Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv skupinově orientovaného školení na GMFM a ADL u dětí s DS

22. července 2024 aktualizováno: Riphah International University

Vliv tréninku zaměřeného na skupinové úkoly na hrubé motorické a jemné motorické funkce a aktivity každodenních dovedností u dětí s Downovým syndromem.

Downův syndrom, genetický stav vyplývající z další kopie chromozomu 21, se projevuje výraznými rysy obličeje a intelektuálními problémy. Jedinci s Downovým syndromem se často potýkají se zpožděním ve vývoji motorických dovedností, řeči a jazyka spolu s potenciálními zdravotními problémy. Downův syndrom se běžně setkává s obtížemi v hrubé i jemné motorice kvůli faktorům, jako je nízký svalový tonus. Nicméně cílené zásahy, včetně fyzických, výrazně posilují motoriku. Každodenní aktivity pro jednotlivce s Downovým syndromem zahrnují osobní péči a domácí úkoly, se strukturovanými rutinami a důslednou podporou posilující nezávislost. Skupinové školení zaměřené na úkoly, zaměřené na zlepšování dovedností a sociální interakci prostřednictvím společných aktivit, nabízí smysluplný přístup ke zvýšení celkové kvality života jedinců s Downovým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skupina A absolvuje školení zaměřené na skupinové úkoly. Skupina B dostává rutinní terapii. Obě skupiny dostávají intervenci po dobu 40 minut na sezení 4krát týdně po dobu šesti týdnů. Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií a bude dokončena po dobu 10 měsíců v Lahore. Data budou shromažďována z PSRD Hospital a Rising Sun Institute for Special Children. Odhadovaná velikost vzorku je 44 účastníků, kteří budou rozděleni do dvou skupin pomocí nepravděpodobného vhodného vzorkování. Kritéria pro zařazení dětí s Downovým syndromem ve věku 4-8 let zahrnují ochotu zapojit se do skupinových školení zaměřených na úkoly a stabilní zdravotní stav. Kritéria vyloučení zahrnují nedávné operace nebo vážné zdravotní stavy, které brání účasti. Nástroje pro sběr dat zahrnují Jebsenův test funkce ruky, měření hrubé motoriky a pediatrické vyhodnocení inventury postižení. Účastníci jsou náhodně rozděleni do experimentální skupiny, která prochází skupinovým školením zaměřeným na úkoly, a do kontrolní skupiny, která dostává rutinní fyzikální terapii. Tréninky pro obě skupiny jsou podrobné a zaměřují se na motoriku, jemnou motoriku, nácvik chůze a aktivity každodenního života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54700
        • Nábor
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sameen Fatima, MS*

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk dětí s Downovým syndromem se pohyboval mezi 4-8 lety (20).
  • Jsou zahrnuty mužské i ženské pohlaví (21).
  • Děti a jejich rodiny ochotné zapojit se do skupinových školení zaměřených na úkoly (20).
  • Účastníci ve stabilních zdravotních podmínkách vhodných pro zapojení do předepsaného tréninkového programu (20).

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli nedávný chirurgický zákrok (21).
  • Děti se závažným zdravotním stavem nebo komorbiditami, které mohou narušovat účast na školení zaměřeném na skupinové úkoly (21).
  • Děti s vážným fyzickým omezením, které by mohlo bránit aktivní účasti na tréninku (21)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení zaměřené na skupinové úkoly

Celá lekce bude probíhat 4 dny v týdnu

1. Týden 1-2: Zahřátí (10 minut) Posilování jádra (10 minut) Trénink držení těla (10 minut) Trénink rovnováhy (10 minut)

Týden 3-4:

Hrubá motorika (10 minut) Jemná motorika (10 minut) Trénink chůze (10 minut)

Trénink propriocepce (10 minut) 5.-6. týden Činnosti každodenního života (10 minut)
Behaviorální: Školení zaměřené na skupinové úkoly
Skupinový úkolově orientovaný trénink pro jednotlivce s Downovým syndromem je přístup, který se zaměřuje na zlepšení specifických dovedností a podporu sociální interakce prostřednictvím společných aktivit. Tato tréninková metoda zahrnuje organizování jedinců s Downovým syndromem do malých skupin, aby pracovali na úkolech, které se zaměřují na různé vývojové oblasti, jako jsou motorické dovednosti, komunikace a socializace. Úkoly jsou navrženy tak, aby byly smysluplné, poutavé a relevantní pro každodenní život účastníků.
Aktivní komparátor: Rutinní léčba

1. Týden 1-2: Budování základů (4 sezení týdně) Jemná protahovací cvičení (20 minut). Základní posilovací cvičení (20 minut) (26). Týdny 3-4: Rovnováha a koordinace (4 sezení týdně) Cvičení rovnováhy a stability jádra (20 minut). Koordinační cvičení (20 minut) (26). Týdny 5-6: Funkční aktivity (4 sezení týdně)

Zahrnout funkční aktivity do terapie (např. chůze, dosah) (20 minut) (26).
Jiný: Rutinní léčba

1. Týden 1-2: Budování základů (4 sezení týdně) Jemná protahovací cvičení (20 minut). Základní posilovací cvičení (20 minut) (26). Týdny 3-4: Rovnováha a koordinace (4 sezení týdně) Cvičení rovnováhy a stability jádra (20 minut). Koordinační cvičení (20 minut) (26). Týdny 5-6: Funkční aktivity (4 sezení týdně)

Zahrnout funkční aktivity do terapie (např. chůze, dosahování) (20 minut)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HRUBÉ MĚŘENÍ FUNKCE MOTORU
Časové okno: 6 týdnů
Měření funkce hrubé motoriky (GMFM) je klinický nástroj používaný k hodnocení funkce hrubé motoriky u jedinců s dětskou mozkovou obrnou. Hodnotí pět dimenzí: ležení a válení, sezení, plazení a klečení, stání a chůze, běh a skákání. Každá dimenze má specifické položky odrážející vývojové motorické milníky. Bodování je založeno na pozorovaných schopnostech v rozmezí od 0 (žádná schopnost) do 3 (úplná schopnost). Celkové skóre udává celkovou hrubou motoriku jedince. GMFM je cenný pro sledování pokroku v čase a vedení intervenčních strategií u pacientů s dětskou mozkovou obrnou (23).
6 týdnů
Jebsenův test funkce ruky
Časové okno: 6 týdnů
Jebsen Hand Function Test (JHFT) je klinický nástroj hodnotící funkci ruky a jemné motorické dovednosti při každodenních činnostech. Mezi úkoly patří psaní, manipulace s kartami a manipulace s předměty. Široce se používá při rehabilitaci, měří rychlost a efektivitu při plnění úkolů a pomáhá při plánování léčby stavů ovlivňujících funkci ruky. JHFT prokazuje dobrou spolehlivost a validitu, zajišťuje konzistentní a přesné výsledky hodnocení, takže je cenný pro sledování pokroku a vedení intervencí u jedinců s onemocněním horních končetin.
6 týdnů
Pediatrické hodnocení inventáře zdravotního postižení (PEDI)
Časové okno: 6 týdnů
PEDI zahrnuje tři oblasti: sebepéče, mobilita a sociální funkce. Každá doména hodnotí konkrétní úkoly včetně krmení, oblékání, chůze a komunikace s ostatními. Zohledňuje věk dítěte, jeho vývojovou fázi a konkrétní diagnózu.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sameen Fatima, MS*, Riphah International Univerisity

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/23/0791

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Klinické studie na Školení zaměřené na skupinové úkoly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit