Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csoportos feladat-orientált képzés hatása a GMFM-re és az ADL-re DS-ben szenvedő gyermekeknél

2024. július 22. frissítette: Riphah International University

A csoportos feladat-orientált edzés hatása a Downs-szindrómás gyermekek nagymotoros és finommotorikus funkcióira és mindennapi életvitelére.

A Down-szindróma, egy genetikai állapot, amely a 21-es kromoszóma egy további másolatából ered, eltérő arcvonásokkal és intellektuális kihívásokkal nyilvánul meg. A Down-szindrómás egyének motoros készségei, beszéd- és nyelvfejlődése gyakran késleltetett, valamint lehetséges egészségügyi problémákkal szembesülnek. A Down-szindróma gyakran nehézségekbe ütközik mind a durva, mind a finom motoros funkciókban olyan tényezők miatt, mint az alacsony izomtónus. Ennek ellenére a célzott beavatkozások, beleértve a fizikait is, jelentősen javítják a motoros készségeket. A Down-szindrómás egyének napi tevékenységei a személyes gondoskodást és a háztartási feladatokat foglalják magukban, strukturált rutinokkal és következetes támogatással, amely elősegíti a függetlenséget. A csoportos feladat-orientált tréning, amely a képességfejlesztésre és a társas interakcióra összpontosít az együttműködési tevékenységeken keresztül, értelmes megközelítést kínál a Down-szindrómás egyének általános életminőségének javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az A csoport csoportfeladat-orientált képzésben részesül. A B csoport rutinterápiában részesül. Mindkét csoport ülésenként 40 percet kap, heti 4 alkalommal hat héten keresztül. Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, és 10 hónapos időszak alatt fejeződik be Lahore-ban. Az adatokat a PSRD Kórháztól és a Rising Sun Institute for Special Children-től gyűjtjük. A becsült mintanagyság 44 résztvevő, amelyet két csoportra osztanak nem valószínűségi kényelmes mintavételezéssel. A 4-8 éves Down-szindrómás gyermekek felvételi kritériumai közé tartozik a csoport-feladat-orientált tréningeken való részvételi hajlandóság és a stabil egészségi állapot. A kizárási kritériumok közé tartoznak a közelmúltban végzett műtétek vagy a részvételt akadályozó súlyos egészségügyi állapotok. Az adatgyűjtési eszközök közé tartozik a Jebsen-kézfunkciós teszt, a bruttó motoros funkció mérése és a fogyatékosság-leltár gyermekgyógyászati ​​értékelése. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy kísérleti csoportba, ahol csoportos feladat-orientált képzésen vesznek részt, és egy kontrollcsoportba, amely rutin fizikoterápiában részesül. Az edzések mindkét csoport számára részletesek, a motoros készségekre, a finommotoros funkciókra, a járásképzésre és a mindennapi tevékenységekre összpontosítva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54700
        • Toborzás
        • Riphah International University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sameen Fatima, MS*

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Down-szindrómás gyermekek életkora 4-8 év között volt (20).
  • Mind a férfi, mind a női nem szerepel benne (21).
  • Gyermekek és családjaik, akik hajlandók részt venni csoportos feladat-orientált képzéseken (20).
  • Stabil egészségi állapotú résztvevők, amelyek alkalmasak az előírt edzésprogramban való részvételre (20).

Kizárási kritériumok:

  • Bármely közelmúltbeli sebészeti beavatkozás (21).
  • Súlyos betegségben vagy társbetegségben szenvedő gyermekek, amelyek akadályozhatják a csoportos feladat-orientált képzésben való részvételt (21).
  • Súlyos fizikai korlátokkal rendelkező gyermekek, amelyek akadályozhatják az edzéseken való aktív részvételt (21)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csoportos feladatorientált tréning

Minden foglalkozás heti 4 napon lesz

1. 1-2. hét: Bemelegítés (10 perc) Magerősítés (10 perc) Testtartás edzés (10 perc) Egyensúly edzés (10 perc)

3-4 hét:

Nagymotorika (10 perc) Finommotorika (10 perc) Járásgyakorlat (10 perc)

Propriocepciós tréning (10 perc) 5-6. hét A mindennapi élet tevékenységei (10 perc)
Viselkedési: Csoportos feladatorientált tréning
A Down-szindrómás személyek csoportos feladat-orientált tréningje egy olyan megközelítés, amely a specifikus készségek fejlesztésére és a társas interakció elősegítésére összpontosít együttműködési tevékenységeken keresztül. Ez a képzési módszer magában foglalja a Down-szindrómás egyének kis csoportokba szervezését, hogy olyan feladatokon dolgozzanak, amelyek különböző fejlesztési területeket céloznak meg, mint például a motoros készségek, a kommunikáció és a szocializáció. A feladatokat úgy alakítottuk ki, hogy értelmesek, lebilincselőek és relevánsak legyenek a résztvevők mindennapi életében.
Aktív összehasonlító: Rutin kezelés

1. 1-2. hét: Alapozás (heti 4 alkalom) Gyengéd nyújtó gyakorlatok (20 perc). Erősítő alapgyakorlatok (20 perc) (26). 3-4. hét: Egyensúly és koordináció (hetente 4 alkalom) Egyensúlygyakorlatok és alapstabilitás (20 perc). Koordinációs gyakorlatok (20 perc) (26). 5-6. hét: Funkcionális tevékenységek (heti 4 alkalom)

A funkcionális tevékenységek beépítése a terápiába (pl. séta, elérés) (20 perc) (26).
Egyéb: Rutin kezelés

1. 1-2. hét: Alapozás (heti 4 alkalom) Gyengéd nyújtó gyakorlatok (20 perc). Erősítő alapgyakorlatok (20 perc) (26). 3-4. hét: Egyensúly és koordináció (hetente 4 alkalom) Egyensúlygyakorlatok és alapstabilitás (20 perc). Koordinációs gyakorlatok (20 perc) (26). 5-6. hét: Funkcionális tevékenységek (heti 4 alkalom)

A funkcionális tevékenységek beépítése a terápiába (pl. séta, nyúlás) (20 perc)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BRUTTÓ MOTORFUNKCIÓ MÉRÉSE
Időkeret: 6 hét
A Gross Motor Function Measure (GMFM) egy klinikai eszköz, amelyet agyi bénulásban szenvedő egyének bruttó motoros funkcióinak felmérésére használnak. Öt dimenziót értékel: fekvés és gurulás, ülés, kúszás és térdelés, állás és járás, futás és ugrás. Minden dimenziónak vannak sajátos elemei, amelyek tükrözik a fejlődés motorikus mérföldköveit. A pontozás a megfigyelt képességeken alapul, 0-tól (nincs képesség) 3-ig (teljes képesség). Az összpontszám az egyén általános motoros működését jelzi. A GMFM értékes az idő múlásával elért előrehaladás nyomon követésében és az agyi bénulásban szenvedők beavatkozási stratégiáinak irányításában (23).
6 hét
Jebsen Kézfunkció teszt
Időkeret: 6 hét
A Jebsen Hand Function Test (JHFT) egy klinikai eszköz, amely értékeli a kézműködést és a finom motoros készségeket a napi tevékenységek során. A feladatok közé tartozik az írás, a kártyakezelés és a tárgykezelés. A rehabilitációban széles körben használatos, gyorsaságot és hatékonyságot mér a feladatok elvégzésében, segíti a kezelés tervezését a kézműködést befolyásoló állapotok esetén. A JHFT jó megbízhatóságot és érvényességet mutat, következetes és pontos értékelési eredményeket biztosít, így értékes az előrehaladás nyomon követésében és a felső végtag-betegségben szenvedő egyének beavatkozásaiban.
6 hét
A fogyatékossági leltár gyermekgyógyászati ​​értékelése (PEDI)
Időkeret: 6 hét
A PEDI három területet foglal magában: öngondoskodást, mobilitást és szociális funkciókat. Minden tartomány konkrét feladatokat értékel, beleértve az etetést, az öltözködést, a sétát és a másokkal való kommunikációt. Figyelembe veszi a gyermek életkorát, fejlődési szakaszát és konkrét diagnózisát.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sameen Fatima, MS*, Riphah International Univerisity

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/RCR & AHS/23/0791

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel