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Efecto del entrenamiento orientado a tareas grupales sobre GMFM y ADL en niños con síndrome de Down

22 de julio de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efecto del entrenamiento orientado a tareas en grupo sobre las funciones motoras gruesas y finas y las actividades de la vida diaria en niños con síndrome de Down.

El síndrome de Down, una condición genética resultante de una copia adicional del cromosoma 21, se manifiesta con rasgos faciales distintos y desafíos intelectuales. Las personas con síndrome de Down a menudo enfrentan retrasos en el desarrollo de las habilidades motoras, el habla y el lenguaje, además de posibles problemas de salud. El síndrome de Down comúnmente presenta dificultades en las funciones motoras gruesas y finas debido a factores como el bajo tono muscular. No obstante, las intervenciones específicas, incluidas las físicas, mejoran significativamente las habilidades motoras. Las actividades de la vida diaria de las personas con síndrome de Down abarcan el cuidado personal y las tareas domésticas, con rutinas estructuradas y un apoyo constante que fomenta la independencia. La capacitación grupal orientada a tareas, que se centra en la mejora de habilidades y la interacción social a través de actividades colaborativas, ofrece un enfoque significativo para mejorar la calidad de vida general de las personas con síndrome de Down.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El grupo A recibe capacitación orientada a tareas grupales. El grupo B recibe terapia de rutina. Ambos grupos reciben una intervención de 40 minutos por sesión 4 veces por semana durante seis semanas. Este estudio será un ensayo controlado aleatorio y se completará durante un período de 10 meses en Lahore. Los datos se recopilarán del Hospital PSRD y del Instituto Rising Sun para Niños Especiales. El tamaño de muestra estimado es de 44 participantes, se dividirán en dos grupos mediante muestreo conveniente no probabilístico. Los criterios de inclusión para niños con síndrome de Down de 4 a 8 años incluyen la voluntad de participar en sesiones de capacitación orientadas a tareas grupales y condiciones de salud estables. Los criterios de exclusión implican cirugías recientes o condiciones médicas graves que impidan la participación. Las herramientas de recopilación de datos comprenden la prueba de función de la mano de Jebsen, la medida de la función motora gruesa y la evaluación pediátrica del inventario de discapacidad. Los participantes son asignados aleatoriamente a un grupo experimental que se somete a un entrenamiento grupal orientado a tareas y a un grupo de control que recibe fisioterapia de rutina. Las sesiones de entrenamiento para ambos grupos son detalladas y se centran en las habilidades motoras, la función motora fina, el entrenamiento de la marcha y las actividades de la vida diaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Muhammad Asif Javed, MS
  • Número de teléfono: 03224209422
  • Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54700
        • Reclutamiento
        • Riphah International University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sameen Fatima, MS*

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad de los niños con síndrome de Down oscilaba entre 4 y 8 años (20).
  • Se incluyen tanto el género masculino como el femenino (21).
  • Niños y sus familias dispuestos a participar en sesiones de formación orientadas a tareas en grupo (20).
  • Participantes en condiciones de salud estables y aptas para participar en el programa de formación prescrito (20).

Criterio de exclusión:

  • Cualquier procedimiento quirúrgico reciente (21).
  • Niños con afecciones médicas graves o comorbilidades que puedan interferir con la participación en la capacitación orientada a tareas en grupo (21).
  • Niños con limitaciones físicas severas que podrían dificultar la participación activa en las sesiones de entrenamiento (21)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento orientado a tareas grupales

Todas las sesiones se darán 4 días a la semana.

1.Semana 1-2: Calentamiento (10 minutos) Fortalecimiento del core (10 minutos) Entrenamiento de postura (10 minutos) Entrenamiento de equilibrio (10 minutos)

Semana 3-4:

Habilidades motoras gruesas (10 minutos) Habilidades motoras finas (10 minutos) Entrenamiento de la marcha (10 minutos)

Entrenamiento de propiocepción (10 minutos) Semana 5-6 Actividades de la vida diaria (10 minutos)
Conductual: Entrenamiento grupal orientado a tareas
La capacitación grupal orientada a tareas para personas con síndrome de Down es un enfoque que se enfoca en mejorar habilidades específicas y promover la interacción social a través de actividades colaborativas. Este método de capacitación implica organizar a personas con síndrome de Down en pequeños grupos para trabajar en tareas dirigidas a diversas áreas del desarrollo, como habilidades motoras, comunicación y socialización. Las tareas están diseñadas para ser significativas, atractivas y relevantes para la vida diaria de los participantes.
Comparador activo: Tratamiento de rutina

1.Semana 1-2: Construcción de bases (4 sesiones por semana) Ejercicios de estiramiento suaves (20 minutos). Ejercicios básicos de fortalecimiento (20 minutos) (26). Semanas 3-4: Equilibrio y coordinación (4 sesiones por semana) Ejercicios de equilibrio y estabilidad del core (20 minutos). Ejercicios de coordinación (20 minutos) (26). Semanas 5-6: Actividades funcionales (4 sesiones por semana)

Incorporar actividades funcionales a la terapia (p. ej., caminar, alcanzar) (20 minutos) (26).
Otro: Tratamiento de rutina

1.Semana 1-2: Construcción de bases (4 sesiones por semana) Ejercicios de estiramiento suaves (20 minutos). Ejercicios básicos de fortalecimiento (20 minutos) (26). Semanas 3-4: Equilibrio y coordinación (4 sesiones por semana) Ejercicios de equilibrio y estabilidad del core (20 minutos). Ejercicios de coordinación (20 minutos) (26). Semanas 5-6: Actividades funcionales (4 sesiones por semana)

Incorporar actividades funcionales en la terapia (p. ej., caminar, alcanzar) (20 minutos)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MEDIDA DE LA FUNCIÓN MOTRIZ GRUESA
Periodo de tiempo: 6 semanas
La Medida de la función motora gruesa (GMFM) es una herramienta clínica que se utiliza para evaluar la función motora gruesa en personas con parálisis cerebral. Evalúa cinco dimensiones: acostarse y rodar, sentarse, gatear y arrodillarse, pararse y caminar, correr y saltar. Cada dimensión tiene elementos específicos que reflejan hitos del desarrollo motor. La puntuación se basa en las habilidades observadas, que van desde 0 (sin habilidad) hasta 3 (habilidad completa). La puntuación total indica la función motora gruesa general del individuo. El GMFM es valioso para rastrear el progreso a lo largo del tiempo y guiar estrategias de intervención para personas con parálisis cerebral (23).
6 semanas
Prueba de función de la mano de Jebsen
Periodo de tiempo: 6 semanas
La prueba de función de la mano de Jebsen (JHFT) es una herramienta clínica que evalúa la función de la mano y las habilidades motoras finas en las actividades diarias. Las tareas incluyen escritura, manipulación de tarjetas y manipulación de objetos. Ampliamente utilizado en rehabilitación, mide la velocidad y la eficiencia al completar tareas, lo que ayuda a planificar el tratamiento para afecciones que afectan la función de la mano. El JHFT demuestra buena confiabilidad y validez, lo que garantiza resultados de evaluación consistentes y precisos, lo que lo hace valioso para rastrear el progreso y guiar intervenciones en personas con afecciones de las extremidades superiores.
6 semanas
Evaluación Pediátrica del Inventario de Discapacidad (PEDI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
El PEDI comprende tres dominios: autocuidado, movilidad y función social. Cada dominio evalúa tareas específicas que incluyen alimentar, vestir, caminar y comunicarse con los demás. Tiene en cuenta la edad del niño, la etapa de desarrollo y el diagnóstico específico.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Sameen Fatima, MS*, Riphah International Univerisity

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR & AHS/23/0791

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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