Inversion stabilisante et stabilisation rythmique par rapport à la facilitation neuromusculaire proprioceptive pelvienne chez les patients victimes d'un AVC
20 décembre 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets de l'inversion stabilisatrice et de la stabilisation rythmique par rapport à la facilitation neuromusculaire proprioceptive pelvienne sur le contrôle du tronc, la stabilité posturale et la mobilité chez les patients victimes d'un AVC
Le but de cet essai clinique est de comparer les effets de l'inversion stabilisatrice et de la stabilisation rythmique par rapport à la facilitation neuromusculaire proprioceptive pelvienne sur le contrôle du tronc, la stabilité posturale et la mobilité chez les patients victimes d'un AVC. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
Existe-t-il une différence dans les effets de l'inversion stabilisatrice et de la stabilisation rythmique par rapport à la facilitation neuromusculaire proprioceptive pelvienne sur le contrôle du tronc, la stabilité posturale et la mobilité chez les patients victimes d'un AVC ?
Les chercheurs compareront l'inversion stabilisante et la stabilisation rythmique à la facilitation neuromusculaire proprioceptive pelvienne pour voir s'il y a une différence dans les effets de l'inversion stabilisante et de la stabilisation rythmique par rapport à la facilitation neuromusculaire proprioceptive pelvienne sur le contrôle du tronc, la stabilité posturale et la mobilité chez les patients victimes d'un AVC.
Les participants seront divisés en deux groupes :
Le groupe A recevra une technique d'inversions stabilisatrices et d'inversions rythmiques. Le patient effectuera 3 séries avec 15 répétitions à chaque séance, 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
Le groupe B recevra le protocole Pelvic PNF. Le protocole de traitement sera suivi 5 jours par semaine pendant 8 semaines (soit 20 séances) et chaque séance durera 30 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il s'agira d'un essai clinique randomisé dans lequel un échantillonnage de convenance non probabiliste sera utilisé.
La taille de l'échantillon sera de 50.
Les participants remplissant les critères d'inclusion seront divisés au hasard en deux groupes grâce à la méthode de randomisation du générateur de table informatisé.
Une évaluation de base des deux groupes sera effectuée avant l'exécution des interventions.
Le groupe A recevra des protocoles d'inversion stabilisatrice et de stabilisation rythmique pendant 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
Le groupe B recevra le protocole PNF pelvien 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
L'échelle de déficience du tronc sera utilisée pour évaluer le contrôle du tronc, l'échelle d'évaluation posturale et le test de portée fonctionnelle seront utilisés pour évaluer la stabilité posturale et l'évaluation de la mobilité axée sur la performance mesurera la mobilité au départ, à 4 semaines et après la fin de l'intervention à 8 semaines. pour connaître les mesures des résultats des participants.
Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 24.
La normalité des données sera évaluée par le test de Kolmogorov-smirnov.
La différence entre les lectures pré-intervention, mi-intervention et post-intervention sera calculée à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées pour les données paramétriques.
Pour les données non paramétriques, le test Kruskal Wallis sera utilisé.
Pour l'analyse entre groupes, un test t sur échantillon indépendant sera utilisé pour les données paramétriques et le test de Mann Whitney sera utilisé pour les données non paramétriques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Recrutement
- Lahore General Hospital
-
Contact:
- Wajiha shahid, Phd*
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Chercheur principal:
- Amber Shahzadi, MsPT (NMPT)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Cas diagnostiqués d’accident vasculaire cérébral ischémique.
- Les deux sexes des patients victimes d’un AVC.
- Âge des patients victimes d'un AVC entre 40 et 65 ans.
- Durée de l'AVC inférieure à 6 mois.
Les participants doivent être capables de comprendre et de suivre des commandes verbales simples (MMSE
- 24).
Critère d'exclusion:
- Antécédents récurrents d'accident vasculaire cérébral.
- Antécédents récents de tout traumatisme.
- Troubles musculo-squelettiques tels que lombalgies, arthrite, maladies dégénératives des membres inférieurs affectant les performances motrices, déformations de la colonne vertébrale et contractures.
- Spasticité (grade modifié sur l'échelle d'Ashworth ≥3) ou flaccidité des membres inférieurs et des membres supérieurs.
- Traitement PNF administré à la région pelvienne dans les 6 semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Inversions stabilisantes et stabilisation rythmique
Ce groupe recevra une technique d'inversions stabilisatrices et d'inversions rythmiques.
Le patient effectuera 3 séries avec 15 répétitions dans chaque séance, 5 jours par semaine pendant 8 semaines
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3 séries avec 15 répétitions dans chaque séance, 5 jours par semaine pendant 8 semaines.
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Expérimental: Facilitation neuromusculaire proprioceptive pelvienne
Ce groupe recevra le protocole Pelvic PNF.
Le protocole de traitement sera suivi 5 jours par semaine pendant 8 semaines (soit
20 séances) et chaque séance durera 30 minutes.
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Le protocole de traitement sera suivi 5 jours par semaine pendant 8 semaines (soit
20 séances) et chaque séance durera 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de déficience du tronc
Délai: 0 semaine, 4ème semaine, 8ème semaine
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TIS évalue l'équilibre assis statique et dynamique et la coordination du tronc en position assise.
Sur les sous-échelles statiques et dynamiques d’équilibre et de coordination en position assise, les scores maximaux pouvant être atteints sont de 7, 10 et 6 points.
Le score total du TIS varie entre 0 pour une performance minimale et 23 pour une performance parfaite.
Fiabilité test/retest et inter-observateur pour le score total TIS (ICC) : 0,96 et 0,99, respectivement.
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0 semaine, 4ème semaine, 8ème semaine
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Échelle d'évaluation posturale
Délai: 0 semaine, 4ème semaine, 8ème semaine
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L'échelle d'évaluation posturale évalue et surveille le contrôle postural après un AVC.
Il contient 12 items à quatre niveaux de difficulté variable pour évaluer la capacité à maintenir ou à modifier une posture couchée, assise ou debout donnée.
Le PASS se compose de 2 sections (maintenir la posture et changer de posture) avec une échelle de 4 points (0 indiquant aucune performance et 3 indiquant une performance maximale) pour décrire chaque tâche.
Le score total varie de 0 à 36.
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0 semaine, 4ème semaine, 8ème semaine
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Test de portée fonctionnelle
Délai: 0 semaine, 4ème semaine, 8ème semaine
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Le test d'atteinte fonctionnelle (FRT) est un outil de mesure et d'évaluation des résultats cliniques permettant de vérifier l'équilibre dynamique en une seule tâche simple.
Les mesures sont interprétées comme : 10"/25 cm ou plus Faible risque de chute, 6"/15 cm à 10"/25 cm Le risque de chute est 2 fois plus élevé que la normale, 6"/15 cm ou moins Le risque de chute est 4 fois plus élevé que la normale à contrecœur à atteindre Le risque de chute est 8 fois plus élevé que la normale.
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0 semaine, 4ème semaine, 8ème semaine
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Évaluation de la mobilité axée sur la performance
Délai: 0 semaine, 4ème semaine, 8ème semaine
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L'évaluation de la mobilité axée sur la performance évalue la perception d'une personne en matière d'équilibre et de stabilité lors des activités de la vie quotidienne et sa peur de tomber.
Le test POMA a un score de démarche et un score d'équilibre.
Il utilise une échelle ordinale à 3 points de 0, 1 et 2. La démarche est notée sur 12 et l'équilibre est noté sur 16 pour un total de 28.
Plus le score au test POMA est faible, plus le risque de chute est élevé.
25-28 = risque de chute faible, 19-24 = risque de chute moyen, < 19 = risque de chute élevé.
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0 semaine, 4ème semaine, 8ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wajiha Shahid, Phd*, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Première publication (Réel)
14 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0276
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .