Estabilização de reversão e estabilização rítmica versus facilitação neuromuscular proprioceptiva pélvica em pacientes com AVC
20 de dezembro de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da reversão estabilizadora e da estabilização rítmica versus facilitação neuromuscular proprioceptiva pélvica no controle do tronco, estabilidade postural e mobilidade em pacientes com AVC
O objetivo deste ensaio clínico é comparar os efeitos da reversão estabilizadora e da estabilização rítmica versus facilitação neuromuscular proprioceptiva pélvica no controle do tronco, estabilidade postural e mobilidade em pacientes com AVC. A principal questão que pretende responder é:
Existe alguma diferença nos efeitos da reversão estabilizadora e da estabilização rítmica versus facilitação neuromuscular proprioceptiva pélvica no controle do tronco, estabilidade postural e mobilidade em pacientes com AVC?
Os pesquisadores irão comparar a reversão estabilizadora e a estabilização rítmica com a facilitação neuromuscular proprioceptiva pélvica para ver se há alguma diferença nos efeitos da reversão estabilizadora e estabilização rítmica versus facilitação neuromuscular proprioceptiva pélvica no controle do tronco, estabilidade postural e mobilidade em pacientes com AVC.
Os participantes serão divididos em dois grupos:
O Grupo A receberá reversões estabilizadoras e técnica de reversões rítmicas. O paciente realizará 3 séries com 15 repetições em cada sessão, 5 dias por semana durante 8 semanas.
O Grupo B receberá protocolo PNF pélvico. O protocolo de tratamento será seguido 5 dias por semana durante 8 semanas (ou seja, 20 sessões) e cada sessão terá duração de 30 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Será um estudo de ensaio clínico randomizado em que será utilizada amostragem não probabilística de conveniência.
O tamanho da amostra será 50.
Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão divididos aleatoriamente em dois grupos por meio do método de randomização gerador de tabelas informatizadas.
A avaliação inicial de ambos os grupos será feita antes da execução das intervenções.
O Grupo A receberá protocolos de reversão estabilizadora e estabilização rítmica por 5 dias por semana durante 8 semanas.
O Grupo B receberá protocolo FNP pélvico 5 dias por semana durante 8 semanas.
A escala de deficiência do tronco será usada para avaliar o controle do tronco, a escala de avaliação postural e o teste de alcance funcional serão usados para avaliar a estabilidade postural e a avaliação da mobilidade orientada para o desempenho medirá a mobilidade na linha de base, às 4 semanas e após a conclusão da intervenção às 8 semanas para descobrir as medidas de resultados dos participantes.
Os dados serão analisados no SPSS versão 24.
A normalidade dos dados será avaliada através do teste de Kolmogorov-smirnov.
A diferença entre as leituras pré-intervenção, intermediária e pós-intervenção será calculada usando ANOVA de medidas repetidas para dados paramétricos.
Para dados não paramétricos será utilizado o teste de Kruskal Wallis.
Para análise entre grupos, o teste t de amostra independente será usado para dados paramétricos e o teste de Mann Whitney será usado para dados não paramétricos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54600
- Recrutamento
- Lahore General Hospital
-
Contato:
- Wajiha shahid, Phd*
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Amber Shahzadi, MsPT (NMPT)
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos diagnosticados de acidente vascular cerebral isquêmico.
- Ambos os sexos de pacientes com AVC.
- Idade dos pacientes com AVC entre 40-65 anos.
- Duração do AVC inferior a 6 meses.
Os participantes devem ser capazes de compreender e seguir comandos verbais simples (MEEM
- 24).
Critério de exclusão:
- História recorrente de acidente vascular cerebral.
- História recente de qualquer trauma.
- Distúrbios musculoesqueléticos como lombalgia, artrite, doenças degenerativas dos membros inferiores que afetam o desempenho motor, deformidades da coluna vertebral e contraturas.
- Espasticidade (escala de Ashworth modificada grau ≥3) ou flacidez em membros inferiores e superiores.
- Tratamento FNP administrado na região pélvica em 6 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estabilizando Reversões e Estabilização Rítmica
Este grupo receberá reversões estabilizadoras e técnica de reversões rítmicas.
O paciente realizará 3 séries com 15 repetições em cada sessão, 5 dias por semana durante 8 semanas
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3 séries com 15 repetições em cada sessão, 5 dias por semana durante 8 semanas.
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Experimental: Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva Pélvica
Este grupo receberá protocolo PNF pélvico.
O protocolo de tratamento será seguido 5 dias por semana durante 8 semanas (ou seja,
20 sessões) e cada sessão terá duração de 30 minutos.
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O protocolo de tratamento será seguido 5 dias por semana durante 8 semanas (ou seja,
20 sessões) e cada sessão terá duração de 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Comprometimento do Tronco
Prazo: 0 semana, 4ª semana, 8ª semana
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O TIS avalia o equilíbrio sentado estático e dinâmico e a coordenação do tronco na posição sentada.
Nas subescalas de equilíbrio e coordenação sentada estática e dinâmica, as pontuações máximas que podem ser alcançadas são 7, 10 e 6 pontos.
A pontuação total do TIS varia entre 0 para desempenho mínimo e 23 para desempenho perfeito.
Confiabilidade teste/reteste e interobservadores para o escore total do TIS (ICC) - 0,96 e 0,99, respectivamente.
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0 semana, 4ª semana, 8ª semana
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Escala de Avaliação Postural
Prazo: 0 semana, 4ª semana, 8ª semana
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Escala de avaliação postural avalia e monitora o controle postural após acidente vascular cerebral.
Ele contém 12 itens de quatro níveis de dificuldade variada para avaliar a capacidade de manter ou alterar uma determinada postura deitada, sentada ou em pé.
O PASS consiste em 2 seções (manter postura e mudar postura) com uma escala de 4 pontos (0 indicando nenhum desempenho e 3 indicando desempenho máximo) para descrever cada tarefa.
A pontuação total varia de 0 a 36.
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0 semana, 4ª semana, 8ª semana
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Teste de alcance funcional
Prazo: 0 semana, 4ª semana, 8ª semana
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O Teste de Alcance Funcional (FRT) é uma medida de resultados clínicos e uma ferramenta de avaliação para determinar o equilíbrio dinâmico em uma tarefa simples.
As medidas são interpretadas como: 10"/25 cm ou mais Baixo risco de quedas, 6"/15cm a 10"/25cm O risco de queda é 2x maior que o normal, 6"/15cm ou menos O risco de queda é 4x maior que o normal sem vontade para alcançar O risco de queda é 8x maior que o normal.
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0 semana, 4ª semana, 8ª semana
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Avaliação de mobilidade orientada para o desempenho
Prazo: 0 semana, 4ª semana, 8ª semana
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A avaliação da mobilidade orientada para o desempenho avalia a percepção de equilíbrio e estabilidade de uma pessoa durante as atividades da vida diária e o medo de cair.
O teste POMA possui uma pontuação de marcha e uma pontuação de equilíbrio.
Ele usa uma escala ordinal de 3 pontos de 0, 1 e 2. A marcha é pontuada acima de 12 e o equilíbrio é pontuado acima de 16, totalizando 28.
Quanto menor a pontuação no teste POMA, maior o risco de queda.
25-28 = baixo risco de queda, 19-24 = médio risco de queda, < 19 = alto risco de queda.
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0 semana, 4ª semana, 8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Wajiha Shahid, Phd*, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0276
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .