Стабилизирующая реверсивная и ритмическая стабилизация в сравнении с тазовой проприоцептивной нейромышечной фасилитацией у пациентов с инсультом
20 декабря 2024 г. обновлено: Riphah International University
Влияние стабилизирующей реверсивной и ритмической стабилизации по сравнению с тазовой проприоцептивной нервно-мышечной фасилитацией на контроль туловища, постуральную стабильность и подвижность у пациентов с инсультом
Целью данного клинического исследования является сравнение влияния стабилизирующего реверса и ритмической стабилизации с тазовой проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации на контроль туловища, постуральную стабильность и подвижность у пациентов, перенесших инсульт. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Есть ли какая-либо разница в эффектах стабилизирующего реверса и ритмической стабилизации по сравнению с тазовой проприоцептивной нервно-мышечной фасилитацией на контроль туловища, постуральную стабильность и подвижность у пациентов с инсультом?
Исследователи будут сравнивать стабилизирующую реверсию и ритмическую стабилизацию с тазовой проприоцептивной нервно-мышечной фасилитацией, чтобы увидеть, есть ли какая-либо разница в эффектах стабилизирующей реверсии и ритмической стабилизации по сравнению с тазовой проприоцептивной нервно-мышечной фасилитацией на контроль туловища, постуральную стабильность и подвижность у пациентов, перенесших инсульт.
Участники будут разделены на две группы:
Группа А получит технику стабилизирующих разворотов и ритмических разворотов. Пациент будет выполнять 3 подхода по 15 повторений в каждом сеансе 5 дней в неделю в течение 8 недель.
Группа B получит протокол PNF для таза. Протокол лечения будет соблюдаться 5 дней в неделю в течение 8 недель (т.е. 20 сеансов), и каждый сеанс будет длиться 30 минут.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это будет рандомизированное клиническое исследование, в котором будет использоваться невероятностная выборка для удобства.
Размер выборки составит 50 человек.
Участники, соответствующие критериям включения, будут случайным образом разделены на две группы с помощью метода рандомизации с использованием компьютерного генератора таблиц.
Базовая оценка обеих групп будет проведена до начала вмешательства.
Группа А будет получать протоколы стабилизирующего разворота и ритмической стабилизации по 5 дней в неделю в течение 8 недель.
Группа B будет получать протокол тазовой PNF 5 дней в неделю в течение 8 недель.
Шкала нарушения туловища будет использоваться для оценки контроля туловища, шкала постуральной оценки и тест функционального досягаемости будут использоваться для оценки постуральной стабильности, а оценка подвижности, ориентированной на производительность, будет измерять подвижность на исходном уровне, через 4 недели и после завершения вмешательства через 8 недель. узнать результаты участников.
Данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 24.
Нормальность данных будет оцениваться с помощью теста Колмогорова-Смирнова.
Разница между показаниями до вмешательства, в середине вмешательства и после вмешательства будет рассчитана с использованием ANOVA повторных измерений для параметрических данных.
Для непараметрических данных будет использоваться тест Крускала-Уоллиса.
Для межгруппового анализа будет использоваться t-критерий независимой выборки для параметрических данных, а для непараметрических данных — критерий Манна-Уитни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54600
- Рекрутинг
- Lahore General Hospital
-
Контакт:
- Wajiha shahid, Phd*
- Электронная почта: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Amber Shahzadi, MsPT (NMPT)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностированы случаи ишемического инсульта.
- Оба пола пациентов с инсультом.
- Возраст пациентов с инсультом 40-65 лет.
- Длительность инсульта менее 6 мес.
Участники должны уметь понимать и выполнять простые словесные команды (MMSE).
- 24).
Критерий исключения:
- Рецидивирующий инсульт в анамнезе.
- Недавняя история каких-либо травм.
- Заболевания опорно-двигательного аппарата, такие как боли в пояснице, артрит, дегенеративные заболевания нижних конечностей, влияющие на двигательную активность, деформацию позвоночника и контрактуры.
- Спастичность (степень ≥3 по модифицированной шкале Эшворта) или вялость нижних и верхних конечностей.
- Лечение PNF в области таза в течение 6 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стабилизирующие развороты и ритмическая стабилизация
Эта группа получит технику стабилизирующих разворотов и ритмических разворотов.
Пациент будет выполнять 3 подхода по 15 повторений в каждом сеансе 5 дней в неделю в течение 8 недель.
|
3 подхода по 15 повторений в каждом занятии, 5 дней в неделю в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: Тазовая проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация
Эта группа получит протокол тазового PNF.
Протокол лечения будет соблюдаться 5 дней в неделю в течение 8 недель (т.е.
20 сеансов), и каждый сеанс будет длиться 30 минут.
|
Протокол лечения будет соблюдаться 5 дней в неделю в течение 8 недель (т.е.
20 сеансов), и каждый сеанс будет длиться 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: 0 неделя, 4-я неделя, 8-я неделя
|
TIS оценивает статический и динамический баланс сидя и координацию туловища в положении сидя.
По статическим и динамическим субшкалам баланса и координации сидя максимальные баллы, которые можно получить, составляют 7, 10 и 6 баллов.
Общая оценка TIS варьируется от 0 (минимальная производительность) до 23 (отличная производительность).
Надежность теста/повторного тестирования и надежность между наблюдателями для общего балла TIS (ICC) - 0,96 и 0,99 соответственно.
|
0 неделя, 4-я неделя, 8-я неделя
|
|
Шкала постуральной оценки
Временное ограничение: 0 неделя, 4-я неделя, 8-я неделя
|
Шкала оценки позы позволяет оценить и контролировать контроль позы после инсульта.
Он содержит 12 четырехуровневых заданий различной сложности для оценки способности сохранять или менять заданную позу лежа, сидя или стоя.
PASS состоит из 2 разделов (поддержание позы и изменение позы) с 4-балльной шкалой (0 — отсутствие работоспособности и 3 — максимальная работоспособность) для описания каждой задачи.
Общий балл варьируется от 0 до 36.
|
0 неделя, 4-я неделя, 8-я неделя
|
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: 0 неделя, 4-я неделя, 8-я неделя
|
Функциональный тест на охват (FRT) — это инструмент измерения и оценки клинических результатов, позволяющий установить динамический баланс с помощью одной простой задачи.
Измерения интерпретируются как: 10 дюймов/25 см или больше. Низкий риск падения, от 6 дюймов/15 см до 10 дюймов/25 см. Риск падения в 2 раза выше, чем обычно, 6 дюймов/15 см или меньше. Риск падения в 4 раза выше, чем обычно. достичь Риск падения в 8 раз выше обычного.
|
0 неделя, 4-я неделя, 8-я неделя
|
|
Оценка мобильности, ориентированная на производительность
Временное ограничение: 0 неделя, 4-я неделя, 8-я неделя
|
Оценка мобильности, ориентированная на результат, оценивает восприятие человеком равновесия и устойчивости во время повседневной деятельности, а также его страх падения.
Тест POMA оценивает походку и баланс.
В нем используется 3-балльная порядковая шкала: 0, 1 и 2. Походка оценивается более 12 баллов, а баланс — более 16 баллов, что в сумме составляет 28 баллов.
Чем ниже балл по тесту POMA, тем выше риск падения.
25–28 = низкий риск падения, 19–24 = средний риск падения, < 19 = высокий риск падения.
|
0 неделя, 4-я неделя, 8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wajiha Shahid, Phd*, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0276
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .