Stabiliserande reversering och rytmisk stabilisering kontra proprioceptiv neuromuskulär underlättande av bäcken hos patienter med stroke
20 december 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av stabiliserande reversering och rytmisk stabilisering kontra proprioceptiv neuromuskulär underlättande av bäckenet på bålkontroll, postural stabilitet och rörlighet hos strokepatienter
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effekterna av stabiliserande reversering och rytmisk stabilisering mot bäckenproprioceptiv neuromuskulär facilitering på bålkontroll, postural stabilitet och rörlighet hos strokepatienter. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Finns det någon skillnad i effekter av stabiliserande reversering och rytmisk stabilisering jämfört med proprioceptiv neuromuskulär facilitering i bäckenet på bålkontroll, postural stabilitet och rörlighet hos strokepatienter?
Forskare kommer att jämföra stabiliserande reversering och rytmisk stabilisering med proprioceptiv neuromuskulär facilitering i bäckenet för att se om det finns någon skillnad i effekter av stabiliserande reversering och rytmisk stabilisering jämfört med bäckenproprioceptiv neuromuskulär facilitering på bålkontroll, postural stabilitet och rörlighet hos strokepatienter.
Deltagarna kommer att delas in i två grupper:
Grupp A kommer att få stabiliserande vändningar och rytmisk vändningsteknik. Patienten kommer att utföra 3 set med 15 repetitioner i varje session, 5 dagar per vecka i 8 veckor.
Grupp B kommer att få Pelvic PNF-protokoll. Behandlingsprotokollet kommer att följas 5 dagar i veckan i 8 veckor (dvs. 20 sessioner) och varje session kommer att pågå i 30 minuter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det kommer att vara en randomiserad klinisk prövningsstudie där bekvämlighetsprov utan sannolikhet kommer att användas.
Provstorleken kommer att vara 50.
Deltagarna som uppfyller inklusionskriterierna kommer att delas in slumpmässigt i två grupper genom en datoriserad tabellgenerator metod för randomisering.
Baslinjebedömning av båda grupperna kommer att göras innan insatserna genomförs.
Grupp A kommer att få stabiliserande reversering och rytmiska stabiliseringsprotokoll under 5 dagar per vecka i 8 veckor.
Grupp B kommer att få bäcken PNF-protokoll 5 dagar i veckan i 8 veckor.
Skala för trunknedsättning kommer att användas för att bedöma trunkkontroll, Postural assessment Scale och Functional Reach Test kommer att användas för att bedöma postural stabilitet och Performance Oriented Mobility Assessment kommer att mäta rörligheten vid baslinjen, vid 4 veckor och efter avslutad intervention vid 8 veckor för att ta reda på deltagarnas resultatmått.
Data kommer att analyseras med SPSS version 24.
Normaliteten av data kommer att bedömas genom Kolmogorov-smirnov test.
Skillnaden mellan preintervention, mid-intervention och post-intervention avläsningar kommer att beräknas med hjälp av upprepad mätning ANOVA för parametriska data.
För icke-parametriska data kommer Kruskal Wallis test att användas.
För mellan gruppanalys Oberoende prov t-test kommer att användas för parametriska data och Mann Whitney test kommer att användas för icke-parametriska data.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Rekrytering
- Lahore General Hospital
-
Kontakt:
- Wajiha shahid, Phd*
- E-post: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Amber Shahzadi, MsPT (NMPT)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserade fall av ischemisk stroke.
- Båda könen hos strokepatienter.
- Ålder hos strokepatienter mellan 40-65 år.
- Varaktighet av stroke mindre än 6 månader.
Deltagarna ska kunna förstå och följa enkla verbala kommandon (MMSE
- 24).
Exklusions kriterier:
- Återkommande historia av stroke.
- Senaste historien om något trauma.
- Muskuloskeletala störningar som ländryggssmärta, artrit, degenerativa sjukdomar i de nedre extremiteterna som påverkar motorisk prestation, ryggradsdeformitet och kontrakturer.
- Spasticitet (modifierad Ashworth-skala grad ≥3) eller slapphet i nedre extremiteter och övre extremiteter.
- PNF-behandling ges till bäckenregionen inom 6 veckor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stabiliserande vändningar och rytmisk stabilisering
Denna grupp kommer att få stabiliserande vändningar och rytmiska vändningar.
Patienten kommer att utföra 3 set med 15 repetitioner i varje session, 5 dagar i veckan i 8 veckor
|
3 set med 15 repetitioner i varje pass, 5 dagar i veckan i 8 veckor.
|
|
Experimentell: Proprioceptiv neuromuskulär underlättande av bäckenet
Denna grupp kommer att få Pelvic PNF-protokoll.
Behandlingsprotokollet kommer att följas 5 dagar i veckan i 8 veckor (dvs.
20 sessioner) och varje session kommer att pågå i 30 minuter.
|
Behandlingsprotokollet kommer att följas 5 dagar i veckan i 8 veckor (dvs.
20 sessioner) och varje session kommer att pågå i 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsram: 0 vecka, 4:e veckan, 8:e veckan
|
TIS bedömer statisk och dynamisk sittbalans och bålkoordination i sittande läge.
På de statiska och dynamiska sittbalans- och koordinationsunderskalorna är de maximala poängen som kan uppnås 7, 10 och 6 poäng.
Totalpoängen för TIS varierar mellan 0 för en minimal prestanda till 23 för en perfekt prestanda.
Test/omtest och interobservatörs tillförlitlighet för TIS totalpoäng (ICC) - 0,96 respektive 0,99.
|
0 vecka, 4:e veckan, 8:e veckan
|
|
Postural Assessment Scale
Tidsram: 0 vecka, 4:e veckan, 8:e veckan
|
Hållningsbedömningsskala utvärdera och övervaka postural kontroll efter stroke.
Den innehåller 12 objekt i fyra nivåer med olika svårighetsgrad för att bedöma förmågan att bibehålla eller ändra en given liggande, sittande eller stående ställning.
PASS består av 2 sektioner (bihålla hållning och ändra hållning) med en 4-gradig skala (0 anger ingen prestation och 3 anger maximal prestation) för att beskriva varje uppgift.
Den totala poängen varierar från 0 - 36.
|
0 vecka, 4:e veckan, 8:e veckan
|
|
Funktionell räckviddstest
Tidsram: 0 vecka, 4:e veckan, 8:e veckan
|
Functional Reach Test (FRT) är ett kliniskt utfallsmått och bedömningsverktyg för att fastställa dynamisk balans i en enkel uppgift.
Måtten tolkas som: 10"/25 cm eller mer Låg fallrisk, 6"/15cm till 10"/25cm Fallrisk är 2x större än normalt, 6"/15cm eller mindre Fallrisk är 4x större än normalt ovillig att nå Fallrisken är 8 gånger större än normalt.
|
0 vecka, 4:e veckan, 8:e veckan
|
|
Prestationsorienterad mobilitetsbedömning
Tidsram: 0 vecka, 4:e veckan, 8:e veckan
|
Prestationsorienterad rörlighetsbedömning bedömer en persons uppfattning om balans och stabilitet under dagliga aktiviteter och deras rädsla för att falla.
POMA-testet har en gångpoäng och en balanspoäng.
Den använder en 3-gradig ordningsskala på 0, 1 och 2. Gången får poäng över 12 och balansen får poäng över 16 totalt 28.
Ju lägre poäng på POMA-testet, desto högre är risken att falla.
25-28 = låg fallrisk, 19-24 = medelhög fallrisk, < 19 = hög fallrisk.
|
0 vecka, 4:e veckan, 8:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wajiha Shahid, Phd*, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2024
Första postat (Faktisk)
14 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0276
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .