Inversión estabilizadora y estabilización rítmica versus facilitación neuromuscular propioceptiva pélvica en pacientes con accidente cerebrovascular
20 de diciembre de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la inversión estabilizadora y la estabilización rítmica versus la facilitación neuromuscular propioceptiva pélvica sobre el control del tronco, la estabilidad postural y la movilidad en pacientes con accidente cerebrovascular
El objetivo de este ensayo clínico es comparar los efectos de la inversión estabilizadora y la estabilización rítmica versus la facilitación neuromuscular propioceptiva pélvica sobre el control del tronco, la estabilidad postural y la movilidad en pacientes con accidente cerebrovascular. La principal pregunta que pretende responder es:
¿Existe alguna diferencia en los efectos de la inversión estabilizadora y la estabilización rítmica versus la facilitación neuromuscular propioceptiva pélvica sobre el control del tronco, la estabilidad postural y la movilidad en pacientes con accidente cerebrovascular?
Los investigadores compararán la inversión estabilizadora y la estabilización rítmica con la facilitación neuromuscular propioceptiva pélvica para ver si hay alguna diferencia en los efectos de la inversión estabilizadora y la estabilización rítmica versus la facilitación neuromuscular propioceptiva pélvica sobre el control del tronco, la estabilidad postural y la movilidad en pacientes con accidente cerebrovascular.
Los participantes se dividirán en dos grupos:
El grupo A recibirá inversiones estabilizadoras y técnica de inversiones rítmicas. El paciente realizará 3 series con 15 repeticiones en cada sesión, 5 días a la semana durante 8 semanas.
El grupo B recibirá el protocolo PNF pélvico. El protocolo de tratamiento se seguirá 5 días a la semana durante 8 semanas (es decir, 20 sesiones) y cada sesión tendrá una duración de 30 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Será un estudio de ensayo clínico aleatorizado en el que se utilizará un muestreo no probabilístico por conveniencia.
El tamaño de la muestra será 50.
Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión se dividirán aleatoriamente en dos grupos mediante el método de aleatorización del generador de tablas computarizadas.
La evaluación inicial de ambos grupos se realizará antes de la ejecución de las intervenciones.
El grupo A recibirá protocolos de estabilización rítmica y de inversión estabilizadora durante 5 días a la semana durante 8 semanas.
El grupo B recibirá el protocolo PNF pélvico 5 días a la semana durante 8 semanas.
La escala de deterioro del tronco se utilizará para evaluar el control del tronco, la escala de evaluación postural y la prueba de alcance funcional se utilizarán para evaluar la estabilidad postural y la evaluación de la movilidad orientada al rendimiento medirá la movilidad al inicio, a las 4 semanas y después de completar la intervención a las 8 semanas. para conocer las medidas de resultado de los participantes.
Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 24.
La normalidad de los datos se evaluará mediante la prueba de Kolmogorov-smirnov.
La diferencia entre las lecturas previas a la intervención, a mitad de la intervención y posteriores a la intervención se calculará utilizando ANOVA de medidas repetidas para datos paramétricos.
Para datos no paramétricos se utilizará la prueba de Kruskal Wallis.
Para análisis entre grupos, se utilizará la prueba t de muestra independiente para datos paramétricos y la prueba de Mann Whitney se utilizará para datos no paramétricos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54600
- Reclutamiento
- Lahore General Hospital
-
Contacto:
- Wajiha shahid, Phd*
- Correo electrónico: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Amber Shahzadi, MsPT (NMPT)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos diagnosticados de ictus isquémico.
- Ambos sexos de pacientes con accidente cerebrovascular.
- Edad de los pacientes con ictus entre 40-65 años.
- Duración del ictus inferior a 6 meses.
Los participantes deben poder comprender y seguir órdenes verbales simples (MMSE
- 24).
Criterio de exclusión:
- Historia recurrente de accidente cerebrovascular.
- Historia reciente de cualquier trauma.
- Trastornos musculoesqueléticos como lumbalgia, artritis, enfermedades degenerativas de los miembros inferiores que afectan el rendimiento motor, deformidad de la columna y contracturas.
- Espasticidad (escala de Ashworth modificada grado ≥3) o flacidez en miembros inferiores y superiores.
- Tratamiento con PNF administrado en la región pélvica dentro de las 6 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inversiones estabilizadoras y estabilización rítmica
Este grupo recibirá inversión estabilizadora y técnica de inversión rítmica.
El paciente realizará 3 series con 15 repeticiones en cada sesión, 5 días a la semana durante 8 semanas.
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3 series con 15 repeticiones en cada sesión, 5 días por semana durante 8 semanas.
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Experimental: Facilitación neuromuscular propioceptiva pélvica
Este grupo recibirá el protocolo PNF pélvico.
El protocolo de tratamiento se seguirá 5 días a la semana durante 8 semanas (es decir,
20 sesiones) y cada sesión tendrá una duración de 30 minutos.
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El protocolo de tratamiento se seguirá 5 días a la semana durante 8 semanas (es decir,
20 sesiones) y cada sesión tendrá una duración de 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: 0 semana, 4ª semana, 8ª semana
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TIS evalúa el equilibrio estático y dinámico al sentarse y la coordinación del tronco en posición sentada.
En las subescalas de equilibrio y coordinación sentado estático y dinámico, las puntuaciones máximas que se pueden alcanzar son 7, 10 y 6 puntos.
La puntuación total de TIS oscila entre 0 para un rendimiento mínimo y 23 para un rendimiento perfecto.
Fiabilidad de prueba/reprueba y entre observadores para la puntuación total de TIS (ICC): 0,96 y 0,99, respectivamente.
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0 semana, 4ª semana, 8ª semana
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Escala de evaluación postural
Periodo de tiempo: 0 semana, 4ª semana, 8ª semana
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La escala de evaluación postural evalúa y monitoriza el control postural después de un accidente cerebrovascular.
Contiene 12 ítems de cuatro niveles de diferente dificultad para evaluar la capacidad de mantener o cambiar una determinada postura acostada, sentada o de pie.
El PASS consta de 2 secciones (mantener la postura y cambiar una postura) con una escala de 4 puntos (0 indica ningún desempeño y 3 indica el máximo desempeño) para describir cada tarea.
La puntuación total oscila entre 0 y 36.
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0 semana, 4ª semana, 8ª semana
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 0 semana, 4ª semana, 8ª semana
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La prueba de alcance funcional (FRT) es una medida de resultados clínicos y una herramienta de evaluación para determinar el equilibrio dinámico en una tarea sencilla.
Las medidas se interpretan como: 10"/25 cm o más Bajo riesgo de caídas, 6"/15 cm a 10"/25 cm El riesgo de caída es 2 veces mayor de lo normal, 6"/15 cm o menos El riesgo de caída es 4 veces mayor de lo normal para alcanzar El riesgo de caída es 8 veces mayor de lo normal.
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0 semana, 4ª semana, 8ª semana
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Evaluación de movilidad orientada al rendimiento
Periodo de tiempo: 0 semana, 4ª semana, 8ª semana
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La evaluación de la movilidad orientada al rendimiento evalúa la percepción de equilibrio y estabilidad de una persona durante las actividades de la vida diaria y su miedo a caer.
La prueba POMA tiene una puntuación de la marcha y una puntuación del equilibrio.
Utiliza una escala ordinal de 3 puntos de 0, 1 y 2. La marcha se puntúa sobre 12 y el equilibrio se puntúa sobre 16 para un total de 28.
Cuanto menor sea la puntuación en la prueba POMA, mayor será el riesgo de caerse.
25-28 = riesgo de caída bajo, 19-24 = riesgo de caída medio, < 19 = riesgo de caída alto.
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0 semana, 4ª semana, 8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wajiha Shahid, Phd*, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0276
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .