脳卒中患者における逆転およびリズムの安定化と骨盤固有受容神経筋促進の比較
2024年12月20日 更新者：Riphah International University
脳卒中患者の体幹制御、姿勢の安定性、および可動性に対する安定化反転およびリズム安定化と骨盤固有受容神経筋促進の効果
この臨床試験の目的は、脳卒中患者の体幹制御、姿勢の安定性、可動性に対する安定化反転およびリズミック安定化と骨盤固有受容神経筋促進の効果を比較することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
脳卒中患者の体幹制御、姿勢の安定性、可動性に対する、安定化反転およびリズミック安定化と骨盤固有受容神経筋促進法の効果に違いはありますか?
研究者らは、安定化反転およびリズミカルな安定化を骨盤固有受容神経筋促進と比較し、脳卒中患者の体幹制御、姿勢安定性および可動性に対する安定化反転およびリズミカル安定化と骨盤固有受容神経筋促進の効果に違いがあるかどうかを確認する予定である。
参加者は 2 つのグループに分けられます。
グループAは、安定化リバーサルとリズミカルなリバーサルテクニックを受けます。 患者は、各セッションで 15 回を 3 セット、週に 5 日、8 週間実行します。
グループ B は、Pelvic PNF プロトコルを受けます。 治療プロトコルは、週に 5 日、8 週間続けられます（つまり、 20 セッション)、各セッションは 30 分間続きます。
調査の概要
詳細な説明
これは、非確率的コンビニエンスサンプリングが使用されるランダム化臨床試験研究となります。
サンプルサイズは50になります。
参加基準を満たす参加者は、コンピューターによるテーブル生成によるランダム化方法によってランダムに 2 つのグループに分けられます。
両方のグループのベースライン評価は、介入の実行前に行われます。
グループ A は、8 週間にわたって週 5 日間、安定化逆転およびリズミカルな安定化プロトコルを受けます。
グループ B は、骨盤 PNF プロトコルを週 5 日、8 週間受けます。
体幹障害スケールは体幹コントロールを評価するために使用され、姿勢評価スケールとファンクショナルリーチテストは姿勢の安定性を評価するために使用され、パフォーマンス指向可動性評価はベースライン、4週間目、および介入完了8週間後の可動性を測定します。参加者の成果測定値を調べるため。
データは SPSS バージョン 24 を使用して分析されます。
データの正規性はコルモゴロフ・スミルノフ検定によって評価されます。
介入前、介入中、介入後の測定値の差は、パラメトリック データの反復測定 ANOVA を使用して計算されます。
ノンパラメトリック データの場合は、クラスカル ウォリス テストが使用されます。
グループ間分析の場合、パラメトリック データには独立サンプル t 検定が使用され、ノンパラメトリック データにはマン ホイットニー検定が使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Imran Amjad, PhD
- 電話番号：03324390125
- メール：imran.amjad@riphah.edu.pk
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、54600
- 募集
- Lahore General Hospital
-
コンタクト：
- Wajiha shahid, Phd*
- メール：wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
主任研究者：
- Amber Shahzadi, MsPT (NMPT)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 虚血性脳卒中と診断された症例。
- 脳卒中患者の性別。
- 脳卒中患者の年齢は40～65歳。
- 脳卒中の期間が6か月未満。
参加者は、簡単な口頭コマンド (MMSE) を理解し、従うことができなければなりません。
- 24）。
除外基準:
- 脳卒中の再発歴。
- 最近のトラウマ歴。
- 腰痛、関節炎、運動能力に影響を与える下肢の変性疾患、脊椎変形、拘縮などの筋骨格系疾患。
- 下肢および上肢の痙縮（修正アッシュワーススケールグレード≧3）または弛緩。
- 6週間以内に骨盤領域にPNF治療が行われた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：反転の安定化とリズムの安定化
このグループは、安定化するリバーサルとリズミカルなリバーサルのテクニックを学びます。
患者は、各セッションで 15 回を 3 セット、週に 5 日、8 週間実行します。
|
各セッションで 15 回を 3 セット、週に 5 日、8 週間続けます。
|
|
実験的：骨盤固有受容神経筋促進療法
このグループは、Pelvic PNF プロトコルを受け取ります。
治療プロトコルは、週に 5 日、8 週間続けられます（つまり、
20 セッション)、各セッションは 30 分間続きます。
|
治療プロトコルは、週に 5 日、8 週間続けられます（つまり、
20 セッション)、各セッションは 30 分間続きます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体幹障害スケール
時間枠：0週目、4週目、8週目
|
TIS は、座位における静的および動的座位バランスと体幹の調整を評価します。
静的および動的座位バランスと調整の下位尺度では、達成可能な最大スコアは 7、10、および 6 点です。
TIS の合計スコアは、最小限のパフォーマンスの 0 から完璧なパフォーマンスの 23 までの範囲になります。
TIS 合計スコア (ICC) のテスト/再テストおよび観察者間の信頼性 - それぞれ 0.96 および 0.99。
|
0週目、4週目、8週目
|
|
姿勢評価スケール
時間枠：0週目、4週目、8週目
|
姿勢評価スケールは、脳卒中後の姿勢制御を評価および監視します。
これには、特定の寝姿勢、座り姿勢、または立った姿勢を維持または変更する能力を評価するための、さまざまな難易度の 4 レベルの 12 項目が含まれています。
PASS は 2 つのセクション (姿勢の維持と姿勢の変更) で構成され、各タスクを説明する 4 段階評価 (0 はパフォーマンスがないことを示し、3 は最大のパフォーマンスを示します) で表されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 36 です。
|
0週目、4週目、8週目
|
|
ファンクショナルリーチテスト
時間枠：0週目、4週目、8週目
|
Functional Reach Test (FRT) は、1 つの単純なタスクにおける動的バランスを確認するための臨床結果測定および評価ツールです。
測定値は次のように解釈されます。 10"/25 cm 以上 転倒の危険性が低い、6"/15cm ～ 10"/25cm 転倒の危険性が通常の 2 倍、6"/15cm 以下 転倒の危険性が通常の 4 倍である 不本意に到達すると、転倒の危険性が通常の 8 倍になります。
|
0週目、4週目、8週目
|
|
パフォーマンス指向のモビリティ評価
時間枠：0週目、4週目、8週目
|
パフォーマンス指向の移動性評価では、日常生活活動中のバランスと安定性、および転倒に対する恐怖に対する人の認識を評価します。
POMA テストには歩行スコアとバランス スコアがあります。
0、1、2 の 3 点の順序スケールを使用します。歩行は 12 点以上、バランスは 16 点以上で合計 28 点となります。
POMA テストのスコアが低いほど、転倒のリスクが高くなります。
25～28 = 転倒リスクが低い、19～24 = 転倒リスクが中程度、< 19 = 転倒リスクが高い。
|
0週目、4週目、8週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wajiha Shahid, Phd*、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月11日
最初の投稿 (実際)
2024年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月20日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。