Stabiliserende reversering og rytmisk stabilisering vs bækkenproprioceptiv neuromuskulær facilitering hos patienter med slagtilfælde
20. december 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekter af stabiliserende reversering og rytmisk stabilisering versus bækkenproprioceptiv neuromuskulær facilitering på trunkkontrol, postural stabilitet og mobilitet hos patienter med slagtilfælde
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af stabiliserende reversering og rytmisk stabilisering versus bækkenproprioceptiv neuromuskulær facilitering på trunkkontrol, postural stabilitet og mobilitet hos patienter med slagtilfælde. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Er der nogen forskel i effekter af stabiliserende reversering og rytmisk stabilisering versus bækkenproprioceptiv neuromuskulær facilitering på trunkkontrol, postural stabilitet og mobilitet hos patienter med slagtilfælde?
Forskere vil sammenligne stabiliserende reversering og rytmisk stabilisering med bækken proprioceptiv neuromuskulær facilitering for at se, om der er nogen forskel i virkningerne af stabiliserende reversering og rytmisk stabilisering versus bækken proprioceptiv neuromuskulær facilitering på trunk kontrol, postural stabilitet og mobilitet hos patienter med slagtilfælde.
Deltagerne vil blive opdelt i to grupper:
Gruppe A vil modtage stabiliserende vendinger og rytmisk vendingsteknik. Patienten udfører 3 sæt med 15 gentagelser i hver session, 5 dage om ugen i 8 uger.
Gruppe B vil modtage Pelvic PNF-protokol. Behandlingsprotokollen vil blive fulgt 5 dage om ugen i 8 uger (dvs. 20 sessioner) og hver session varer 30 minutter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det vil være et randomiseret klinisk forsøgsstudie, hvor ikke-sandsynlighed bekvemmelighedsprøver vil blive brugt.
Prøvestørrelsen vil være 50.
Deltagerne, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive opdelt tilfældigt i to grupper ved hjælp af computerstyret tabelgeneratormetode til randomisering.
Baseline vurdering af begge grupper vil blive foretaget før udførelsen af interventioner.
Gruppe A vil modtage stabiliserende reversering og rytmiske stabiliseringsprotokoller i 5 dage om ugen i 8 uger.
Gruppe B vil modtage bækken PNF-protokol 5 dage om ugen i 8 uger.
Trunk Impairment-skala vil blive brugt til at vurdere trunk-kontrol, Postural assessment Scale og Functional Reach Test vil blive brugt til at vurdere postural stabilitet, og Performance Oriented Mobility Assessment vil måle mobiliteten ved baseline, efter 4 uger og efter afslutningen af interventionen efter 8 uger at finde ud af deltagernes resultatmål.
Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 24.
Normaliteten af data vil blive vurderet gennem Kolmogorov-smirnov test.
Forskellen mellem præintervention, mid-intervention og post-intervention aflæsninger vil blive beregnet ved brug af gentagne målinger ANOVA for parametriske data.
For ikke-parametriske data vil Kruskal Wallis test blive brugt.
Til mellem gruppeanalyse Uafhængig prøve t-test vil blive brugt til parametriske data og Mann Whitney test vil blive brugt til ikke-parametriske data.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Rekruttering
- Lahore General Hospital
-
Kontakt:
- Wajiha shahid, Phd*
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Amber Shahzadi, MsPT (NMPT)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticerede tilfælde af iskæmisk slagtilfælde.
- Begge køn af apopleksipatienter.
- Alder for apopleksipatienter mellem 40-65 år.
- Varighed af slagtilfælde mindre end 6 måneder.
Deltagerne skal være i stand til at forstå og følge simple verbale kommandoer (MMSE
- 24).
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagevendende historie med slagtilfælde.
- Nylig historie om ethvert traume.
- Muskuloskeletale lidelser såsom lændesmerter, gigt, degenerative sygdomme i underekstremiteterne, der påvirker motorisk ydeevne, spinal deformitet og kontrakturer.
- Spasticitet (modificeret Ashworth-skalagrad ≥3) eller slaphed i underekstremiteter og øvre lemmer.
- PNF-behandling givet til bækkenregionen inden for 6 uger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stabiliserende vendinger og rytmisk stabilisering
Denne gruppe vil modtage stabiliserende vendinger og rytmiske vendinger.
Patienten udfører 3 sæt med 15 gentagelser i hver session, 5 dage om ugen i 8 uger
|
3 sæt med 15 gentagelser i hver session, 5 dage om ugen i 8 uger.
|
|
Eksperimentel: Bækken Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitering
Denne gruppe vil modtage Pelvic PNF-protokol.
Behandlingsprotokollen vil blive fulgt 5 dage om ugen i 8 uger (dvs.
20 sessioner) og hver session varer 30 minutter.
|
Behandlingsprotokollen vil blive fulgt 5 dage om ugen i 8 uger (dvs.
20 sessioner) og hver session varer 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 0 uge, 4. uge, 8. uge
|
TIS vurderer statisk og dynamisk siddebalance og kropskoordination i siddende stilling.
På de statiske og dynamiske siddebalance- og koordinationsunderskalaer er de maksimale scorer, der kan opnås, 7, 10 og 6 point.
Den samlede score for TIS varierer mellem 0 for en minimal ydeevne til 23 for en perfekt ydeevne.
Test/gentest og interobservatør-pålidelighed for TIS-totalscore (ICC) - henholdsvis 0,96 og 0,99.
|
0 uge, 4. uge, 8. uge
|
|
Postural vurderingsskala
Tidsramme: 0 uge, 4. uge, 8. uge
|
Postural vurdering skala vurdere og overvåge postural kontrol efter slagtilfælde.
Den indeholder 12 elementer i fire niveauer af varierende sværhedsgrad til vurdering af evnen til at opretholde eller ændre en given liggende, siddende eller stående stilling.
PASS består af 2 sektioner (vedligeholde kropsholdning og ændre en stilling) med en 4-punkts skala (0 angiver ingen præstation og 3 angiver maksimal præstation) for at beskrive hver opgave.
Den samlede score spænder fra 0 - 36.
|
0 uge, 4. uge, 8. uge
|
|
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: 0 uge, 4. uge, 8. uge
|
Functional Reach Test (FRT) er et klinisk resultatmål og vurderingsværktøj til at fastslå dynamisk balance i en simpel opgave.
Mål tolkes som: 10"/25 cm eller større Lav risiko for fald, 6"/15cm til 10"/25cm Risiko for at falde er 2x større end normalt, 6"/15cm eller mindre Risikoen for at falde er 4x større end normalt uvillig at nå Risikoen for at falde er 8x større end normalt.
|
0 uge, 4. uge, 8. uge
|
|
Præstationsorienteret mobilitetsvurdering
Tidsramme: 0 uge, 4. uge, 8. uge
|
Præstationsorienteret mobilitetsvurdering vurderer en persons opfattelse af balance og stabilitet under daglige aktiviteter og deres frygt for at falde.
POMA-testen har en gangscore og en balancescore.
Den bruger en 3-punkts ordinær skala på 0, 1 og 2. Gangart scores over 12, og balancen scores over 16 med i alt 28.
Jo lavere score på POMA-testen, jo højere er risikoen for at falde.
25-28 = lav faldrisiko, 19-24 = medium faldrisiko, < 19 = høj faldrisiko.
|
0 uge, 4. uge, 8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wajiha Shahid, Phd*, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0276
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .