Stabiloiva kääntyminen ja rytminen stabilointi vs. lantion proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotus aivohalvauspotilailla
perjantai 20. joulukuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Stabiloivan palautumisen ja rytmisen stabiloinnin vaikutukset vs. lantion proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin vaikutukset vartalon hallintaan, asennon vakauteen ja liikkuvuuteen aivohalvauspotilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata stabiloivan palautumisen ja rytmisen stabiloinnin vaikutuksia lantion proprioseptiiviseen hermolihaskehitykseen aivohalvauspotilaiden vartalon hallintaan, asennon vakauteen ja liikkuvuuteen. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Onko stabiloivan käännöksen ja rytmisen stabiloinnin vaikutuksissa eroa lantion proprioseptiivisen hermolihasfasilitoinnin vaikutuksissa vartalon hallintaan, asennon vakauteen ja liikkuvuuteen aivohalvauspotilailla?
Tutkijat vertaavat stabiloivaa palautumista ja rytmistä stabilointia lantion proprioseptiiviseen hermolihaksen helpotukseen nähdäkseen, onko stabiloivan palautumisen ja rytmisen vakauttamisen vaikutuksissa eroa lantion proprioseptiivisen hermolihaksen helpottamiseen aivohalvauspotilaan vartalon hallintaan, asennon vakauteen ja liikkuvuuteen.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään:
Ryhmä A saa vakauttavat käännökset ja rytmiset käännökset. Potilas suorittaa 3 sarjaa 15 toistolla jokaisessa istunnossa 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Ryhmä B saa lantion PNF-protokollan. Hoitoprotokollaa noudatetaan 5 päivää viikossa 8 viikon ajan (ts. 20 istuntoa) ja jokainen istunto kestää 30 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyseessä on satunnaistettu kliininen koetutkimus, jossa käytetään ei-todennäköisyyden mukavuusnäytteenottoa.
Näytteen koko on 50.
Osallistumiskriteerit täyttävät osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään tietokoneistetun taulukkogeneraattorimenetelmän avulla.
Molempien ryhmien perusarviointi tehdään ennen interventioiden toteuttamista.
Ryhmä A saa stabiloivan kääntö- ja rytmisen stabilointiprotokollia 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Ryhmä B saa lantion PNF-protokollaa 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Rungon vammaisuusasteikkoa käytetään rungon hallinnan arvioimiseen, asennon arviointiasteikkoa ja toiminnallista ulottuvuustestiä käytetään asennon vakauden arvioimiseen, ja suorituskykyorientoitunut liikkuvuusarviointi mittaa liikkuvuuden lähtötasolla, 4 viikon kohdalla ja toimenpiteen päättymisen jälkeen 8 viikon kuluttua. saada selville osallistujien tulosmittaukset.
Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 24.
Aineiston normaalius arvioidaan Kolmogorov-smirnov-testillä.
Interventiota edeltävien, välivaiheen ja toimenpiteen jälkeisten lukemien välinen ero lasketaan käyttämällä parametritietojen toistuvaa ANOVA-mittausta.
Ei-parametrisille tiedoille käytetään Kruskal Wallis -testiä.
Ryhmien välisessä analyysissä parametrisille tiedoille käytetään riippumattoman näytteen t-testiä ja ei-parametrisille tiedoille Mann Whitney -testiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Rekrytointi
- Lahore General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wajiha shahid, Phd*
- Sähköposti: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Amber Shahzadi, MsPT (NMPT)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu iskeeminen aivohalvaus.
- Aivohalvauspotilaiden molemmat sukupuolet.
- Aivohalvauspotilaiden ikä 40-65 vuotta.
- Aivohalvauksen kesto alle 6 kuukautta.
Osallistujien tulee pystyä ymmärtämään ja noudattamaan yksinkertaisia sanallisia komentoja (MMSE
- 24).
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva aivohalvauksen historia.
- Kaikki traumat lähihistoriassa.
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, kuten alaselän kipu, niveltulehdus, alaraajojen rappeuttavat sairaudet, jotka vaikuttavat motoriseen suorituskykyyn, selkärangan epämuodostumat ja kontraktuurit.
- Spastisuus (muunnettu Ashworth-asteikko ≥3) tai velttous alaraajoissa ja yläraajoissa.
- PNF-hoito annettu lantion alueelle 6 viikon sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakauttavat käännökset ja rytminen stabilointi
Tämä ryhmä saa stabiloivat käännökset ja rytmisen käännökset.
Potilas suorittaa 3 sarjaa 15 toistolla jokaisessa istunnossa 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan
|
3 sarjaa 15 toistolla jokaisessa istunnossa, 5 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Lantion proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotus
Tämä ryhmä saa Pelvic PNF -protokollan.
Hoitoprotokollaa noudatetaan 5 päivää viikossa 8 viikon ajan (ts.
20 istuntoa) ja jokainen istunto kestää 30 minuuttia.
|
Hoitoprotokollaa noudatetaan 5 päivää viikossa 8 viikon ajan (ts.
20 istuntoa) ja jokainen istunto kestää 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: 0 viikko, 4. viikko, 8. viikko
|
TIS arvioi staattista ja dynaamista istumistapaa ja vartalon koordinaatiota istuma-asennossa.
Staattisella ja dynaamisella istumistasapainon ja koordinaation ala-asteikoilla saavutettavat maksimipisteet ovat 7, 10 ja 6 pistettä.
TIS:n kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta minimisuorituskyvystä 23:een täydellisen suorituskyvyn saavuttamiseksi.
Testi/uudelleentesti ja tarkkailijoiden välinen luotettavuus TIS:n kokonaispistemäärälle (ICC) - 0,96 ja 0,99.
|
0 viikko, 4. viikko, 8. viikko
|
|
Asennon arviointiasteikko
Aikaikkuna: 0 viikko, 4. viikko, 8. viikko
|
Asennon arviointiasteikko arvioi ja seuraa asennon hallintaa aivohalvauksen jälkeen.
Se sisältää 12 neljän eri vaikeustason kohdetta, joiden avulla voidaan arvioida kykyä ylläpitää tai muuttaa tiettyä makuu-, istuma- tai seisoma-asentoa.
PASS koostuu kahdesta osiosta (asennon säilyttäminen ja asennon vaihtaminen), joissa on 4-pisteinen asteikko (0 ilmaisee, ettei suorituskykyä ja 3 ilmaisee maksimaalista suorituskykyä) kuvaamaan jokaista tehtävää.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-36.
|
0 viikko, 4. viikko, 8. viikko
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 0 viikko, 4. viikko, 8. viikko
|
FRT (Funktional Reach Test) on kliininen tulosmittaus- ja arviointityökalu dynaamisen tasapainon varmistamiseen yhdessä yksinkertaisessa tehtävässä.
Mitat tulkitaan seuraavasti: 10"/25 cm tai suurempi Pieni putoamisriski, 6"/15cm - 10"/25cm Putoamisriski on 2x normaalia suurempi, 6"/15cm tai vähemmän Putoamisriski on 4x suurempi kuin normaali haluton saavuttaa Putoamisriski on 8x normaalia suurempi.
|
0 viikko, 4. viikko, 8. viikko
|
|
Suorituskykyyn perustuva liikkuvuusarviointi
Aikaikkuna: 0 viikko, 4. viikko, 8. viikko
|
Suoritussuuntautunut liikkuvuusarviointi arvioi ihmisen tasapainon ja vakauden näkemyksen arjen toiminnassa sekä kaatumisen pelkoa.
POMA-testissä on kävelypisteet ja tasapainopisteet.
Se käyttää 3-pisteistä järjestysasteikkoa 0, 1 ja 2. Kävely pisteytetään yli 12 ja tasapaino yli 16, yhteensä 28.
Mitä pienempi pistemäärä POMA-testissä on, sitä suurempi on kaatumisriski.
25-28 = pieni putoamisriski, 19-24 = keskimääräinen putoamisriski, < 19 = suuri putoamisriski.
|
0 viikko, 4. viikko, 8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wajiha Shahid, Phd*, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0276
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .