Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultatene av laparoskopisk kolecystektomi for akutt kolecystitt innen og utover de første 72 timene, er det forskjellig?!

12. juni 2024 oppdatert av: Ahmed Refaat Mansour, Assiut University
Sammenlign utfall av pasienter som gjennomgår tidlig laparoskopisk kolecystektomi innen og etter 72 timer med symptomer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Laparoskopisk kolecystektomi (LC) er hovedbehandlingen av akutt kolecystitt. Imidlertid er det fortsatt en utfordrende prosedyre med lav, men betydelig risiko for store komplikasjoner som galleveisskade øker etter hvert som alvorlighetsgraden av AC utvikler seg. Nye retningslinjer foreslår at laparoskopisk kolecystektomi fortrinnsvis bør utføres innen 72 timer etter symptomdebut, men har erkjent at dette ikke alltid er mulig i praksis. Derfor anbefaler den at pasienter som presenterer etter 72 timer med symptomdebut fortsatt kan ha nytte av laparoskopisk kolecystektomi hos utvalgte pasienter. Studier fant at det er absolutt nødvendig å konvertere til åpen kolecystektomi når det anses som utrygt å dissekere Calots trekant kan forekomme selv innenfor eller utenfor først. 72 timer med angrepssymptomer. studier fant en statistisk lengre gjennomsnittlig lengde på sykehusinnleggelse, operasjonstid og intraoperativt blodtap for LC utført utover 72 timer, dette ble ikke oversatt til klinisk signifikante uønskede utfall som en økning i perioperativ morbiditet eller behov for blodoverføring. Etter 72 timer startet kronisk betennelse og fibrose, noe som resulterte i mer teknisk krevende og lengre operasjoner. Studier viser ulike resultater som rapporterer lengre operasjonstider for laparoskopisk kolecystektomi utover 72 timer, på grunn av stivere vev som ikke kan dissekeres på en skarp måte under den subakutte fasen av vevsbetennelse . Andre studier rapporterte imidlertid ingen forskjell i operasjonstider mellom begge gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med akutt kolecystitt innen og etter 72 timer.
  2. Pasienter over 18 år.
  3. Pasienter uten vanlige galleveissteiner basert på bildediagnostikk og biokjemiske kriterier
  4. Egnet for operasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke er skikket for operasjon
  2. Pasienter med pankreatitt.
  3. Betydelig medisinsk sykdom som gjør pasienten uegnet til laparoskopisk kirurgi (f. Ukontrollert diabetes mellitus, kronisk lungesykdom, betydelig hjertesykdom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laparoskopisk kolecystektomi innen de første 72 timene
Laparoskopisk kolecystektomi
Eksperimentell: Laparoskopisk kolecystektomi utover de første 72 timene
Laparoskopisk kolecystektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Galleveisskade, intraoperativ blødning og operasjonstid
Tidsramme: En uke
Evaluer gallegangens integritet, beregne mengden blodtap og operasjonstid fra start til slutt
En uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Cholecystectomy timing

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere