Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stabilizujące odwrócenie i stabilizacja rytmiczna a proprioceptywne wspomaganie nerwowo-mięśniowe miednicy u pacjentów po udarze

20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ stabilizującego odwrócenia i stabilizacji rytmicznej w porównaniu z proprioceptywnym wspomaganiem nerwowo-mięśniowym miednicy na kontrolę tułowia, stabilność postawy i mobilność u pacjentów po udarze

Celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu stabilizującego odwrócenia i stabilizacji rytmicznej z proprioceptywnym pobudzaniem nerwowo-mięśniowym miednicy na kontrolę tułowia, stabilność postawy i mobilność u pacjentów po udarze. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy jest jakaś różnica w działaniu stabilizującego odwrócenia i stabilizacji rytmicznej w porównaniu z proprioceptywnym pobudzaniem nerwowo-mięśniowym miednicy na kontrolę tułowia, stabilność postawy i mobilność u pacjentów po udarze?

Naukowcy porównają stabilizujące odwrócenie i stabilizację rytmiczną z proprioceptywnym pobudzaniem nerwowo-mięśniowym miednicy, aby sprawdzić, czy istnieje jakakolwiek różnica w wpływie stabilizującego odwrócenia i stabilizacji rytmicznej w porównaniu z proprioceptywnym pobudzaniem nerwowo-mięśniowym miednicy na kontrolę tułowia, stabilność postawy i mobilność u pacjentów po udarze.

Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy:

Grupa A otrzyma technikę odwrócenia stabilizującego i odwrócenia rytmicznego. Pacjent będzie wykonywał 3 serie po 15 powtórzeń w każdej sesji, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.

Grupa B otrzyma protokół Pelvic PNF. Protokół leczenia będzie realizowany 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni (tj. 20 sesji), a każda sesja będzie trwała 30 minut.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to randomizowane badanie kliniczne, w którym zostanie wykorzystany dobór doboru próby nie oparty na prawdopodobieństwie. Wielkość próbki będzie wynosić 50. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną losowo podzieleni na dwie grupy za pomocą metody randomizacji komputerowego generatora tabel. Przed wykonaniem interwencji zostanie przeprowadzona podstawowa ocena obu grup. Grupa A otrzyma protokoły odwrócenia stabilizacji i stabilizacji rytmicznej przez 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Grupa B będzie otrzymywać protokół PNF dotyczący miednicy 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Skala upośledzenia tułowia zostanie wykorzystana do oceny kontroli tułowia, Skala oceny postawy i test zasięgu funkcjonalnego zostaną wykorzystane do oceny stabilności postawy, a ocena mobilności zorientowanej na wydajność zmierzy mobilność na początku, po 4 tygodniach i po zakończeniu interwencji po 8 tygodniach aby poznać miary wyników uczestników. Dane będą analizowane przy użyciu programu SPSS w wersji 24. Normalność danych zostanie oceniona za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Różnica między odczytami przed interwencją, w połowie interwencji i po interwencji zostanie obliczona przy użyciu ANOVA z powtarzanymi pomiarami dla danych parametrycznych. Dla danych nieparametrycznych zostanie wykorzystany test Kruskala Wallisa. Do analizy pomiędzy grupami Do danych parametrycznych zostanie zastosowany test t próbki niezależnej, a do danych nieparametrycznych zastosowany zostanie test Manna Whitneya.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
        • Rekrutacyjny
        • Lahore General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amber Shahzadi, MsPT (NMPT)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowane przypadki udaru niedokrwiennego.
  • Obie płcie pacjentów po udarze mózgu.
  • Wiek pacjentów po udarze mózgu od 40 do 65 lat.
  • Czas trwania udaru krótszy niż 6 miesięcy.

  • Uczestnicy powinni być w stanie zrozumieć i wykonać proste polecenia słowne (MMSE

    • 24).

Kryteria wyłączenia:

  • Nawracająca historia udaru.
  • Najnowsza historia wszelkich urazów.
  • Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak bóle krzyża, zapalenie stawów, choroby zwyrodnieniowe kończyn dolnych wpływające na sprawność motoryczną, deformacje i przykurcze kręgosłupa.
  • Spastyczność (stopień zmodyfikowanej skali Ashwortha ≥3) lub wiotkość kończyn dolnych i górnych.
  • Leczenie PNF w okolicy miednicy w ciągu 6 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stabilizujące odwrócenia i stabilizacja rytmiczna
Grupa ta otrzyma technikę odwróceń stabilizujących i odwróceń rytmicznych. Pacjent będzie wykonywał 3 serie po 15 powtórzeń w każdej sesji, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni
Inny: Stabilizujące odwrócenia i stabilizacja rytmiczna
3 serie po 15 powtórzeń w każdej sesji, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Eksperymentalny: Proprioceptywne wspomaganie nerwowo-mięśniowe miednicy
Ta grupa otrzyma protokół Pelvic PNF. Protokół leczenia będzie realizowany 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni (tj. 20 sesji), a każda sesja będzie trwała 30 minut.
Inny: Proprioceptywne wspomaganie nerwowo-mięśniowe miednicy
Protokół leczenia będzie realizowany 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni (tj. 20 sesji), a każda sesja będzie trwała 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Upośledzenia Tułowia
Ramy czasowe: 0 tydzień, 4. tydzień, 8. tydzień
TIS ocenia statyczną i dynamiczną równowagę siedzenia oraz koordynację tułowia w pozycji siedzącej. W podskalach równowagi i koordynacji siedzenia statycznego i dynamicznego maksymalne wyniki, jakie można uzyskać, to 7, 10 i 6 punktów. Całkowity wynik TIS waha się od 0 dla minimalnej wydajności do 23 dla doskonałej wydajności. Wiarygodność testu/powtórnego testu i wiarygodności między obserwatorami dla całkowitego wyniku TIS (ICC) - odpowiednio 0,96 i 0,99.
0 tydzień, 4. tydzień, 8. tydzień
Skala Oceny Posturalnej
Ramy czasowe: 0 tydzień, 4. tydzień, 8. tydzień
Skala oceny postawy służy do oceny i monitorowania kontroli postawy po udarze. Zawiera 12 czterostopniowych pozycji o różnym stopniu trudności, służących do oceny możliwości utrzymania lub zmiany danej postawy leżącej, siedzącej lub stojącej. Test PASS składa się z 2 części (utrzymanie postawy i zmiana postawy) z 4-punktową skalą (0 oznacza brak wydajności, a 3 oznacza maksymalną wydajność) opisującą każde zadanie. Całkowity wynik waha się od 0 do 36.
0 tydzień, 4. tydzień, 8. tydzień
Test zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: 0 tydzień, 4. tydzień, 8. tydzień
Test zasięgu funkcjonalnego (FRT) to narzędzie do pomiaru i oceny wyników klinicznych, służące do ustalenia równowagi dynamicznej w jednym prostym zadaniu. Pomiary są interpretowane jako: 10"/25 cm lub więcej Niskie ryzyko upadku, 6"/15 cm do 10"/25 cm Ryzyko upadku jest 2x większe niż normalnie, 6"/15 cm lub mniej Ryzyko upadku jest 4x większe niż normalnie brak chęci do osiągnięcia Ryzyko upadku jest 8 razy większe niż normalnie.
0 tydzień, 4. tydzień, 8. tydzień
Ocena mobilności zorientowana na wydajność
Ramy czasowe: 0 tydzień, 4. tydzień, 8. tydzień
Ocena mobilności zorientowana na wyniki ocenia postrzeganie przez osobę równowagi i stabilności podczas codziennych czynności oraz strach przed upadkiem. Test POMA obejmuje ocenę chodu i ocenę równowagi. Wykorzystuje 3-punktową skalę porządkową 0, 1 i 2. Chód oceniany jest na 12, a równowaga na 16, co daje w sumie 28. Im niższy wynik w teście POMA, tym większe ryzyko upadku. 25-28 = niskie ryzyko upadku, 19-24 = średnie ryzyko upadku, < 19 = wysokie ryzyko upadku.
0 tydzień, 4. tydzień, 8. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Wajiha Shahid, Phd*, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/0276

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj