Inversione stabilizzante e stabilizzazione ritmica rispetto alla facilitazione neuromuscolare propriocettiva pelvica nei pazienti con ictus
20 dicembre 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetti dell'inversione stabilizzante e della stabilizzazione ritmica rispetto alla facilitazione neuromuscolare propriocettiva pelvica sul controllo del tronco, sulla stabilità posturale e sulla mobilità nei pazienti con ictus
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare gli effetti dell'inversione stabilizzante e della stabilizzazione ritmica rispetto alla facilitazione neuromuscolare propriocettiva pelvica sul controllo del tronco, sulla stabilità posturale e sulla mobilità nei pazienti con ictus. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
Esiste qualche differenza negli effetti dell'inversione stabilizzante e della stabilizzazione ritmica rispetto alla facilitazione neuromuscolare propriocettiva pelvica sul controllo del tronco, sulla stabilità posturale e sulla mobilità nei pazienti con ictus?
I ricercatori confronteranno l'inversione stabilizzante e la stabilizzazione ritmica con la facilitazione neuromuscolare propriocettiva pelvica per vedere se esiste qualche differenza negli effetti dell'inversione stabilizzante e della stabilizzazione ritmica rispetto alla facilitazione neuromuscolare propriocettiva pelvica sul controllo del tronco, sulla stabilità posturale e sulla mobilità nei pazienti colpiti da ictus.
I partecipanti saranno divisi in due gruppi:
Il gruppo A riceverà inversioni stabilizzanti e inversioni ritmiche tecniche. Il paziente eseguirà 3 serie con 15 ripetizioni in ciascuna sessione, 5 giorni a settimana per 8 settimane.
Il gruppo B riceverà il protocollo PNF pelvico. Il protocollo di trattamento sarà seguito 5 giorni a settimana per 8 settimane (es. 20 sessioni) e ogni sessione durerà 30 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sarà uno studio clinico randomizzato in cui verrà utilizzato un campionamento di convenienza non probabilistico.
La dimensione del campione sarà 50.
I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione saranno divisi casualmente in due gruppi attraverso il metodo di randomizzazione del generatore di tabelle computerizzato.
La valutazione di base di entrambi i gruppi verrà effettuata prima dell'esecuzione degli interventi.
Il gruppo A riceverà protocolli di inversione stabilizzante e stabilizzazione ritmica per 5 giorni a settimana per 8 settimane.
Il gruppo B riceverà il protocollo PNF pelvico 5 giorni a settimana per 8 settimane.
La scala Trunk Impairment verrà utilizzata per valutare il controllo del tronco, la scala di valutazione posturale e il test di portata funzionale verranno utilizzati per valutare la stabilità posturale e la valutazione della mobilità orientata alle prestazioni misurerà la mobilità al basale, a 4 settimane e dopo il completamento dell'intervento a 8 settimane. per scoprire le misure di risultato dei partecipanti.
I dati verranno analizzati utilizzando la versione 24 di SPSS.
La normalità dei dati sarà valutata mediante il test di Kolmogorov-Smirnov.
La differenza tra le letture preintervento, metà intervento e post-intervento sarà calcolata utilizzando l'ANOVA a misure ripetute per i dati parametrici.
Per i dati non parametrici verrà utilizzato il test di Kruskal Wallis.
Per l'analisi tra gruppi verrà utilizzato il test t del campione indipendente per i dati parametrici e il test di Mann Whitney per i dati non parametrici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Reclutamento
- Lahore General Hospital
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Contatto:
- Wajiha shahid, Phd*
- Email: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Amber Shahzadi, MsPT (NMPT)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi diagnosticati di ictus ischemico.
- Entrambi i sessi dei pazienti con ictus.
- Età dei pazienti con ictus tra 40 e 65 anni.
- Durata dell'ictus inferiore a 6 mesi.
I partecipanti dovrebbero essere in grado di comprendere e seguire semplici comandi verbali (MMSE
- 24).
Criteri di esclusione:
- Storia ricorrente di ictus.
- Storia recente di qualsiasi trauma.
- Patologie muscolo-scheletriche come lombalgie, artriti, malattie degenerative degli arti inferiori che compromettono la prestazione motoria, deformità vertebrali e contratture.
- Spasticità (scala Ashworth modificata grado ≥ 3) o flaccidità negli arti inferiori e superiori.
- Trattamento PNF somministrato alla regione pelvica entro 6 settimane.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Inversioni stabilizzanti e stabilizzazione ritmica
Questo gruppo riceverà inversioni stabilizzanti e tecniche di inversioni ritmiche.
Il paziente eseguirà 3 serie con 15 ripetizioni in ciascuna sessione, 5 giorni a settimana per 8 settimane
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3 serie da 15 ripetizioni in ogni sessione, 5 giorni a settimana per 8 settimane.
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Sperimentale: Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva Pelvica
Questo gruppo riceverà il protocollo PNF pelvico.
Il protocollo di trattamento sarà seguito 5 giorni a settimana per 8 settimane (es.
20 sessioni) e ogni sessione durerà 30 minuti.
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Il protocollo di trattamento sarà seguito 5 giorni a settimana per 8 settimane (es.
20 sessioni) e ogni sessione durerà 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dei danni al tronco
Lasso di tempo: 0 settimana, 4a settimana, 8a settimana
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Il TIS valuta l’equilibrio statico e dinamico della seduta e la coordinazione del tronco in posizione seduta.
Nelle sottoscale dell'equilibrio e della coordinazione da seduti statici e dinamici i punteggi massimi che possono essere raggiunti sono 7, 10 e 6 punti.
Il punteggio totale per TIS varia da 0 per una prestazione minima a 23 per una prestazione perfetta.
Affidabilità test/ritest e inter-osservatore per il punteggio totale TIS (ICC) - 0,96 e 0,99, rispettivamente.
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0 settimana, 4a settimana, 8a settimana
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Scala di valutazione posturale
Lasso di tempo: 0 settimana, 4a settimana, 8a settimana
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La scala di valutazione posturale valuta e monitora il controllo posturale dopo l'ictus.
Contiene 12 item di quattro livelli di varia difficoltà per valutare la capacità di mantenere o modificare una determinata postura sdraiata, seduta o in piedi.
Il PASS è composto da 2 sezioni (mantenimento della postura e modifica della postura) con una scala a 4 punti (0 indica nessuna prestazione e 3 indica la massima prestazione) per descrivere ciascuna attività.
Il punteggio totale varia da 0 a 36.
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0 settimana, 4a settimana, 8a settimana
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Test di portata funzionale
Lasso di tempo: 0 settimana, 4a settimana, 8a settimana
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Il Functional Reach Test (FRT) è uno strumento di misurazione e valutazione dei risultati clinici per accertare l'equilibrio dinamico in un semplice compito.
Le misurazioni sono interpretate come: 10"/25 cm o superiore Basso rischio di cadute, da 6"/15 cm a 10"/25 cm Il rischio di caduta è 2 volte maggiore del normale, 6"/15 cm o meno Il rischio di caduta è 4 volte maggiore del normale involontario da raggiungere Il rischio di caduta è 8 volte maggiore del normale.
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0 settimana, 4a settimana, 8a settimana
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Valutazione della mobilità orientata alle prestazioni
Lasso di tempo: 0 settimana, 4a settimana, 8a settimana
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La valutazione della mobilità orientata alle prestazioni valuta la percezione di equilibrio e stabilità di una persona durante le attività della vita quotidiana e la sua paura di cadere.
Il test POMA ha un punteggio di andatura e un punteggio di equilibrio.
Utilizza una scala ordinale a 3 punti pari a 0, 1 e 2. L'andatura viene valutata su 12 e l'equilibrio viene valutato su 16 per un totale di 28.
Più basso è il punteggio del test POMA, maggiore è il rischio di caduta.
25-28 = rischio di caduta basso, 19-24 = rischio di caduta medio, < 19 = rischio di caduta elevato.
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0 settimana, 4a settimana, 8a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wajiha Shahid, Phd*, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0276
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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