Stabiliserende omkering en ritmische stabilisatie versus proprioceptieve neuromusculaire facilitatie in het bekken bij patiënten met een beroerte
20 december 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van stabiliserende omkering en ritmische stabilisatie versus bekkenproprioceptieve neuromusculaire facilitatie op rompcontrole, houdingsstabiliteit en mobiliteit bij patiënten met een beroerte
Het doel van deze klinische studie is om de effecten van stabiliserende omkering en ritmische stabilisatie versus proprioceptieve neuromusculaire facilitatie van het bekken op rompcontrole, houdingsstabiliteit en mobiliteit bij patiënten met een beroerte te vergelijken. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Is er enig verschil in de effecten van stabiliserende omkering en ritmische stabilisatie versus proprioceptieve neuromusculaire facilitatie van het bekken op rompcontrole, houdingsstabiliteit en mobiliteit bij patiënten met een beroerte?
Onderzoekers zullen stabiliserende omkering en ritmische stabilisatie vergelijken met bekkenproprioceptieve neuromusculaire facilitatie om te zien of er enig verschil is in de effecten van stabiliserende omkering en ritmische stabilisatie versus bekkenproprioceptieve neuromusculaire facilitatie op de rompcontrole, houdingsstabiliteit en mobiliteit bij patiënten met een beroerte.
De deelnemers worden in twee groepen verdeeld:
Groep A krijgt de techniek van stabiliserende omkeringen en ritmische omkeringen. De patiënt voert 3 sets uit met 15 herhalingen in elke sessie, 5 dagen per week gedurende 8 weken.
Groep B ontvangt het Pelvic PNF-protocol. Het behandelprotocol wordt gedurende 8 weken 5 dagen per week gevolgd (d.w.z. 20 sessies) en elke sessie duurt 30 minuten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het zal een gerandomiseerde klinische proefstudie zijn waarin gebruik zal worden gemaakt van niet-waarschijnlijke gemakssteekproeven.
De steekproefomvang zal 50 zijn.
De deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden willekeurig in twee groepen verdeeld via een geautomatiseerde tabelgeneratormethode voor randomisatie.
Een nulmeting van beide groepen zal plaatsvinden vóór de uitvoering van de interventies.
Groep A krijgt gedurende 8 weken 5 dagen per week stabiliserende omkeer- en ritmische stabilisatieprotocollen.
Groep B ontvangt het bekken-PNF-protocol 5 dagen per week gedurende 8 weken.
De Trunk Impairment-schaal zal worden gebruikt om de rompcontrole te beoordelen, de Postural Assessment Scale en Functional Reach Test zullen worden gebruikt om de houdingsstabiliteit te beoordelen en de Performance Oriented Mobility Assessment zal de mobiliteit meten bij de basislijn, na 4 weken en na voltooiing van de interventie na 8 weken. om de uitkomstmaten van de deelnemers te achterhalen.
De gegevens worden geanalyseerd met SPSS versie 24.
De normaliteit van de gegevens zal worden beoordeeld via de Kolmogorov-smirnov-test.
Het verschil tussen pre-interventie-, mid-interventie- en post-interventiemetingen zal worden berekend met behulp van herhaalde meting-ANOVA voor parametrische gegevens.
Voor niet-parametrische gegevens zal de Kruskal Wallis-test worden gebruikt.
Voor tussengroepanalyses zal de Independent Sample T-test worden gebruikt voor parametrische gegevens en de Mann Whitney-test voor niet-parametrische gegevens.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Werving
- Lahore General Hospital
-
Contact:
- Wajiha shahid, Phd*
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Amber Shahzadi, MsPT (NMPT)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde gevallen van ischemische beroerte.
- Beide geslachten van patiënten met een beroerte.
- Leeftijd van patiënten met een beroerte tussen 40-65 jaar.
- Duur van de beroerte minder dan 6 maanden.
Deelnemers moeten eenvoudige verbale opdrachten (MMSE
- 24).
Uitsluitingscriteria:
- Terugkerende geschiedenis van een beroerte.
- Recente geschiedenis van enig trauma.
- Musculoskeletale aandoeningen zoals lage rugpijn, artritis, degeneratieve ziekten van de onderste ledematen die de motorische prestaties beïnvloeden, misvormingen van de wervelkolom en contracturen.
- Spasticiteit (gemodificeerde Ashworth-schaal graad ≥3) of slapheid in de onderste en bovenste ledematen.
- PNF-behandeling gegeven aan het bekkengebied binnen 6 weken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stabiliserende omkeringen en ritmische stabilisatie
Deze groep krijgt de techniek van stabiliserende omkeringen en ritmische omkeringen.
De patiënt voert 3 sets uit met 15 herhalingen in elke sessie, 5 dagen per week gedurende 8 weken
|
3 sets met 15 herhalingen in elke sessie, 5 dagen per week gedurende 8 weken.
|
|
Experimenteel: Bekkenproprioceptieve neuromusculaire facilitatie
Deze groep ontvangt het Pelvic PNF-protocol.
Het behandelprotocol wordt gedurende 8 weken 5 dagen per week gevolgd (d.w.z.
20 sessies) en elke sessie duurt 30 minuten.
|
Het behandelprotocol wordt gedurende 8 weken 5 dagen per week gevolgd (d.w.z.
20 sessies) en elke sessie duurt 30 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor rompstoornissen
Tijdsspanne: 0 week, 4e week, 8e week
|
TIS beoordeelt de statische en dynamische zitbalans en rompcoördinatie in zittende positie.
Op de subschalen statische en dynamische zitbalans en coördinatie zijn de maximaal te behalen scores 7, 10 en 6 punten.
De totaalscore voor TIS varieert van 0 voor een minimale prestatie tot 23 voor een perfecte prestatie.
Test-/hertest- en inter-observatorbetrouwbaarheid voor de TIS-totaalscore (ICC) - respectievelijk 0,96 en 0,99.
|
0 week, 4e week, 8e week
|
|
Houdingsbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 0 week, 4e week, 8e week
|
Houdingsbeoordelingsschaal om de houdingscontrole na een beroerte te beoordelen en te monitoren.
Het bevat 12 items van vier niveaus met verschillende moeilijkheidsgraden voor het beoordelen van het vermogen om een bepaalde liggende, zittende of staande houding te behouden of te veranderen.
De PASS bestaat uit 2 delen (houding behouden en een houding veranderen) met een 4-puntsschaal (0 staat voor geen prestatie en 3 staat voor maximale prestatie) om elke taak te beschrijven.
De totaalscore varieert van 0 - 36.
|
0 week, 4e week, 8e week
|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: 0 week, 4e week, 8e week
|
Functional Reach Test (FRT) is een klinische uitkomstmaat en beoordelingsinstrument voor het vaststellen van dynamisch evenwicht in één eenvoudige taak.
Metingen worden geïnterpreteerd als: 10"/25 cm of groter Laag risico op vallen, 6"/15cm tot 10"/25cm Het risico op vallen is 2x groter dan normaal, 6"/15cm of minder Het risico op vallen is 4x groter dan normaal te bereiken Valrisico is 8x groter dan normaal.
|
0 week, 4e week, 8e week
|
|
Prestatiegerichte mobiliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: 0 week, 4e week, 8e week
|
Prestatiegerichte mobiliteitsbeoordeling beoordeelt iemands perceptie van evenwicht en stabiliteit tijdens activiteiten in het dagelijks leven en zijn angst om te vallen.
De POMA-test kent een loopscore en een balansscore.
Er wordt gebruik gemaakt van een ordinale 3-puntsschaal van 0, 1 en 2. Gang wordt gescoord boven 12 en balans wordt gescoord boven 16, in totaal 28.
Hoe lager de score op de POMA-test, hoe groter de kans op vallen.
25-28 = laag valrisico, 19-24 = gemiddeld valrisico, < 19 = hoog valrisico.
|
0 week, 4e week, 8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wajiha Shahid, Phd*, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0276
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .