中风患者的稳定逆转和节律稳定与骨盆本体感觉神经肌肉促进
2024年12月20日 更新者：Riphah International University
稳定逆转和节律稳定与骨盆本体感觉神经肌肉促进对中风患者躯干控制、姿势稳定性和活动性的影响
该临床试验的目的是比较稳定逆转和节律稳定与骨盆本体感觉神经肌肉促进对中风患者躯干控制、姿势稳定性和活动能力的影响。 它旨在回答的主要问题是：
稳定逆转和节律稳定与骨盆本体感觉神经肌肉促进对中风患者躯干控制、姿势稳定性和活动能力的影响是否有差异？
研究人员将比较稳定逆转和节律稳定与骨盆本体感觉神经肌肉促进，看看稳定逆转和节律稳定与骨盆本体感觉神经肌肉促进对中风患者躯干控制、姿势稳定性和活动性的影响是否存在差异。
参与者将分为两组：
A组将接受稳定逆转和节奏逆转技术。 患者将进行 3 组，每组重复 15 次，每周 5 天，持续 8 周。
B 组将接受骨盆 PNF 协议。 治疗方案将每周进行 5 天，持续 8 周（即 20节），每节30分钟。
研究概览
详细说明
这将是一项随机临床试验研究，其中将使用非概率方便抽样。
样本量为 50。
符合纳入标准的参与者将通过计算机随机化表格生成器方法随机分为两组。
在执行干预措施之前将对两组进行基线评估。
A 组将接受稳定逆转和节律稳定方案，每周 5 天，持续 8 周。
B 组将每周 5 天接受骨盆 PNF 方案，持续 8 周。
躯干损伤量表将用于评估躯干控制能力，姿势评估量表和功能伸展测试将用于评估姿势稳定性，绩效导向的活动能力评估将测量基线、第 4 周和干预完成后第 8 周的活动能力找出参与者的结果衡量标准。
数据将使用 SPSS 24 版进行分析。
数据的正态性将通过柯尔莫哥洛夫-斯米尔诺夫检验进行评估。
干预前、干预中期和干预后读数之间的差异将使用参数数据的重复测量方差分析来计算。
对于非参数数据，将使用 Kruskal Wallis 检验。
对于组间分析，独立样本 t 检验将用于参数数据，曼惠特尼检验将用于非参数数据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Imran Amjad, PhD
- 电话号码：03324390125
- 邮箱：imran.amjad@riphah.edu.pk
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54600
- 招聘中
- Lahore General Hospital
-
接触：
- Wajiha shahid, Phd*
- 邮箱：wajiha.shahid@riphah.edu.pk
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首席研究员：
- Amber Shahzadi, MsPT (NMPT)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 缺血性中风的诊断病例。
- 中风患者的性别。
- 中风患者的年龄在40-65岁之间。
- 中风持续时间少于 6 个月。
参与者应该能够理解并遵循简单的口头命令（MMSE
- 24）。
排除标准：
- 反复发作的中风病史。
- 最近有任何外伤史。
- 肌肉骨骼疾病，如腰痛、关节炎、影响运动能力的下肢退行性疾病、脊柱畸形和挛缩。
- 下肢和上肢痉挛（改良Ashworth量表≥3级）或松弛。
- 6 周内对骨盆区域进行 PNF 治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：稳定逆转和节奏稳定
该组将接受稳定逆转和节奏逆转技术。
患者将进行 3 组，每组重复 15 次，每周 5 天，持续 8 周
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3 组，每组重复 15 次，每周 5 天，持续 8 周。
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实验性的：盆腔本体感觉神经肌肉促进
该组将接受骨盆 PNF 协议。
治疗方案将每周进行 5 天，持续 8 周（即
20节），每节30分钟。
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治疗方案将每周进行 5 天，持续 8 周（即
20节），每节30分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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躯干损伤量表
大体时间：第0周、第4周、第8周
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TIS 评估坐姿的静态和动态坐姿平衡以及躯干协调性。
在静态和动态坐姿平衡和协调分量表上，可获得的最高分数为 7、10 和 6 分。
TIS 的总分范围为 0 分（最低表现）到 23 分（完美表现）。
TIS 总分 (ICC) 的测试/重新测试和观察者间可靠性分别为 0.96 和 0.99。
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第0周、第4周、第8周
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姿势评估量表
大体时间：第0周、第4周、第8周
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姿势评估量表评估和监测中风后的姿势控制。
它包含 12 个不同难度的四级项目，用于评估维持或改变给定躺着、坐着或站立姿势的能力。
PASS 由 2 个部分（保持姿势和改变姿势）组成，用 4 分制（0 表示无表现，3 表示最高表现）来描述每项任务。
总分范围为 0 - 36。
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第0周、第4周、第8周
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功能范围测试
大体时间：第0周、第4周、第8周
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功能范围测试 (FRT) 是一种临床结果测量和评估工具，用于在一项简单任务中确定动态平衡。
测量值解释为： 10 英寸/25 厘米或更大 跌倒风险低，6 英寸/15 厘米至 10 英寸/25 厘米 跌倒风险是正常情况的 2 倍，6 英寸/15 厘米或以下 跌倒风险是正常情况的 4 倍 不愿意达到 跌倒的风险比正常情况高 8 倍。
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第0周、第4周、第8周
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绩效导向的流动性评估
大体时间：第0周、第4周、第8周
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以表现为导向的活动能力评估评估一个人在日常生活活动中对平衡和稳定性的感知以及对跌倒的恐惧。
POMA测试有步态分数和平衡分数。
它使用 0、1 和 2 的 3 分制顺序量表。步态得分超过 12 分，平衡得分超过 16 分，总计 28 分。
POMA 测试分数越低，跌倒的风险越高。
25-28 = 低跌倒风险，19-24 = 中等跌倒风险，< 19 = 高跌倒风险。
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第0周、第4周、第8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wajiha Shahid, Phd*、Riphah International University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月11日
首次发布 (实际的)
2024年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月20日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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