Stabiliserende reversering og rytmisk stabilisering vs bekkenproprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging hos slagpasienter
20. desember 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av stabiliserende reversering og rytmisk stabilisering versus bekkenproprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging på trunkkontroll, postural stabilitet og mobilitet hos slagpasienter
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av stabiliserende reversering og rytmisk stabilisering versus proprioseptiv nevromuskulær fasilitering av bekkenet på trunkkontroll, postural stabilitet og mobilitet hos slagpasienter. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Er det noen forskjell i effekter av stabiliserende reversering og rytmisk stabilisering versus proprioseptiv nevromuskulær fasilitering av bekkenet på trunkkontroll, postural stabilitet og mobilitet hos slagpasienter?
Forskere vil sammenligne stabiliserende reversering og rytmisk stabilisering med bekkenproprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging for å se om det er noen forskjell i effekter av stabiliserende reversering og rytmisk stabilisering versus bekkenproprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging på trunkkontroll, postural stabilitet og mobilitet hos slagpasienter.
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper:
Gruppe A vil motta stabiliserende reverseringer og rytmisk reverseringsteknikk. Pasienten skal utføre 3 sett med 15 repetisjoner i hver økt, 5 dager per uke i 8 uker.
Gruppe B vil motta Pelvic PNF-protokoll. Behandlingsprotokollen vil bli fulgt 5 dager i uken i 8 uker (dvs. 20 økter) og hver økt vil vare i 30 minutter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det vil være en randomisert klinisk studie der bekvemmelighetsprøver uten sannsynlighet vil bli brukt.
Prøvestørrelsen vil være 50.
Deltakerne som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli delt tilfeldig inn i to grupper ved hjelp av datastyrt tabellgenerator metode for randomisering.
Grunnlagsvurdering av begge grupper vil bli gjort før utførelse av intervensjoner.
Gruppe A vil motta stabiliserende reversering og rytmiske stabiliseringsprotokoller i 5 dager per uke i 8 uker.
Gruppe B vil motta bekken PNF-protokoll 5 dager per uke i 8 uker.
Trunk Impairment-skala vil bli brukt til å vurdere trunkkontroll, Postural assessment Scale og Functional Reach Test vil bli brukt til å vurdere postural stabilitet og ytelsesorientert mobilitetsvurdering vil måle mobiliteten ved baseline, ved 4 uker og etter fullført intervensjon ved 8 uker for å finne ut resultatmålene til deltakerne.
Dataene vil bli analysert med SPSS versjon 24.
Normaliteten til data vil bli vurdert gjennom Kolmogorov-smirnov test.
Forskjellen mellom preintervensjon, midt-intervensjon og post-intervensjon-avlesninger vil bli beregnet ved å bruke gjentatte målinger ANOVA for parametriske data.
For ikke-parametriske data vil Kruskal Wallis test bli brukt.
For mellom gruppeanalyse Uavhengig prøve t-test vil bli brukt for parametriske data og Mann Whitney test vil bli brukt for ikke-parametriske data.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Rekruttering
- Lahore General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wajiha shahid, Phd*
- E-post: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Amber Shahzadi, MsPT (NMPT)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostiserte tilfeller av iskemisk hjerneslag.
- Begge kjønn av slagpasienter.
- Alder på slagpasienter mellom 40-65 år.
- Varighet av hjerneslag mindre enn 6 måneder.
Deltakerne skal kunne forstå og følge enkle verbale kommandoer (MMSE
- 24).
Ekskluderingskriterier:
- Tilbakevendende historie med hjerneslag.
- Nylig historie med traumer.
- Muskel- og skjelettplager som korsryggsmerter, leddgikt, degenerative sykdommer i underekstremitetene som påvirker motorisk ytelse, ryggradsdeformitet og kontrakturer.
- Spastisitet (modifisert Ashworth-skalagrad ≥3) eller slapphet i underekstremiteter og øvre lemmer.
- PNF-behandling gitt til bekkenregionen innen 6 uker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stabiliserende reverseringer og rytmisk stabilisering
Denne gruppen vil motta stabiliserende reverseringer og rytmisk reverseringsteknikk.
Pasienten vil utføre 3 sett med 15 repetisjoner i hver økt, 5 dager per uke i 8 uker
|
3 sett med 15 repetisjoner i hver økt, 5 dager i uken i 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Bekken proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging
Denne gruppen vil motta Pelvic PNF-protokoll.
Behandlingsprotokollen vil bli fulgt 5 dager i uken i 8 uker (dvs.
20 økter) og hver økt vil vare i 30 minutter.
|
Behandlingsprotokollen vil bli fulgt 5 dager i uken i 8 uker (dvs.
20 økter) og hver økt vil vare i 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 0 uke, 4. uke, 8. uke
|
TIS vurderer statisk og dynamisk sittebalanse og kroppskoordinasjon i sittende stilling.
På de statiske og dynamiske sittende balanse- og koordinasjonsunderskalaene er de maksimale poengsummene som kan oppnås 7, 10 og 6 poeng.
Den totale poengsummen for TIS varierer mellom 0 for en minimal ytelse til 23 for en perfekt ytelse.
Test/retest og interobservatørpålitelighet for TIS totalscore (ICC) - henholdsvis 0,96 og 0,99.
|
0 uke, 4. uke, 8. uke
|
|
Postural vurderingsskala
Tidsramme: 0 uke, 4. uke, 8. uke
|
Postural vurdering skala vurdere og overvåke postural kontroll etter hjerneslag.
Den inneholder 12 elementer på fire nivåer med ulik vanskelighetsgrad for å vurdere evnen til å opprettholde eller endre en gitt liggende, sittende eller stående holdning.
PASS består av 2 seksjoner (opprettholde holdning og endre en holdning) med en 4-punkts skala (0 indikerer ingen ytelse og 3 indikerer maksimal ytelse) for å beskrive hver oppgave.
Den totale poengsummen varierer fra 0 - 36.
|
0 uke, 4. uke, 8. uke
|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 0 uke, 4. uke, 8. uke
|
Functional Reach Test (FRT) er et klinisk resultatmål og vurderingsverktøy for å fastslå dynamisk balanse i en enkel oppgave.
Mål tolkes som: 10"/25 cm eller større Lav risiko for fall, 6"/15cm til 10"/25cm Risikoen for å falle er 2x større enn normalt, 6"/15cm eller mindre Risikoen for å falle er 4x større enn normalt uvillig å nå Risikoen for å falle er 8 ganger større enn normalt.
|
0 uke, 4. uke, 8. uke
|
|
Ytelsesorientert mobilitetsvurdering
Tidsramme: 0 uke, 4. uke, 8. uke
|
Prestasjonsorientert mobilitetsvurdering vurderer en persons oppfatning av balanse og stabilitet under dagliglivets aktiviteter og deres frykt for å falle.
POMA-testen har en gangscore og en balansescore.
Den bruker en 3-punkts ordinær skala på 0, 1 og 2. Gangart scores over 12 og balansen scores over 16, totalt 28.
Jo lavere poengsum på POMA-testen, desto høyere er risikoen for å falle.
25-28 = lav fallrisiko, 19-24 = middels fallrisiko, < 19 = høy fallrisiko.
|
0 uke, 4. uke, 8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wajiha Shahid, Phd*, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0276
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .