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Effet de la formation axée sur les tâches de groupe sur le GMFM et les AVQ chez les enfants atteints de DS

22 juillet 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effet de l'entraînement axé sur les tâches de groupe sur les fonctions motrices globales et motrices fines et les activités des compétences de la vie quotidienne chez les enfants atteints du syndrome de Down.

Le syndrome de Down, une maladie génétique résultant d'une copie supplémentaire du chromosome 21, se manifeste par des traits du visage distincts et des défis intellectuels. Les personnes atteintes du syndrome de Down sont souvent confrontées à des retards dans le développement de leurs capacités motrices, de la parole et du langage, ainsi qu'à des problèmes de santé potentiels. Le syndrome de Down rencontre généralement des difficultés dans les fonctions motrices globales et fines en raison de facteurs tels qu'un faible tonus musculaire. Néanmoins, des interventions ciblées, notamment physiques, améliorent considérablement les capacités motrices. Les activités de la vie quotidienne des personnes trisomiques couvrent les soins personnels et les tâches ménagères, avec des routines structurées et un soutien constant favorisant l'indépendance. La formation de groupe axée sur les tâches, axée sur l'amélioration des compétences et l'interaction sociale par le biais d'activités collaboratives, offre une approche significative pour améliorer la qualité de vie globale des personnes atteintes du syndrome de Down.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le groupe A reçoit une formation axée sur les tâches de groupe. Le groupe B reçoit un traitement de routine. Les deux groupes reçoivent une intervention de 40 minutes par séance 4 fois par semaine pendant six semaines. Cette étude sera un essai contrôlé randomisé et se déroulera sur une période de 10 mois à Lahore. Les données seront collectées auprès de l'hôpital PSRD et du Rising Sun Institute for Special Children. La taille estimée de l'échantillon est de 44 participants, sera divisé en deux groupes en utilisant un échantillonnage pratique non probabiliste. Les critères d'inclusion pour les enfants trisomiques âgés de 4 à 8 ans incluent la volonté de participer à des séances de formation axées sur les tâches de groupe et des conditions de santé stables. Les critères d'exclusion impliquent des interventions chirurgicales récentes ou des problèmes de santé graves entravant la participation. Les outils de collecte de données comprennent le test de la fonction manuelle de Jebsen, la mesure de la fonction motrice globale et l'évaluation pédiatrique de l'inventaire du handicap. Les participants sont assignés au hasard à un groupe expérimental suivant une formation de groupe axée sur les tâches et un groupe témoin recevant une physiothérapie de routine. Les séances d'entraînement pour les deux groupes sont détaillées et se concentrent sur la motricité, la motricité fine, l'entraînement à la marche et les activités de la vie quotidienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Recrutement
        • Riphah International University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sameen Fatima, MS*

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge des enfants trisomiques variait entre 4 et 8 ans (20).
  • Les sexes masculin et féminin sont inclus (21).
  • Enfants et leurs familles disposés à participer à des séances de formation axées sur les tâches de groupe (20).
  • Participants dans des conditions de santé stables, adaptées à la participation au programme de formation prescrit (20).

Critère d'exclusion:

  • Toute intervention chirurgicale récente (21).
  • Enfants souffrant de problèmes de santé graves ou de comorbidités pouvant interférer avec la participation à la formation axée sur les tâches de groupe (21).
  • Enfants présentant des limitations physiques sévères pouvant empêcher une participation active aux séances d’entraînement (21)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation axée sur les tâches de groupe

Toutes les séances seront données 4 jours par semaine

1.Semaine 1-2 : Échauffement (10 minutes) Renforcement du tronc (10 minutes) Entraînement de la posture (10 minutes) Entraînement de l'équilibre (10 minutes)

Semaine 3-4 :

Motricité globale (10 min) Motricité fine (10 min) Entraînement à la marche (10 min)

Entraînement proprioception (10 min) Semaine 5-6 Activités de la vie quotidienne (10 min)
Comportemental: Formation axée sur les tâches de groupe
La formation de groupe axée sur les tâches pour les personnes atteintes du syndrome de Down est une approche qui se concentre sur l'amélioration de compétences spécifiques et la promotion de l'interaction sociale par le biais d'activités collaboratives. Cette méthode de formation consiste à organiser les personnes trisomiques en petits groupes pour travailler sur des tâches ciblant divers domaines de développement, tels que la motricité, la communication et la socialisation. Les tâches sont conçues pour être significatives, engageantes et pertinentes pour la vie quotidienne des participants.
Comparateur actif: Traitement de routine

1.Semaine 1-2 : Construction des fondations (4 séances par semaine) Exercices d'étirements doux (20 minutes). Exercices de renforcement de base (20 minutes) (26). Semaines 3-4 : Équilibre et coordination (4 séances par semaine) Exercices d'équilibre et de stabilité du tronc (20 minutes). Exercices de coordination (20 minutes) (26). Semaines 5-6 : Activités fonctionnelles (4 séances par semaine)

Incorporer des activités fonctionnelles à la thérapie (par exemple, marcher, atteindre) (20 minutes) (26).
Autre: Traitement de routine

1.Semaine 1-2 : Construction des fondations (4 séances par semaine) Exercices d'étirements doux (20 minutes). Exercices de renforcement de base (20 minutes) (26). Semaines 3-4 : Équilibre et coordination (4 séances par semaine) Exercices d'équilibre et de stabilité du tronc (20 minutes). Exercices de coordination (20 minutes) (26). Semaines 5-6 : Activités fonctionnelles (4 séances par semaine)

Intégrer des activités fonctionnelles à la thérapie (p. ex. marcher, tendre la main) (20 minutes)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MESURE DE LA FONCTION MOTRICE BRUTE
Délai: 6 semaines
La mesure de la fonction motrice globale (GMFM) est un outil clinique utilisé pour évaluer la fonction motrice globale chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale. Il évalue cinq dimensions : s'allonger et rouler, s'asseoir, ramper et s'agenouiller, se tenir debout et marcher, courir et sauter. Chaque dimension comporte des éléments spécifiques reflétant les étapes du développement moteur. La notation est basée sur les capacités observées, allant de 0 (aucune capacité) à 3 (capacité complète). Le score total indique la fonction motrice globale globale de l’individu. Le GMFM est utile pour suivre les progrès au fil du temps et orienter les stratégies d’intervention pour les personnes atteintes de paralysie cérébrale (23).
6 semaines
Test fonctionnel de la main de Jebsen
Délai: 6 semaines
Le Jebsen Hand Function Test (JHFT) est un outil clinique évaluant la fonction de la main et la motricité fine dans les activités quotidiennes. Les tâches comprennent l'écriture, la manipulation de cartes et la manipulation d'objets. Largement utilisé en rééducation, il mesure la rapidité et l’efficacité dans l’exécution des tâches, facilitant ainsi la planification du traitement pour les affections affectant la fonction de la main. Le JHFT démontre une bonne fiabilité et validité, garantissant des résultats d'évaluation cohérents et précis, ce qui le rend précieux pour suivre les progrès et guider les interventions chez les personnes souffrant de maladies des membres supérieurs.
6 semaines
Inventaire d’évaluation pédiatrique du handicap (PEDI)
Délai: 6 semaines
Le PEDI comprend trois domaines : les soins personnels, la mobilité et la fonction sociale. Chaque domaine évalue des tâches spécifiques, notamment se nourrir, s'habiller, marcher et communiquer avec les autres. Il prend en compte l'âge de l'enfant, son stade de développement et son diagnostic spécifique.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sameen Fatima, MS*, Riphah International Univerisity

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Première publication (Réel)

14 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/23/0791

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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