Stabilizáló visszafordítás és ritmikus stabilizálás vs kismedencei proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció stroke-os betegeknél
2024. december 20. frissítette: Riphah International University
A stabilizáló visszafordítás és a ritmikus stabilizáció hatása a kismedencei proprioceptív neuromuszkuláris facilitációval szemben a törzsszabályozásra, a testtartás stabilitására és mobilitására stroke-os betegeknél
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a stabilizáló reverzális és ritmikus stabilizáció és a kismedencei proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció hatását a törzskontrollra, a testtartás stabilitására és a stroke-os betegek mobilitására. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
Van-e különbség a stabilizáló visszafordítás és a ritmikus stabilizáció, illetve a kismedencei proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció hatásaiban a törzs kontrolljára, a testtartás stabilitására és a mobilitásra stroke-os betegeknél?
A kutatók összehasonlítják a stabilizáló reverzált és ritmikus stabilizálást a kismedencei proprioceptív neuromuszkuláris facilitációval, hogy megtudják, van-e különbség a stabilizáló reverzió és a ritmikus stabilizáció, illetve a kismedencei proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció hatásai között a stroke-os betegek törzsszabályozására, testtartási stabilitására és mobilitására.
A résztvevőket két csoportra osztják:
Az A csoport stabilizáló visszafordítást és ritmikus irányváltási technikát kap. A páciens 3 sorozatot hajt végre 15 ismétléssel minden ülésen, heti 5 napon 8 héten keresztül.
A B csoport kismedencei PNF protokollt kap. A kezelési protokollt heti 5 napon követik 8 héten keresztül (pl. 20 alkalom), és minden alkalom 30 percig tart.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy randomizált klinikai vizsgálati vizsgálat lesz, amelyben nem valószínűségi mintavételezést alkalmaznak.
A minta mérete 50 lesz.
A felvételi kritériumoknak megfelelő résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztjuk számítógépes táblázatgenerátoros randomizációs módszerrel.
A beavatkozások végrehajtása előtt mindkét csoport kiindulási értékelésére kerül sor.
Az A csoport stabilizáló visszafordítási és ritmikus stabilizációs protokollokat kap heti 5 napon keresztül, 8 héten keresztül.
A B csoport heti 5 napon át kap kismedencei PNF protokollt 8 héten keresztül.
A törzs károsodása skála kerül felhasználásra a törzskontroll értékelésére, a testtartási értékelő skála és a funkcionális elérési teszt a testtartás stabilitásának értékelésére, a teljesítményorientált mobilitás-értékelés pedig az alapvonalon, 4 héttel és a beavatkozás befejezése után 8 héttel méri a mobilitást. hogy megtudjuk a résztvevők eredménymutatóit.
Az adatok elemzése az SPSS 24-es verziójával történik.
Az adatok normálisságát Kolmogorov-smirnov teszttel értékeljük.
A beavatkozás előtti, közbenső és a beavatkozás utáni leolvasások közötti különbséget a paraméteres adatok ismételt mérési ANOVA-jával számítják ki.
A nem paraméteres adatokhoz Kruskal Wallis tesztet kell használni.
A csoportok közötti elemzéshez független minta t tesztet használunk a paraméteres adatokhoz, és Mann Whitney tesztet a nem paraméteres adatokhoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imran Amjad, PhD
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54600
- Toborzás
- Lahore General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wajiha shahid, Phd*
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- Amber Shahzadi, MsPT (NMPT)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ischaemiás stroke diagnosztizált esetei.
- A stroke betegek mindkét neme.
- A stroke betegek életkora 40-65 év.
- A stroke időtartama kevesebb, mint 6 hónap.
A résztvevőknek képesnek kell lenniük az egyszerű verbális parancsok megértésére és követésére (MMSE
- 24).
Kizárási kritériumok:
- A stroke visszatérő története.
- Bármilyen trauma a közelmúltban.
- Izom-csontrendszeri betegségek, mint például derékfájás, ízületi gyulladás, az alsó végtagok motoros teljesítményét befolyásoló degeneratív betegségei, gerincdeformitás és kontraktúrák.
- Spaszticitás (módosított Ashworth-skála ≥3) vagy petyhüdtsége az alsó és felső végtagokban.
- PNF-kezelés a kismedencei régióban 6 héten belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Stabilizáló visszafordítások és ritmikus stabilizálás
Ez a csoport stabilizáló visszafordítást és ritmikus megfordítási technikát kap.
A páciens 3 sorozatot hajt végre 15 ismétléssel minden ülésen, heti 5 napon, 8 héten keresztül
|
3 sorozat 15 ismétléssel minden foglalkozáson, heti 5 napon 8 héten keresztül.
|
|
Kísérleti: Kismedencei proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció
Ez a csoport kismedencei PNF protokollt fog kapni.
A kezelési protokollt heti 5 napon követik 8 héten keresztül (pl.
20 alkalom), és minden alkalom 30 percig tart.
|
A kezelési protokollt heti 5 napon követik 8 héten keresztül (pl.
20 alkalom), és minden alkalom 30 percig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törzskárosodási skála
Időkeret: 0 hét, 4. hét, 8. hét
|
A TIS felméri a statikus és dinamikus ülés egyensúlyt és a törzs koordinációját ülő helyzetben.
A statikus és dinamikus ülés egyensúly és koordináció alskálákon az elérhető maximális pontszám 7, 10 és 6 pont.
A TIS összpontszáma a minimális teljesítmény 0 és a tökéletes teljesítmény 23 között mozog.
Teszt/újrateszt és megfigyelők közötti megbízhatóság a TIS összpontszámára (ICC) – 0,96, illetve 0,99.
|
0 hét, 4. hét, 8. hét
|
|
Testtartási értékelési skála
Időkeret: 0 hét, 4. hét, 8. hét
|
Testtartási értékelő skála értékeli és monitorozza a testtartás kontrollját a stroke után.
12 különböző nehézségű négyszintű elemet tartalmaz az adott fekvő, ülő vagy álló testhelyzet megtartására vagy megváltoztatására való képesség felmérésére.
A PASS 2 részből áll (a testtartás megtartása és a testtartás megváltoztatása), egy 4 fokozatú skálával (0 a teljesítmény hiányát, 3 pedig a maximális teljesítményt) az egyes feladatok leírására.
Az összpontszám 0 és 36 között van.
|
0 hét, 4. hét, 8. hét
|
|
Funkcionális elérési teszt
Időkeret: 0 hét, 4. hét, 8. hét
|
A Functional Reach Test (FRT) egy klinikai eredménymérő és értékelő eszköz a dinamikus egyensúly megállapítására egyetlen egyszerű feladatban.
A mérések a következőképpen értelmezhetők: 10"/25 cm vagy nagyobb Alacsony az esés kockázata, 6"/15 cm-től 10"/25 cm-ig Az esés kockázata a normálnál 2x nagyobb, 6"/15 cm vagy kevesebb Az esés kockázata 4x nagyobb, mint a normál nem akarás eléréséhez Az esés kockázata 8-szor nagyobb a normálnál.
|
0 hét, 4. hét, 8. hét
|
|
Teljesítmény-orientált mobilitás-értékelés
Időkeret: 0 hét, 4. hét, 8. hét
|
A teljesítményorientált mobilitás-értékelés felméri, hogy a személy hogyan érzékeli az egyensúlyt és a stabilitást a mindennapi tevékenységek során, valamint az eleséstől való félelmét.
A POMA tesztnek járási és egyensúlyi pontszáma van.
3 pontos, 0, 1 és 2-es sorrendi skálát használ. A járás pontszáma 12 felett van, az egyensúly 16 felett, összesen 28.
Minél alacsonyabb a POMA teszt pontszáma, annál nagyobb az esés kockázata.
25-28 = alacsony esés kockázata, 19-24 = közepes esés kockázata, < 19 = magas esés kockázata.
|
0 hét, 4. hét, 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wajiha Shahid, Phd*, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/23/0276
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .