Stabilizující reverzní a rytmická stabilizace versus pánevní proprioceptivní neuromuskulární facilitace u pacientů s cévní mozkovou příhodou
20. prosince 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky stabilizačního zvratu a rytmické stabilizace versus pánevní proprioceptivní neuromuskulární facilitace na kontrolu trupu, posturální stabilitu a mobilitu u pacientů s CMP
Cílem této klinické studie je porovnat účinky stabilizující reverze a rytmické stabilizace versus pánevní proprioceptivní neuromuskulární facilitace na kontrolu trupu, posturální stabilitu a pohyblivost u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Existuje nějaký rozdíl v účincích stabilizační reverze a rytmické stabilizace oproti pánevní proprioceptivní neuromuskulární facilitaci na kontrolu trupu, posturální stabilitu a pohyblivost u pacientů s cévní mozkovou příhodou?
Výzkumníci budou porovnávat stabilizační reverzní a rytmickou stabilizaci s pánevní proprioceptivní neuromuskulární facilitací, aby zjistili, zda existuje nějaký rozdíl v účincích stabilizační reverze a rytmické stabilizace oproti pánevní proprioceptivní neuromuskulární facilitaci na kontrolu trupu, posturální stabilitu a pohyblivost u pacienta s mrtvicí.
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin:
Skupina A dostane techniku stabilizačních reverzů a rytmických reverzů. Pacient provede 3 sady s 15 opakováními v každém sezení, 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
Skupina B obdrží pánevní PNF protokol. Léčebný protokol bude dodržován 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů (tj. 20 sezení) a každé sezení bude trvat 30 minut.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Bude se jednat o randomizovanou studii klinického hodnocení, ve které bude použit nepravděpodobný komfortní odběr vzorků.
Velikost vzorku bude 50.
Účastníci splňující kritéria pro zařazení budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí metody randomizace pomocí počítačového generátoru tabulek.
Před provedením intervencí bude provedeno základní hodnocení obou skupin.
Skupina A bude dostávat stabilizační reverzní a rytmické stabilizační protokoly po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů.
Skupina B bude dostávat pánevní PNF protokol 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
Škála postižení trupu bude použita k posouzení kontroly trupu, Posturální hodnotící škála a Funkční test dosahu budou použity k posouzení posturální stability a Performance Oriented Mobility Assessment změří pohyblivost na začátku, po 4 týdnech a po dokončení intervence po 8 týdnech zjistit výsledné míry účastníků.
Data budou analyzována pomocí SPSS verze 24.
Normálnost dat bude posouzena pomocí Kolmogorov-smirnovova testu.
Rozdíl mezi naměřenými hodnotami před intervencí, střední intervencí a po intervenci bude vypočítán pomocí opakovaného měření ANOVA pro parametrická data.
Pro neparametrická data bude použit Kruskal Wallisův test.
Pro meziskupinovou analýzu bude použit nezávislý t test vzorků pro parametrická data a Mann Whitney test pro neparametrická data.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54600
- Nábor
- Lahore General Hospital
-
Kontakt:
- Wajiha shahid, Phd*
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amber Shahzadi, MsPT (NMPT)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikované případy ischemické cévní mozkové příhody.
- Obě pohlaví pacientů s mrtvicí.
- Věk pacientů s cévní mozkovou příhodou mezi 40-65 lety.
- Trvání mrtvice méně než 6 měsíců.
Účastníci by měli být schopni porozumět a dodržovat jednoduché verbální příkazy (MMSE
- 24).
Kritéria vyloučení:
- Opakovaná anamnéza mrtvice.
- Nedávná historie jakéhokoli traumatu.
- Poruchy pohybového aparátu, jako jsou bolesti v kříži, artritida, degenerativní onemocnění dolních končetin ovlivňující motorický výkon, deformace páteře a kontraktury.
- Spasticita (modifikovaný stupeň Ashworthovy stupnice ≥3) nebo ochablost dolních a horních končetin.
- Léčba PNF podaná do pánevní oblasti do 6 týdnů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stabilizační zvraty a rytmická stabilizace
Tato skupina obdrží techniku stabilizačních reverzů a rytmických reverzů.
Pacient provede 3 série s 15 opakováními v každém sezení, 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů
|
3 sady s 15 opakováními v každém sezení, 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Pánevní proprioceptivní neuromuskulární facilitace
Tato skupina obdrží pánevní PNF protokol.
Léčebný protokol bude dodržován 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů (tj.
20 sezení) a každé sezení bude trvat 30 minut.
|
Léčebný protokol bude dodržován 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů (tj.
20 sezení) a každé sezení bude trvat 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice poškození kufru
Časové okno: 0 týden, 4. týden, 8. týden
|
TIS hodnotí statickou a dynamickou rovnováhu vsedě a koordinaci trupu v sedě.
Na statické a dynamické subškále rovnováhy a koordinace sedu lze dosáhnout maximálního skóre 7, 10 a 6 bodů.
Celkové skóre pro TIS se pohybuje mezi 0 pro minimální výkon až 23 pro perfektní výkon.
Test/opakovaný test a spolehlivost mezi pozorovateli pro celkové skóre TIS (ICC) - 0,96 a 0,99.
|
0 týden, 4. týden, 8. týden
|
|
Stupnice hodnocení držení těla
Časové okno: 0 týden, 4. týden, 8. týden
|
Stupnice hodnocení držení těla hodnotí a monitoruje kontrolu držení těla po mrtvici.
Obsahuje 12 čtyřúrovňových položek různé obtížnosti pro posouzení schopnosti udržet nebo změnit danou polohu vleže, vsedě nebo ve stoje.
PASS se skládá ze 2 částí (udržování postoje a změna postoje) se 4bodovou stupnicí (0 označuje žádný výkon a 3 označuje maximální výkon), která popisuje každý úkol.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 36.
|
0 týden, 4. týden, 8. týden
|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: 0 týden, 4. týden, 8. týden
|
Funkční test dosahu (FRT) je klinický výsledek měření a hodnotící nástroj pro zjištění dynamické rovnováhy v jednom jednoduchém úkolu.
Míry jsou interpretovány jako: 10"/25 cm nebo větší Nízké riziko pádu, 6"/15cm až 10"/25cm Riziko pádu je 2x větší než normálně, 6"/15cm nebo méně Riziko pádu je 4x větší než normálně neochotně k dosažení Riziko pádu je 8x vyšší než normálně.
|
0 týden, 4. týden, 8. týden
|
|
Hodnocení mobility zaměřené na výkon
Časové okno: 0 týden, 4. týden, 8. týden
|
Výkonově orientované hodnocení mobility posuzuje vnímání rovnováhy a stability člověka při činnostech každodenního života a jeho strach z pádu.
Test POMA má skóre chůze a skóre rovnováhy.
Používá 3-bodovou ordinální stupnici 0, 1 a 2. Chůze je hodnocena nad 12 a rovnováha je hodnocena nad 16, celkem 28.
Čím nižší je skóre v testu POMA, tím vyšší je riziko pádu.
25-28 = nízké riziko pádu, 19-24 = střední riziko pádu, < 19 = vysoké riziko pádu.
|
0 týden, 4. týden, 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wajiha Shahid, Phd*, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0276
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .