- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06459440
Ryhmätehtäväkeskeisen koulutuksen vaikutus GMFM:ään ja ADL:ään DS-lapsilla
Ryhmätehtäväkeskeisen harjoittelun vaikutus Downs-oireyhtymää sairastavien lasten bruttomotorisiin ja hienomotorisiin toimintoihin ja päivittäisten taitojen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Asif Javed, MS
- Puhelinnumero: 03224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Rekrytointi
- Riphah International University
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Puhelinnumero: 03224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Päätutkija:
- Sameen Fatima, MS*
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Downin syndroomalasten ikä vaihteli välillä 4-8 vuotta (20).
- Mukana ovat sekä mies- että naissukupuolet (21).
- Lapset ja heidän perheensä, jotka ovat valmiita osallistumaan ryhmätehtäväkeskeisiin koulutukseen (20).
- Osallistujat, joiden terveydentila on vakaa ja sopivat määrättyyn koulutusohjelmaan (20).
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa viimeaikainen kirurginen toimenpide (21).
- Lapset, joilla on vakavia sairauksia tai muita samanaikaisia sairauksia, jotka voivat häiritä osallistumista ryhmätehtävälähtöiseen koulutukseen (21).
- Lapset, joilla on vakavia fyysisiä rajoituksia, jotka voivat haitata aktiivista osallistumista harjoituksiin (21)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmätehtävälähtöinen koulutus
Kaikki istunnot pidetään 4 päivänä viikossa 1. Viikko 1-2: Alkulämmittely (10 min) Ytimen vahvistaminen (10 min) Asennon harjoittelu (10 min) Tasapainoharjoittelu (10 min) Viikko 3-4: Karkeamotoriset taidot (10 min) Hienomotoriset taidot (10 min) Kävelyharjoittelu (10 min) Proprioseptiokoulutus (10 min) Viikko 5-6 Päivittäisen elämän aktiviteetit (10 min) |
Ryhmätehtäväkeskeinen koulutus Downin syndroomaa sairastaville henkilöille on lähestymistapa, joka keskittyy tiettyjen taitojen parantamiseen ja sosiaalisen vuorovaikutuksen edistämiseen yhteistyötoimien avulla.
Tämä koulutusmenetelmä sisältää Downin syndroomaa sairastavien henkilöiden järjestämisen pieniin ryhmiin työskentelemään eri kehitysalueisiin, kuten motorisiin taitoihin, kommunikaatioon ja sosiaalisuuteen, kohdistuviin tehtäviin.
Tehtävät on suunniteltu merkityksellisiksi, mukaansatempaaviksi ja osallistujien päivittäiseen elämään.
|
|
Active Comparator: Rutiinihoito
1. Viikko 1-2: Perustuksen rakentaminen (4 harjoitusta viikossa) Kevyitä venytysharjoituksia (20 minuuttia). Perusvahvistusharjoitukset (20 minuuttia) (26). Viikot 3-4: Tasapaino ja koordinaatio (4 harjoitusta viikossa) Tasapainoharjoituksia ja ydinvakautta (20 minuuttia). Koordinointiharjoitukset (20 minuuttia) (26). Viikot 5-6: Toiminnalliset aktiviteetit (4 harjoitusta viikossa) Sisällytä toiminnallisia aktiviteetteja terapiaan (esim. kävely, kurkottaminen) (20 minuuttia) (26). |
1. Viikko 1-2 : Perustuksen rakentaminen (4 harjoitusta viikossa) Kevyitä venytysharjoituksia (20 minuuttia). Perusvahvistusharjoitukset (20 minuuttia) (26). Viikot 3-4: Tasapaino ja koordinaatio (4 harjoitusta viikossa) Tasapainoharjoituksia ja ydinvakautta (20 minuuttia). Koordinointiharjoitukset (20 minuuttia) (26). Viikot 5-6: Toiminnalliset aktiviteetit (4 harjoitusta viikossa) Sisällytä toiminnallisia aktiviteetteja terapiaan (esim. kävely, kurkottaminen) (20 minuuttia) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MOOTTORIN BRUSTOTOIMINNAN MITTA
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Gross Motor Function Measure (GMFM) on kliininen työkalu, jota käytetään aivohalvauksesta kärsivien henkilöiden bruttomotorisen toiminnan arvioimiseen.
Se arvioi viittä ulottuvuutta: makaa ja rullaa, istuu, ryömi ja polvistuu, seisoo ja kävelee, juoksee ja hyppää.
Jokaisella ulottuvuudella on tiettyjä kohtia, jotka kuvastavat kehityksen motorisia virstanpylväitä.
Pisteytys perustuu havaittuihin kykyihin, jotka vaihtelevat 0:sta (ei kykyä) 3:een (täydellinen kyky).
Kokonaispistemäärä ilmaisee yksilön yleisen motorisen toiminnan.
GMFM on arvokas edistyksen seurantaan ajan mittaan ja interventiostrategioiden ohjaamiseen niille, joilla on aivohalvaus (23).
|
6 viikkoa
|
|
Jebsenin käden toimintatesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Jebsen Hand Function Test (JHFT) on kliininen työkalu, joka arvioi käsien toimintaa ja hienomotorisia taitoja päivittäisessä toiminnassa.
Työtehtäviin kuuluu kirjoittaminen, korttien käsittely ja esineiden käsittely.
Kuntoutuksessa laajalti käytetty se mittaa tehtävien suorittamisen nopeutta ja tehokkuutta, mikä auttaa hoidon suunnittelua käsien toimintaan vaikuttavissa olosuhteissa.
JHFT osoittaa hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä ja varmistaa johdonmukaiset ja tarkat arviointitulokset, mikä tekee siitä arvokkaan edistyksen seurannassa ja interventioiden ohjaamisessa henkilöillä, joilla on yläraajojen sairaus.
|
6 viikkoa
|
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
PEDI koostuu kolmesta osa-alueesta: itsehoito, liikkuvuus ja sosiaalinen toiminta.
Jokainen verkkotunnus arvioi tiettyjä tehtäviä, mukaan lukien ruokinta, pukeutuminen, kävely ja kommunikointi muiden kanssa.
Siinä otetaan huomioon lapsen ikä, kehitysvaihe ja erityinen diagnoosi.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sameen Fatima, MS*, Riphah International Univerisity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0791
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .