DS 児の GMFM と ADL に対するグループタスク指向トレーニングの効果
2024年7月22日 更新者：Riphah International University
ダウン症児の粗大運動機能および微細運動機能と日常生活スキル活動に対するグループ課題指向トレーニングの効果。
ダウン症候群は、21 番染色体のコピーの追加によって生じる遺伝的疾患であり、独特の顔の特徴と知的障害を伴います。
ダウン症候群の人は、潜在的な健康問題に加えて、運動能力、言語発達の遅れに直面することがよくあります。
ダウン症候群は一般に、筋緊張の低下などの要因により、粗大運動機能と微細運動機能の両方に困難が生じます。
それにもかかわらず、身体的介入を含む対象を絞った介入は、運動能力を大幅に向上させます。
ダウン症候群のある人の日常生活活動には、身の回りの世話や家事が含まれ、体系化された日課と一貫したサポートが自立を促進します。
グループタスク指向トレーニングは、共同活動を通じたスキル向上と社会的交流に焦点を当てており、ダウン症のある人の全体的な生活の質を高めるための有意義なアプローチを提供します。
調査の概要
詳細な説明
グループ A はグループタスク指向のトレーニングを受けます。
グループ B は定期的な治療を受けます。
両方のグループは、セッションごとに 40 分の介入を週に 4 回、6 週間受けます。この研究はランダム化対照試験であり、ラホールで 10 か月の期間にわたって完了します。
データは PSRD 病院とライジング サン特殊児童研究所から収集されます。
推定サンプル サイズは 44 人の参加者で、非確率の便利なサンプリングを使用して 2 つのグループに分けられます。
4 ～ 8 歳のダウン症の子供の参加基準には、グループタスク指向のトレーニング セッションに参加する意欲と安定した健康状態が含まれます。
除外基準には、参加を妨げる最近の手術または重度の病状が含まれます。
データ収集ツールには、ジェブセン手機能検査、粗大運動機能測定、障害インベントリの小児評価が含まれます。参加者は、グループタスク指向のトレーニングを受ける実験グループと、日常的な理学療法を受ける対照グループにランダムに割り当てられます。
両方のグループのトレーニング セッションは、運動能力、細かい運動機能、歩行訓練、日常生活活動に焦点を当てた詳細な内容です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Muhammad Asif Javed, MS
- 電話番号：03224209422
- メール：a.javed@riphah.edu.pk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：IMRAN AMJAD, PhD
- 電話番号：9233224390125
- メール：IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54700
- 募集
- Riphah International University
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コンタクト：
- Muhammad Asif Javed, MS
- 電話番号：03224209422
- メール：a.javed@riphah.edu.pk
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コンタクト：
- IMRAN AMJAD, PhD
- 電話番号：9233224390125
- メール：IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
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主任研究者：
- Sameen Fatima, MS*
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ダウン症候群の子供の年齢は 4 ～ 8 歳 (20) でした。
- 男性と女性の両方の性別が含まれます (21)。
- グループタスク指向のトレーニングセッションに参加する意欲のある子供とその家族 (20)。
- 所定のトレーニングプログラムに参加するのに適した安定した健康状態にある参加者 (20)。
除外基準:
- 最近の外科手術 (21)。
- グループタスク指向トレーニングへの参加を妨げる可能性のある重度の病状または併存疾患を持つ子供たち (21)。
- トレーニングセッションへの積極的な参加を妨げる可能性のある重度の身体的制限を持つ子供たち (21)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループタスク指向トレーニング
すべてのセッションは週に4日与えられます 1.第1～2週目：ウォーミングアップ（10分） 体幹強化（10分） 姿勢トレーニング（10分） バランストレーニング（10分） 3～4週目: 粗大運動スキル (10 分) 微細運動スキル (10 分) 歩行訓練 (10 分) 固有受容トレーニング (10 分) 第 5 ～ 6 週目 日常生活動作 (10 分) |
ダウン症のある人のためのグループタスク指向トレーニングは、特定のスキルを向上させ、共同活動を通じて社会的交流を促進することに焦点を当てたアプローチです。
この訓練方法では、ダウン症患者を小グループに編成し、運動能力、コミュニケーション、社会化などのさまざまな発達分野を対象とした課題に取り組みます。
タスクは、有意義で魅力的で、参加者の日常生活に関連するように設計されています。
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アクティブコンパレータ：日常的な治療
1. 第 1 ～ 2 週目 : 基礎の構築 (週 4 回) 軽いストレッチ運動 (20 分)。 基本的な強化演習 (20 分) (26)。 3 ～ 4 週目: バランスとコーディネーション (週 4 セッション) バランスエクササイズとコアの安定性 (20 分)。 コーディネーションドリル（20分）（26）。 第 5 ～ 6 週目: 機能的な活動 (週に 4 セッション) 機能的活動を治療に組み込む (例: 歩く、手を伸ばす) (20 分) (26)。 |
1. 第 1 ～ 2 週目 : 基礎の構築 (週 4 回) 軽いストレッチ運動 (20 分)。 基本的な強化演習 (20 分) (26)。 3 ～ 4 週目: バランスとコーディネーション (週 4 セッション) バランスエクササイズとコアの安定性 (20 分)。 コーディネーションドリル（20分）（26）。 第 5 ～ 6 週目: 機能的な活動 (週に 4 セッション) 機能的活動を治療に組み込む (例: 歩く、手を伸ばす) (20 分) |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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粗大運動機能の測定
時間枠：6週間
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粗大運動機能測定 (GMFM) は、脳性麻痺のある人の粗大運動機能を評価するために使用される臨床ツールです。
横になる、寝返りする、座る、這う、ひざまずく、立つ、歩く、走る、ジャンプするという 5 つの側面を評価します。
各次元には、運動発達のマイルストーンを反映する特定の項目があります。
スコアは観察された能力に基づいており、0 (能力なし) から 3 (完全な能力) までの範囲で決定されます。
合計スコアは、個人の全体的な総運動機能を示します。
GMFM は、時間の経過とともに進行状況を追跡し、脳性麻痺患者の介入戦略を導くのに役立ちます (23)。
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6週間
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ジェブセン手の機能検査
時間枠：6週間
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ジェブセン手機能テスト (JHFT) は、日常活動における手の機能と細かい運動能力を評価する臨床ツールです。
タスクには、書き込み、カード操作、オブジェクトの処理が含まれます。
リハビリテーションで広く使用されており、タスクを完了する速度と効率を測定し、手の機能に影響を与える症状の治療計画を支援します。
JHFT は優れた信頼性と妥当性を実証し、一貫性のある正確な評価結果を保証し、上肢の症状を抱える個人の進行状況を追跡し、介入を導くのに価値をもたらします。
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6週間
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小児科障害評価目録 (PEDI)
時間枠：6週間
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PEDI は、セルフケア、モビリティ、社会的機能の 3 つの領域で構成されます。
各ドメインは、食事、着替え、歩行、他者とのコミュニケーションなどの特定のタスクを評価します。
子供の年齢、発達段階、特定の診断が考慮されます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sameen Fatima, MS*、Riphah International Univerisity
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月15日
一次修了 (推定)
2024年7月30日
研究の完了 (推定)
2024年8月15日
試験登録日
最初に提出
2024年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月11日
最初の投稿 (実際)
2024年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月22日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。