na het begin van de symptomen presenteren nog steeds baat kunnen hebben bij laparoscopische cholecystectomie bij geselecteerde patiënten. Uit onderzoek is gebleken dat het absoluut noodzakelijk is om over te stappen op een open cholecystectomie wanneer het onveilig wordt geacht om de Calot-driehoek te ontleden. Dit kan zelfs binnen of buiten de eerste fase plaatsvinden. 72 uur aanvalssymptomen. studies vonden een statistisch langere gemiddelde totale duur van ziekenhuisopname, operatietijd en intraoperatief bloedverlies voor LC uitgevoerd na 72 uur, dit vertaalde zich niet in klinisch significante nadelige uitkomsten zoals een toename van de perioperatieve morbiditeit of de noodzaak van bloedtransfusie. Na 72 uur traden chronische ontstekingen en fibrose op, wat resulteerde in technisch veeleisender en langere operaties. Studies tonen verschillende resultaten aan die langere operatietijden melden voor laparoscopische cholecystectomie na 72 uur, als gevolg van stijvere weefsels die niet botweg kunnen worden ontleed tijdens de subacute fase van weefselontsteking . Andere onderzoeken rapporteerden echter geen enkel verschil in operatietijden tussen beide groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met acute cholecystitis binnen en na 72 uur.
  2. Patiënten ouder dan 18 jaar.
  3. Patiënten zonder gemeenschappelijke galwegstenen op basis van beeldvorming en biochemische criteria
  4. Geschikt voor een operatie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten niet geschikt voor een operatie
  2. Patiënten met pancreatitis.
  3. Significante medische ziekte die de patiënt ongeschikt maakt voor laparoscopische chirurgie (bijv. ongecontroleerde diabetes mellitus, chronische longziekte, significante hartziekte)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laparoscopische cholecystectomie binnen de eerste 72 uur
Laparoscopische cholecystectomie
Experimenteel: Laparoscopische cholecystectomie na de eerste 72 uur
Laparoscopische cholecystectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Galwegletsel, intraoperatieve bloeding en operatietijd
Tijdsspanne: Een week
Evalueer de integriteit van de galwegen, bereken de hoeveelheid bloedverlies en de operatieduur van het begin tot het einde
Een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Cholecystectomy timing

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren